Wielokontekstowe podejście do leczenia udaru mózgu
Wpływ rehabilitacji poznawczej opartej na wielokontekstowym podejściu do leczenia udaru mózgu: randomizowane badanie kontrolowane
WSTĘP: Wiadomo, że zaburzenia poznawcze wpływają na rehabilitację pacjentów po udarze mózgu, jednak nie jest jeszcze jasne, jaką interwencję rehabilitacji poznawczej należy zastosować u pacjentów po udarze mózgu i jaki wpływ mają one na ich życie.
CEL: zbadanie wpływu rehabilitacji poznawczej, obejmującej podejścia łączone, na jakość życia i uczestnictwo społeczne pacjentów po udarze mózgu.
METODY: 20 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu podzielono losowo na dwie grupy (Grupa 1 i 2), po 10 osób w każdej grupie. Pacjenci w każdej grupie poddawani byli ćwiczeniom neurofizjologicznym 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, a osoby z Grupy 1 korzystały dodatkowo z rehabilitacji poznawczej . Program rehabilitacji poznawczej składał się z zindywidualizowanych, łączonych podejść, w tym leczenia wielokontekstowego i podejścia oddolnego. Loeweinstein Ocena poznawcza terapii zajęciowej (LOTCA), Montrealska ocena poznawcza (MoCA) w celu oceny stanu poznawczego, Krótki formularz-36 (SF-36) w celu oceny jakości życia, Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) w celu oceny niezależności funkcjonalnej, Kanadyjska wydajność zawodowa Do oceny uczestnictwa w życiu społecznym wykorzystano metodę pomiaru i oceny handicapu Craiga oraz technikę raportowania – krótki formularz (CHART-SF).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu dwóch pacjentów, u których neurolog zdiagnozował udar, zostało przyjętych na oddział udarowy szpitala Sisli Memorial w okresie od listopada 2011 r. do kwietnia 2014 r. Nasze badanie przeprowadzono u 20 pacjentów, którzy spełniali kryteria włączenia do badania. Przed badaniem od każdego pacjenta uzyskano świadomą zgodę. Komisja Etyki Senatu Uniwersytetu Hacettepe (nr wniosku: 410.01-3346) zatwierdziła to badanie. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy po 10 osób, korzystając z losowej tabeli liczbowej. Liczbę przypadków określono na 10 pacjentów w każdej grupie, stosując metodę analizy mocy. Analizę mocy przeprowadzono w oparciu o skale LOTCA i MoCA, w przypadku których oczekuje się największych zmian po terapii. W tym małym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu (małe RCT); podczas gdy pierwsza grupa (CRG) stosowała terapię neurofizjologiczną i rehabilitację poznawczą składającą się z zindywidualizowanych, łączonych podejść, w tym leczenia wielokontekstowego i podejścia oddolnego, druga grupa (CG) jako grupa kontrolna realizowała wyłącznie program leczenia neurofizjologicznego.
Pierwsza grupa wyłoniona metodą randomizacji stosowała łącznie 2-godzinne programy ćwiczeń, składające się z 1-godzinnych ćwiczeń neurofizjologicznych i 1-godzinnej rehabilitacji poznawczej. Grupa II realizowała jedynie godzinny program ćwiczeń neuropsychologicznych. Programy lecznicze ustalone dla obu grup realizowano 3 dni w tygodniu łącznie przez 8 tygodni. Sesje rehabilitacji poznawczej grupy 1 obejmowały 30 minut podejścia naprawczego i adaptacyjnego oraz 30 minut wdrożenia wielokontekstowej interwencji terapeutycznej.
Przy ustalaniu programów rehabilitacji poznawczej pacjentów; Analizując testy przeprowadzone przed leczeniem, zidentyfikowano słabe obszary ich zdolności poznawczych. Podejścia naprawcze polegały na powtarzaniu czynności wykonywanych przy użyciu ołówka i papieru oraz ćwiczeń komputerowych, zgodnie ze słabymi zdolnościami poznawczymi pacjentów określonymi na podstawie dokonanej oceny.
Przy ustalaniu konkretnej wielokontekstowej interwencji terapeutycznej dla pacjentów; kwestionowano ich role, osobowości, zwyczaje, zainteresowania, prośby, warunki życia i środowisko, zrewidowano działania określone przez COPM i starano się zapewnić spełnienie zasadniczych wymagań tego podejścia.
Zgodnie z tym podejściem zapewniono wykorzystanie wielu środowisk i warunków, transfer wiedzy i zwiększenie świadomości pacjenta. Podkreślono także stosowanie różnych strategii i łączenie nowej wiedzy ze starą
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Indyk, 34360
- Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano udar, w przedziale wiekowym 18–80 lat, z okresem po udarze trwającym od minimum 6 do maksymalnie 24 miesięcy, z 21 lub mniej wynikami w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA), którzy uzyskali Do badania włączono osoby utrzymujące równowagę w pozycji siedzącej i stojącej oraz potrafiące komunikować się na tyle, aby rozumieć proste polecenia
Kryteria wyłączenia:
- z otępieniem przedudarowym lub chorobą Alzheimera, którzy mieli problemy ze wzrokiem i rozwinęła się afazja poudarowa, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowano łącznie 2-godzinne programy ćwiczeń składające się z 1-godzinnych ćwiczeń neurofizjologicznych i 1-godzinnej rehabilitacji poznawczej
|
Treścią programu leczniczego były ćwiczenia neurofizjologiczne oparte na metodzie Bobath.
Sesje rehabilitacji poznawczej w grupie eksperymentalnej obejmowały 30 minut podejścia naprawczego i adaptacyjnego oraz 30 minut wdrożenia wielokontekstowej interwencji terapeutycznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna realizowała jedynie 1-godzinny program ćwiczeń neuropsychologicznych.
|
Treścią programu leczniczego były ćwiczenia neurofizjologiczne oparte na metodzie Bobath.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyniku zmiany: montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: przed leczeniem i 8 tygodni
|
Został opracowany w celu oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, ocenia kilka dziedzin poznawczych; funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, pamięć, język, uwaga i koncentracja, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientacja
|
przed leczeniem i 8 tygodni
|
|
Miara wyniku zmiany: Ocena poznawcza terapii zajęciowej Loewensteina
Ramy czasowe: przed leczeniem i 8 tygodni
|
Została opracowana do oceny podstawowych umiejętności poznawczych osób po uszkodzeniu mózgu na skutek urazowych urazów głowy, udaru mózgu i nowotworów mózgu. Skala LOTCA, której trafność potwierdzają dotychczasowe badania, składa się z: łącznie 26 podtestów w 6 głównych obszarach: orientacja, percepcja wzrokowa, percepcja przestrzenna, praktyka motoryczna, organizacja wzrokowo-ruchowa i operacje myślowe.
Wysoki wynik oznacza pełne umiejętności poznawcze.
|
przed leczeniem i 8 tygodni
|
|
Miara wyniku zmiany: Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: przed leczeniem i 8 tygodni
|
COPM jest wiarygodnym i ważnym narzędziem pomiaru wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.
Udowodniono jego wiarygodność i trafność w grupach pacjentów z udarem mózgu. Wysoki wynik oznacza wysoką wydajność i satysfakcję.
|
przed leczeniem i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyniku zmiany: Craig HandicapAssessment and Reporting Technique – krótka forma – (CHART-SF)
Ramy czasowe: przed leczeniem i 8 tygodni
|
Opracowano je w celu określenia poziomu niepełnosprawności poszczególnych osób w ich życiu społecznym i stosuje się je w przypadku różnych populacji, takich jak udar, uszkodzenie rdzenia kręgowego, urazowe uszkodzenie mózgu i stwardnienie rozsiane.
Maksymalny wynik 100 oznacza poziom uczestnictwa osoby pełnosprawnej.
|
przed leczeniem i 8 tygodni
|
|
Miara wyniku zmiany: Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: przed leczeniem i 8 tygodni
|
Skala FIM składa się z 18 pozycji i składa się z dwóch głównych części oceniających funkcje motoryczne (13 pozycji) i poznawcze (5 pozycji).
Te dwie główne sekcje są również oceniane z uwzględnieniem podgrup.
Wysoki wynik oznacza pełną niezależność.
|
przed leczeniem i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
- Krzesło do nauki: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 410-01-3346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .