Мультиконтекстуальный подход к лечению инсульта
Эффект когнитивной реабилитации на основе мультиконтекстного подхода к лечению при инсульте: рандомизированное контролируемое исследование
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Известно, что когнитивные расстройства влияют на реабилитацию пациентов, перенесших инсульт, но какое вмешательство в когнитивную реабилитацию следует применять к пациентам, перенесшим инсульт, и как они влияют на их жизнь, пока не ясно.
ЦЕЛЬ: изучить влияние когнитивной реабилитации, включая комбинированные подходы, на качество жизни и социальное участие пациентов, перенесших инсульт.
МЕТОДЫ: 20 пациентов с хроническим инсультом были случайным образом разделены на две группы (1-я и 2-я группы) по 10 человек в каждой. Пациенты в каждой группе получали нейрофизиологические упражнения 3 раза в неделю в течение 8 недель, а пациенты в группе 1 дополнительно получали когнитивную реабилитацию. . Программа когнитивной реабилитации состояла из индивидуальных комбинированных подходов, включая мультиконтекстное лечение и подходы «снизу вверх». Когнитивная оценка профессиональной терапии Loeweinstein (LOTCA), Монреальская когнитивная оценка (MoCA) для оценки когнитивного статуса, короткая форма-36 (SF-36) для оценки качества жизни, показатель функциональной независимости (FIM) для оценки функциональной независимости, канадская профессиональная эффективность Для оценки социального участия использовалась методика измерения и оценки инвалидности Крейга и отчетности – краткая форма (CHART-SF).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С ноября 2011 года по апрель 2014 года в инсультное отделение Мемориальной больницы Шишли было госпитализировано 42 пациента, которым невролог диагностировал инсульт. Наше исследование было проведено на 20 пациентах, которые соответствовали критериям включения в исследование. Перед исследованием от каждого пациента было получено информированное согласие. Комиссия по этике Сената Университета Хасеттепе (заявка №: 410.01-3346) одобрила это исследование. Пациенты были случайным образом разделены на две группы по 10 человек с использованием таблицы случайных чисел. Число случаев определялось методом силового анализа и составило 10 пациентов в каждой группе. Анализ мощности проводился на основе шкал LOTCA и MoCA, которые, как ожидается, будут иметь наибольшие изменения после терапии. В этом небольшом рандомизированном контролируемом исследовании (малое РКИ); в то время как первая группа (CRG) применяла нейрофизиологическую и когнитивную реабилитационную терапию, состоящую из индивидуальных комбинированных подходов, включая мультиконтекстное лечение и подходы «снизу вверх», вторая группа (CG) реализовала только программу нейрофизиологического лечения в качестве контрольной группы.
В 1-й группе, определенной методом рандомизации, применялись в общей сложности 2-часовые программы упражнений, состоящие из 1 часа нейрофизиологических упражнений и 1 часа когнитивной реабилитации. Во 2-й группе применялась только 1-часовая программа нейропсихологических упражнений. Программы лечения, определенные для обеих групп, проводились 3 дня в неделю в общей сложности 8 недель. Сеансы когнитивной реабилитации 1-й группы включали 30 минут коррекционных и функционально-адаптивных подходов и 30 минут реализации мультиконтекстного лечебного вмешательства.
При определении программ когнитивной реабилитации пациентов; Слабые места в их когнитивных навыках были выявлены путем анализа тестов, проведенных до лечения. Восстановительные подходы заключались в повторении упражнений с карандашом и бумагой и компьютерных упражнений в соответствии со слабыми когнитивными навыками пациентов, определяемыми проведенными оценками.
При определении конкретного многоконтекстного лечения для пациентов; их роли, личности, привычки, интересы, запросы, условия жизни и окружение подвергались сомнению, деятельность, определенная COPM, была пересмотрена, и основные требования этого подхода пытались быть обеспечены.
В соответствии с этим подходом было обеспечено использование множества сред и условий, передача обучения и повышение осведомленности пациента. Также было подчеркнуто использование различных стратегий и связывание новых знаний со старыми знаниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Турция, 34360
- Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным инсультом в возрасте от 18 до 80 лет, периодом после инсульта минимум 6 и максимум 24 месяца, с 21 или менее баллом по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA), которые получили в исследование были включены те, кто сохранял равновесие сидя и стоя, а также те, кто был в состоянии общаться достаточно, чтобы понимать простые приказы.
Критерий исключения:
- из исследования были исключены пациенты с прединсультной деменцией или диагнозом болезни Альцгеймера, у которых были проблемы со зрением и развилась постинсультная афазия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе применялись в общей сложности 2-часовые программы упражнений, состоящие из 1 часа нейрофизиологических упражнений и 1 часа когнитивной реабилитации.
|
Содержание программы лечения состояло из нейрофизиологических упражнений по Бобату.
Сеансы когнитивной реабилитации экспериментальной группы включали 30 минут коррекционных и функционально-адаптивных подходов и 30 минут реализации мультиконтекстного лечебного вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе была реализована только 1-часовая программа нейропсихологических упражнений.
|
Содержание программы лечения состояло из нейрофизиологических упражнений по Бобату.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение результата изменения: Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: до лечения и 8 недель
|
Он был разработан для оценки легких когнитивных нарушений и оценивает несколько когнитивных областей; исполнительные функции, зрительно-конструктивные навыки, память, речь, внимание и концентрация, концептуальное мышление, расчеты и ориентация.
|
до лечения и 8 недель
|
|
Измерение результата изменения: Когнитивная оценка профессиональной терапии Левенштейна
Временное ограничение: до лечения и 8 недель
|
Она разработана для оценки основных когнитивных навыков у лиц с поражением головного мозга, вызванным черепно-мозговыми травмами, инсультом и опухолями головного мозга. Шкала LOTCA, достоверность которой подтверждена проведенными к настоящему времени исследованиями, состоит из всего 26 субтестов по 6 основным направлениям: ориентация, зрительное восприятие, пространственное восприятие, двигательная практика, зрительно-моторная организация и мыслительные операции.
Высокий балл указывает на полные когнитивные навыки.
|
до лечения и 8 недель
|
|
Измерение результата изменения: Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: до лечения и 8 недель
|
COPM — это надежный и действенный инструмент измерения полуструктурированных интервью.
Доказана его надежность и валидность в группах пациентов с инсультом. Высокий балл свидетельствует о высокой эффективности и удовлетворенности.
|
до лечения и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить показатель результата: Крэйг HandicapAssessment and Reporting Technique – Short Form – (CHART-SF)
Временное ограничение: до лечения и 8 недель
|
Он был разработан для определения уровня инвалидности людей в их социальной жизни и используется для различных групп населения, таких как инсульт, травма спинного мозга, черепно-мозговая травма и рассеянный склероз.
Максимальный балл 100 представляет уровень участия человека без инвалидности.
|
до лечения и 8 недель
|
|
Измерение результата изменения: показатель функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: до лечения и 8 недель
|
FIM состоит из 18 пунктов и имеет два основных раздела, оценивающих двигательные (13 пунктов) и когнитивные функции (5 пунктов).
Эти два основных раздела также оцениваются по подгруппам внутри себя.
Высокий балл указывает на полную независимость.
|
до лечения и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
- Учебный стул: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 410-01-3346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .