Enfoque de tratamiento multicontextual en el accidente cerebrovascular
El efecto de la rehabilitación cognitiva basada en un enfoque de tratamiento multicontextual en el accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
ANTECEDENTES: Se sabe que los trastornos cognitivos afectan la rehabilitación de los pacientes con accidente cerebrovascular, pero aún no está claro qué intervención de rehabilitación cognitiva debe aplicarse a los pacientes con accidente cerebrovascular y cuáles son sus efectos en su vida.
OBJETIVO: investigar los efectos de la rehabilitación cognitiva, incluidos los enfoques combinados, sobre la calidad de vida y la participación social de los pacientes con accidente cerebrovascular.
MÉTODOS: 20 pacientes con accidente cerebrovascular crónico fueron divididos aleatoriamente en dos grupos (Grupo 1 y 2), cada uno con 10 personas. Los pacientes de cada grupo fueron tratados con ejercicios neurofisiológicos 3 veces por semana durante 8 semanas y los sujetos del Grupo 1 recibieron rehabilitación cognitiva adicional. . El programa de rehabilitación cognitiva consistió en enfoques combinados individualizados que incluían tratamiento multicontextual y enfoques ascendentes. Evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loeweinstein (LOTCA), Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar el estado cognitivo, Formulario corto-36 (SF-36) para evaluar la calidad de vida, Medida de independencia funcional (FIM) para evaluar la independencia funcional, Desempeño ocupacional canadiense Se utilizaron Measure y Craig Handicap Assessment and Reporting Technique - Short Form (CHART-SF) para evaluar la participación social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y dos pacientes a los que un neurólogo les diagnosticó un accidente cerebrovascular fueron admitidos en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares del Sisli Memorial Hospital entre noviembre de 2011 y abril de 2014. Nuestro estudio se realizó en 20 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de cada paciente antes del estudio. La Comisión de Ética del Senado de la Universidad de Hacettepe (solicitud No: 410.01-3346) aprobó este estudio. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 10 personas utilizando una tabla de números aleatorios. Se determinó que el número de casos era de 10 pacientes para cada grupo mediante el método de análisis de potencia. El análisis de potencia se realizó con base en las escalas LOTCA y MoCA, que se espera que tengan la mayor cantidad de cambios después de la terapia. En este pequeño ensayo controlado aleatorio (ECA pequeño); mientras que el primer grupo (CRG) aplicó una terapia de rehabilitación neurofisiológica y cognitiva que consistía en enfoques combinados individualizados que incluían tratamiento multicontextual y enfoques ascendentes, el segundo grupo (CG) implementó solo un programa de tratamiento neurofisiológico como grupo de control.
El primer grupo determinado por aleatorización aplicó un total de programas de ejercicio de 2 horas que consistían en 1 hora de ejercicio neurofisiológico y 1 hora de rehabilitación cognitiva. El segundo grupo implementó solo un programa de ejercicio neuropsicológico de 1 hora. Los programas de tratamiento determinados para ambos grupos se llevaron a cabo 3 días a la semana durante un total de 8 semanas. Las sesiones de rehabilitación cognitiva del primer grupo incluyeron 30 minutos de enfoques adaptativos funcionales y de recuperación y 30 minutos de implementación de una intervención de tratamiento multicontextual.
Al determinar los programas de rehabilitación cognitiva de los pacientes; Las áreas débiles en sus habilidades cognitivas fueron identificadas mediante el análisis de las pruebas realizadas antes del tratamiento. Los enfoques restaurativos consistieron en la repetición de actividades con lápiz y papel y ejercicios por computadora de acuerdo con las habilidades cognitivas débiles de los pacientes determinadas por las evaluaciones realizadas.
Al determinar una intervención de tratamiento multicontextual específica para los pacientes; se cuestionaron sus roles, personalidades, hábitos, intereses, solicitudes, condiciones de vida y ambientes, se revisaron las actividades determinadas por el COPM y se buscó asegurar los requisitos esenciales de este enfoque.
De acuerdo con este enfoque, se proporcionó el uso de múltiples entornos y condiciones, la transferencia de aprendizaje y el aumento de la conciencia del paciente. Además, se enfatizó el uso de diversas estrategias y la asociación del nuevo conocimiento con el antiguo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Pavo, 34360
- Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de ictus por primera vez, entre 18 y 80 años, con un período post-ictus de mínimo 6 y máximo de 24 meses, con puntajes de 21 o menos en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), que obtuvieron el Se incluyeron en el estudio el equilibrio sentado y de pie y que podían comunicarse lo suficiente como para comprender órdenes simples.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con demencia previa al ictus o diagnóstico de Alzheimer, que tenían problemas de visión y desarrollaron afasia después del ictus, fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Al grupo Experimental se le aplicó un total de programas de ejercicio de 2 horas que consistían en 1 hora de ejercicio neurofisiológico y 1 hora de rehabilitación cognitiva.
|
El contenido del programa de tratamiento consistió en ejercicios neurofisiológicos basados en Bobath.
Las sesiones de rehabilitación cognitiva del grupo experimental incluyeron 30 minutos de enfoques adaptativos funcionales y de recuperación y 30 minutos de implementación de una intervención de tratamiento multicontextual.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Al grupo de control se le implementó únicamente un programa de ejercicio neuropsicológico de 1 hora.
|
El contenido del programa de tratamiento consistió en ejercicios neurofisiológicos basados en Bobath.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de resultado del cambio: Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: pretratamiento y 8 semanas
|
Ha sido desarrollado para evaluar deterioros cognitivos leves y evalúa varios dominios cognitivos; funciones ejecutivas, habilidades viso-construccionales, memoria, lenguaje, atención y concentración, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
|
pretratamiento y 8 semanas
|
|
Cambiar medida de resultado: Evaluación cognitiva de la terapia ocupacional de Loewenstein
Periodo de tiempo: pretratamiento y 8 semanas
|
Ha sido desarrollada para evaluar las habilidades cognitivas básicas en personas con daño cerebral causado por lesiones traumáticas en la cabeza, derrames cerebrales y tumores cerebrales. La escala LOTCA, cuya validez ha sido demostrada por los estudios realizados hasta el momento, consiste en un total de 26 subpruebas dentro de 6 áreas principales: orientación, percepción visual, percepción espacial, praxis motora, organización visomotora y operaciones de pensamiento.
Una puntuación alta indica habilidades cognitivas completas.
|
pretratamiento y 8 semanas
|
|
Medida de resultado del cambio: Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: pretratamiento y 8 semanas
|
El COPM es una herramienta de medición de entrevistas semiestructuradas confiable y válida.
Se ha demostrado su fiabilidad y validez en los grupos de pacientes con ictus. Una puntuación alta indica alto rendimiento y satisfacción.
|
pretratamiento y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de resultado del cambio: Técnica de presentación de informes y evaluación de discapacidad de Craig-Formulario abreviado-(CHART-SF)
Periodo de tiempo: pretratamiento y 8 semanas
|
Se ha desarrollado para determinar el nivel de discapacidad de las personas en su vida social y se utiliza para diversas poblaciones, como accidentes cerebrovasculares, lesiones de la médula espinal, lesiones cerebrales traumáticas y esclerosis múltiple.
La puntuación máxima de 100 representa el nivel de participación de la persona sin discapacidad.
|
pretratamiento y 8 semanas
|
|
Medida de resultado del cambio: Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: pretratamiento y 8 semanas
|
El FIM, que consta de 18 ítems, tiene dos secciones principales que evalúan las funciones motoras (13 ítems) y cognitivas (5 ítems).
Estas dos secciones principales también se evalúan con subgrupos dentro de sí mismas.
Una puntuación alta indica total independencia.
|
pretratamiento y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
- Silla de estudio: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
- Director de estudio: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 410-01-3346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .