Multikontekstuell behandlingstilnærming ved hjerneslag
Effekten av kognitiv rehabilitering basert på multikontekstuell behandlingstilnærming ved hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse
BAKGRUNN: Det er kjent at kognitive lidelser påvirker rehabilitering av slagpasienter, men hvilken kognitiv rehabiliteringsintervensjon som bør gjelde for slagpasienter og hvilke effekter de har på livet er ikke klart ennå.
MÅL: å undersøke effekten av kognitiv rehabilitering inkludert kombinerte tilnærminger på livskvalitet og sosial deltakelse for slagpasienter.
METODER: 20 pasienter med kronisk hjerneslag ble tilfeldig delt inn i to grupper (gruppe 1 og 2), hver inkluderte 10. Pasienter i hver gruppe ble behandlet med nevrofysiologiske øvelser 3 ganger i uken i 8 uker og forsøkspersonene i gruppe 1 fikk kognitiv rehabilitering i tillegg . Det kognitive rehabiliteringsprogrammet besto av individualiserte kombinerte tilnærminger inkludert multikontekstuell behandling og bottom-up-tilnærminger. Loewinstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å vurdere kognitiv status, Short Form-36 (SF-36) for å vurdere livskvaliteten, Functional Independence Measure (FIM) for å evaluere funksjonell uavhengighet, Canadian Occupational Performance Mål og Craig Handicap Assessment and Reporting Technique- Short Form (CHART-SF) for å evaluere sosial deltakelse ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
42 pasienter som ble diagnostisert med hjerneslag av en nevrolog ble innlagt på Stroke Unit ved Sisli Memorial Hospital fra november 2011 til april 2014. Vår studie ble utført på 20 pasienter som oppfylte studiens inklusjonskriterier. Informert samtykke ble innhentet fra hver pasient før studien. Etikkkommisjonen ved Hacettepe University Senate (søknadsnummer: 410.01-3346) godkjente denne studien. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper på 10 personer ved hjelp av en tilfeldig talltabell. Antall tilfeller ble bestemt til å være 10 pasienter for hver gruppe ved å bruke kraftanalysemetoden. Effektanalyse ble utført basert på LOTCA- og MoCA-skalaene som forventes å ha flest endringer etter behandlingen. I denne lille randomiserte kontrollerte studien (Small RCT); mens den første gruppen (CRG) brukte en nevrofysiologisk og kognitiv rehabiliteringsterapi bestående av individualiserte kombinerte tilnærminger inkludert multi-kontekstuell behandling og bottom-up tilnærminger, implementerte den andre gruppen (CG) bare et nevrofysiologisk behandlingsprogram som kontrollgruppe.
Den 1. gruppen bestemt ved randomisering brukte totalt 2 timers treningsprogrammer bestående av 1 times nevrofysiologisk trening og 1 times kognitiv rehabilitering. Den andre gruppen implementerte kun et 1-times nevropsykologisk treningsprogram. Behandlingsprogrammene som ble bestemt for begge grupper ble utført 3 dager i uken i totalt 8 uker. Kognitive rehabiliteringsøkter i den første gruppen inkluderte 30 minutter med avhjelpende og funksjonelle adaptive tilnærminger og 30 minutter med implementering av multikontekstuell behandlingsintervensjon.
Mens man bestemmer de kognitive rehabiliteringsprogrammene til pasientene; de svake områdene i deres kognitive ferdigheter ble identifisert ved å analysere testene utført før behandlingen. Restorative tilnærminger besto av repetisjon av blyant-og-papir-aktiviteter og datamaskinbaserte øvelser i henhold til de svake kognitive ferdighetene til pasientene bestemt av vurderingene som ble gjort.
Mens man bestemmer en spesifikk multi-kontekstuell behandlingsintervensjon for pasientene; deres roller, personligheter, vaner, interesser, forespørsler, levekår og miljøer ble stilt spørsmål ved, aktivitetene bestemt av COPM ble revidert og de grunnleggende kravene til denne tilnærmingen prøvde å bli sikret.
I henhold til denne tilnærmingen ble det gitt bruk av flere miljøer og forhold, overføring av læring og økt bevissthet til pasienten. Også bruken av ulike strategier og assosiering av ny kunnskap med gammel kunnskap ble vektlagt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tyrkia, 34360
- Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med førstegangsdiagnose for hjerneslag, mellom 18-80 år, en periode etter slag på minimum 6 og maksimum 24 måneder, med 21 eller færre skårer på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), som oppnådde sittende og stående balanse og som var i stand til å kommunisere nok til å forstå enkle ordrer ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- med pre-slag demens eller Alzheimers diagnose, som hadde synsproblemer og utviklet post-slag afasi, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen ble brukt totalt 2 timers treningsprogrammer bestående av 1 times nevrofysiologisk trening og 1 times kognitiv rehabilitering
|
Innholdet i behandlingsprogrammet besto av nevrofysiologiske øvelser basert på Bobath.
Kognitiv rehabiliteringsøkter av den eksperimentelle gruppen inkluderte 30 minutter med avhjelpende og funksjonelle adaptive tilnærminger og 30 minutter med implementering av multikontekstuell behandlingsintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble implementert kun 1-timers nevropsykologisk treningsprogram.
|
Innholdet i behandlingsprogrammet besto av nevrofysiologiske øvelser basert på Bobath.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre utfallsmål: Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: forbehandling og 8 uker
|
Den er utviklet for å vurdere milde kognitive svikt, vurderer flere kognitive domener; eksekutive funksjoner, visuelt-konstruksjonsmessige ferdigheter, hukommelse, språk, oppmerksomhet og konsentrasjon, konseptuell tenkning, beregninger og orientering
|
forbehandling og 8 uker
|
|
Endre utfallsmål: Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering
Tidsramme: forbehandling og 8 uker
|
Den er utviklet for å vurdere de grunnleggende kognitive ferdighetene hos individer med hjerneskade som er forårsaket av traumatiske hodeskader, hjerneslag og hjernesvulster. LOTCA-skalaen, hvis gyldighet har blitt bevist av de utførte studiene så langt, består av totalt 26 deltester innenfor 6 hovedområder: orientering, visuell persepsjon, rompersepsjon, motorisk praksis, visuomotorisk organisering og tenkeoperasjoner.
En høy score indikerer komplette kognitive ferdigheter.
|
forbehandling og 8 uker
|
|
Endre resultatmål: Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: forbehandling og 8 uker
|
COPM er et pålitelig og gyldig semistrukturert intervjumålingsverktøy.
Dens pålitelighet og validitet i pasientgruppene med hjerneslag har blitt bevist. En høy score indikerer høy ytelse og tilfredshet.
|
forbehandling og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre utfallsmål: Craig HandicapAssessment and Reporting Technique-Short Form-(CHART-SF)
Tidsramme: forbehandling og 8 uker
|
Den har utviklet seg for å bestemme individers nivå av funksjonshemming i deres sosiale liv, brukes til ulike populasjoner som hjerneslag, ryggmargsskade, traumatisk hjerneskade og multippel sklerose.
Maksimal poengsum på 100 representerer graden av deltakelse til en person uten funksjonshemming.
|
forbehandling og 8 uker
|
|
Endre utfallsmål: Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: forbehandling og 8 uker
|
FIM består av 18 elementer, og har to hovedseksjoner som evaluerer motoriske (13 elementer) og kognitive funksjoner (5 elementer).
Disse to hoveddelene blir også evaluert med undergrupper i seg selv.
En høy poengsum indikerer fullstendig uavhengighet.
|
forbehandling og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
- Studiestol: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
- Studieleder: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 410-01-3346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .