Multikontekstuel behandlingstilgang ved slagtilfælde
Effekten af kognitiv rehabilitering baseret på multikontekstuel behandlingstilgang ved slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
BAGGRUND: Det er kendt, at kognitive lidelser påvirker rehabiliteringen af apopleksipatienter, men hvilken kognitiv rehabiliteringsintervention der bør gælde for apopleksipatienter, og hvad deres effekt er på deres liv, er endnu ikke klart.
FORMÅL: at undersøge virkningerne af kognitiv rehabilitering, herunder kombinerede tilgange til livskvalitet og social deltagelse af apopleksipatienter.
METODER: 20 patienter med kronisk slagtilfælde blev tilfældigt opdelt i to grupper (Gruppe 1 og 2), hver inklusive 10. Patienter i hver gruppe blev behandlet med neurofysiologiske øvelser 3 gange om ugen i 8 uger, og forsøgspersonerne i gruppe 1 modtog desuden kognitiv rehabilitering . Det kognitive rehabiliteringsprogram bestod af individualiserede kombinerede tilgange, herunder multikontekstuel behandling og bottom-up tilgange. Loewinstein Ergoterapi Cognitive Assessment (LOTCA), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) til at vurdere kognitiv status, Short Form-36 (SF-36) til at vurdere livskvaliteten, Functional Independence Measure (FIM) til at evaluere funktionel uafhængighed, Canadian Occupational Performance Mål og Craig Handicap Assessment and Reporting Technique- Short Form (CHART-SF) til at evaluere social deltagelse blev brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toogfyrre patienter, der blev diagnosticeret med et slagtilfælde af en neurolog, blev indlagt på Stroke Unit på Sisli Memorial Hospital fra november 2011 til april 2014. Vores undersøgelse blev udført på 20 patienter, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier. Informeret samtykke blev indhentet fra hver patient før undersøgelsen. Den etiske kommission fra Hacettepe University Senate (ansøgning nr. 410.01-3346) godkendte denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper på 10 personer ved hjælp af en tilfældig taltabel. Antallet af tilfælde blev bestemt til at være 10 patienter for hver gruppe ved at bruge effektanalysemetoden. Effektanalyse blev udført baseret på LOTCA- og MoCA-skalaerne, som forventes at have flest ændringer efter behandlingen. I dette lille randomiserede kontrollerede forsøg (Small RCT); mens den første gruppe (CRG) anvendte en neurofysiologisk og kognitiv rehabiliteringsterapi bestående af individualiserede kombinerede tilgange, herunder multi-kontekstuel behandling og bottom-up tilgange, implementerede den anden gruppe (CG) kun et neurofysiologisk behandlingsprogram som kontrolgruppe.
Den 1. gruppe bestemt ved randomisering anvendte i alt 2 timers træningsprogrammer bestående af 1 times neurofysiologisk træning og 1 times kognitiv rehabilitering. Den 2. gruppe implementerede kun et 1-times neuropsykologisk træningsprogram. Behandlingsprogrammerne bestemt for begge grupper blev udført 3 dage om ugen i i alt 8 uger. Kognitive rehabiliteringssessioner i 1. gruppe inkluderede 30 minutters afhjælpende og funktionelle adaptive tilgange og 30 minutters implementering af multikontekstuel behandlingsintervention.
Mens man fastlægger patienternes kognitive rehabiliteringsprogrammer; de svage områder i deres kognitive færdigheder blev identificeret ved at analysere de test, der blev udført før behandlingen. Restorative tilgange bestod af gentagelse af blyant-og-papir-aktiviteter og computerbaserede øvelser i henhold til patienternes svage kognitive færdigheder bestemt af de foretagne vurderinger.
Mens der bestemmes en specifik multi-kontekstuel behandlingsintervention for patienterne; deres roller, personligheder, vaner, interesser, anmodninger, levevilkår og miljøer blev stillet spørgsmålstegn ved, de aktiviteter, der blev bestemt af COPM, blev revideret, og de væsentlige krav i denne tilgang forsøgte at blive sikret.
I henhold til denne tilgang blev der tilvejebragt brug af flere miljøer og betingelser, overførsel af læring og forøgelse af patientens bevidsthed. Også brugen af forskellige strategier og associering af den nye viden med den gamle viden blev fremhævet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkun, 34360
- Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med førstegangsdiagnose af slagtilfælde, mellem 18-80 år, en periode efter slagtilfælde på minimum 6 og maksimum 24 måneder, med 21 eller derunder score på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), som opnåede siddende og stående balance og som var i stand til at kommunikere nok til at forstå simple ordrer blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- med demens før slagtilfælde eller Alzheimers diagnose, som havde synsproblemer og udviklede afasi efter slagtilfælde, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentgruppen blev anvendt i alt 2 timers træningsprogrammer bestående af 1 times neurofysiologisk træning og 1 times kognitiv rehabilitering
|
Behandlingsprogrammets indhold bestod af neurofysiologiske øvelser med udgangspunkt i Bobath.
Kognitiv rehabiliteringssessioner i den eksperimentelle gruppe inkluderede 30 minutters afhjælpende og funktionelle adaptive tilgange og 30 minutters implementering af multikontekstuel behandlingsintervention.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev implementeret kun 1-times neuropsykologisk træningsprogram.
|
Behandlingsprogrammets indhold bestod af neurofysiologiske øvelser med udgangspunkt i Bobath.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af resultatmål: Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: forbehandling og 8 uger
|
Det er udviklet til at vurdere milde kognitive svækkelser, vurderer flere kognitive domæner; eksekutive funktioner, visuo-konstruktive færdigheder, hukommelse, sprog, opmærksomhed og koncentration, konceptuel tænkning, beregninger og orientering
|
forbehandling og 8 uger
|
|
Ændring af resultatmål: Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering
Tidsramme: forbehandling og 8 uger
|
Den er udviklet til at vurdere de grundlæggende kognitive færdigheder hos personer med en hjerneskade, der er forårsaget af traumatiske hovedskader, slagtilfælde og hjernetumorer. LOTCA-skalaen, hvis validitet er blevet bevist af de gennemførte undersøgelser indtil videre, består af bl.a. i alt 26 deltest inden for 6 hovedområder: orientering, visuel perception, rumlig perception, motorisk praksis, visuomotorisk organisering og tænkeoperationer.
En høj score indikerer komplette kognitive færdigheder.
|
forbehandling og 8 uger
|
|
Skift resultatmål: Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: forbehandling og 8 uger
|
COPM er et pålideligt og validt semistruktureret interviewmålingsværktøj.
Dets pålidelighed og validitet i patientgrupper med slagtilfælde er blevet bevist. En høj score indikerer høj ydeevne og tilfredshed.
|
forbehandling og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af resultatmål: Craig HandicapAssessment and Reporting Technique-Short Form-(CHART-SF)
Tidsramme: forbehandling og 8 uger
|
Det er udviklet til at bestemme individers niveau af handicap i deres sociale liv, bruges til forskellige populationer såsom slagtilfælde, rygmarvsskade, traumatisk hjerneskade og multipel sklerose.
Den maksimale score på 100 repræsenterer niveauet for deltagelse af en person uden handicap.
|
forbehandling og 8 uger
|
|
Ændring af resultatmål: Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: forbehandling og 8 uger
|
Bestående af 18 emner, har FIM to hovedsektioner, der evaluerer motoriske (13 emner) og kognitive funktioner (5 emner).
Disse to hovedafsnit evalueres også med undergrupper i sig selv.
En høj score indikerer fuldstændig uafhængighed.
|
forbehandling og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
- Studiestol: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
- Studieleder: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 410-01-3346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .