Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikontekstuaalinen hoitomenetelmä aivohalvauksessa

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: ozden erkan

Multikontekstuaaliseen hoitoon perustuvan kognitiivisen kuntoutuksen vaikutus aivohalvauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TAUSTA: Tiedetään, että kognitiiviset häiriöt vaikuttavat aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen, mutta mitä kognitiivista kuntoutusta tulisi soveltaa aivohalvauspotilaisiin ja mitkä ovat niiden vaikutukset heidän elämäänsä, ei ole vielä selvillä.

TAVOITE: tutkia kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia, mukaan lukien yhdistetyt lähestymistavat aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun ja sosiaaliseen osallistumiseen.

MENETELMÄT: 20 kroonista aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmät 1 ja 2), joista kummassakin oli 10. Kummankin ryhmän potilaita hoidettiin neurofysiologisilla harjoituksilla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja ryhmän 1 koehenkilöt saivat lisäksi kognitiivista kuntoutusta. . Kognitiivinen kuntoutusohjelma koostui yksilöllisistä yhdistetyistä lähestymistavoista, mukaan lukien multikontekstuaalinen hoito ja alhaalta ylös -lähestymistavat. Loeweinstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arvioi kognitiivista tilaa, Short Form-36 (SF-36) arvioi elämänlaatua, Functional Independence Measure (FIM) arvioi toiminnallista riippumattomuutta, Kanadan ammatillista suorituskykyä Sosiaalisen osallistumisen arvioimiseksi käytettiin mittaus- ja Craig-vamma-arviointi- ja raportointitekniikka-lyhytlomaketta (CHART-SF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marraskuusta 2011 huhtikuuhun 2014 Sisli Memorial Hospitalin aivohalvausyksikköön otettiin 42 potilasta, joilla neurologi diagnosoi aivohalvauksen. Tutkimuksemme suoritettiin 20 potilaalla, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Jokaiselta potilaalta hankittiin tietoinen suostumus ennen tutkimusta. Hacettepe University Senaatin eettinen toimikunta (hakemus nro: 410.01-3346) hyväksyi tämän tutkimuksen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 10 hengen ryhmään satunnaislukutaulukon avulla. Tapausten lukumääräksi määritettiin tehoanalyysimenetelmällä 10 potilasta kussakin ryhmässä. Tehoanalyysi tehtiin LOTCA- ja MoCA-asteikkojen perusteella, joissa odotetaan olevan eniten muutoksia hoidon jälkeen. Tässä pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (Small RCT); kun ensimmäinen ryhmä (CRG) sovelsi neurofysiologista ja kognitiivista kuntoutusterapiaa, joka koostui yksilöllisistä yhdistetyistä lähestymistavoista, mukaan lukien monikontekstiaalinen hoito ja alhaalta ylös -lähestymistavat, kun taas toinen ryhmä (CG) toteutti vain neurofysiologista hoitoohjelmaa kontrolliryhmänä.

Satunnaistuksen perusteella määritetty 1. ryhmä sovelsi yhteensä 2 tunnin liikuntaohjelmaa, joka koostui 1 tunnin neurofysiologisesta harjoituksesta ja 1 tunnin kognitiivisesta kuntoutuksesta. 2. ryhmä toteutti vain 1 tunnin neuropsykologisen harjoitusohjelman. Molemmille ryhmille määritetyt hoito-ohjelmat suoritettiin 3 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Ensimmäisen ryhmän kognitiiviset kuntoutusistunnot sisälsivät 30 minuuttia korjaavia ja toiminnallisia adaptiivisia lähestymistapoja ja 30 minuuttia monikontekstuaalisen hoidon interventiota.

Potilaiden kognitiivisia kuntoutusohjelmia määritettäessä; Heidän kognitiivisten taitojensa heikkoudet tunnistettiin analysoimalla ennen hoitoa tehtyjä testejä. Restoratiiviset lähestymistavat koostuivat lyijykynällä ja paperilla tehtyjen tehtävien toistamisesta ja tietokoneharjoituksista tehtyjen arvioiden perusteella määritetyn potilaiden heikkojen kognitiivisten taitojen mukaan.

Samalla kun määritetään erityinen monikontekstinen hoitointerventio potilaille; heidän roolinsa, persoonallisuutensa, tottumuksensa, kiinnostuksen kohteensa, pyyntönsä, elinolonsa ja ympäristönsä kyseenalaistettiin, COPM:n määrittelemiä toimintoja tarkistettiin ja tämän lähestymistavan olennaiset vaatimukset yritettiin varmistaa.

Tämän lähestymistavan mukaan tarjottiin useiden ympäristöjen ja olosuhteiden käyttöä, oppimisen siirtämistä ja potilaan tietoisuuden lisäämistä. Lisäksi painotettiin erilaisten strategioiden käyttöä ja uuden tiedon yhdistämistä vanhaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turkki, 34360
        • Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäisen kerran diagnosoitu aivohalvaus, ikähaarukka 18–80, aivohalvauksen jälkeinen ajanjakso vähintään 6 ja enintään 24 kuukautta, ja Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MoCA) pistemäärä on 21 tai vähemmän. Tutkimukseen otettiin mukaan istuva ja seisova tasapaino ja jotka pystyivät kommunikoimaan tarpeeksi ymmärtääkseen yksinkertaisia ​​käskyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois aivohalvausta edeltävä dementia tai Alzheimerin tauti, joilla oli näköongelmia ja joilla oli aivohalvauksen jälkeinen afasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisessa ryhmässä sovellettiin yhteensä 2 tunnin harjoitusohjelmia, jotka koostuivat 1 tunnin neurofysiologisesta harjoituksesta ja 1 tunnin kognitiivisesta kuntoutuksesta.
Muut: neurofysiologinen harjoitus
Hoito-ohjelman sisältö koostui Bobathiin perustuvista neurofysiologisista harjoituksista.
Muut: kognitiivinen kuntoutus
Kognitiiviset kuntoutusistunnot koeryhmässä sisälsivät 30 minuuttia korjaavia ja toiminnallisia adaptiivisia lähestymistapoja ja 30 minuuttia monikontekstuaalisen hoidon interventiota.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle toteutettiin vain 1 tunnin neuropsykologinen harjoitusohjelma.
Muut: neurofysiologinen harjoitus
Hoito-ohjelman sisältö koostui Bobathiin perustuvista neurofysiologisista harjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen tulosmittari: Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: esikäsittely ja 8 viikkoa
Se on kehitetty arvioimaan lieviä kognitiivisia häiriöitä, arvioi useita kognitiivisia alueita; toimeenpanotoiminnot, visuaaliset rakentamistaidot, muisti, kieli, huomio ja keskittyminen, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen
esikäsittely ja 8 viikkoa
Muutoksen tulosmittaus: Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: esikäsittely ja 8 viikkoa
Se on kehitetty arvioimaan kognitiivisia perustaitoja henkilöillä, joilla on traumaattisten päävammojen, aivohalvauksen ja aivokasvainten aiheuttama aivovaurio. LOTCA-asteikko, jonka pätevyys on tähän mennessä todistettu tehdyillä tutkimuksilla, koostuu mm. yhteensä 26 osatestiä 6 pääalueella: suuntautuminen, visuaalinen havainto, tilahavainto, motorinen harjoitus, visuomotorinen organisointi ja ajattelutoiminnot. Korkea pistemäärä osoittaa täydellisiä kognitiivisia taitoja.
esikäsittely ja 8 viikkoa
Muutoksen tulosmittari: Kanadan ammatillinen suorituskykymittaus (COPM)
Aikaikkuna: esikäsittely ja 8 viikkoa
COPM on luotettava ja pätevä puolistrukturoitu haastattelumittaustyökalu. Sen luotettavuus ja pätevyys aivohalvauspotilasryhmissä on todistettu. Korkea pistemäärä kertoo korkeasta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä.
esikäsittely ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen tulosmittaus: Craig Handicap Assessment and Reporting Technique - Lyhyt lomake (CHART-SF)
Aikaikkuna: esikäsittely ja 8 viikkoa
Se on kehitetty määrittämään yksilöiden vammaisuuden taso heidän sosiaalisessa elämässään, sitä käytetään useissa eri väestöryhmissä, kuten aivohalvauksessa, selkäydinvammassa, traumaattisessa aivovammassa ja multippeliskleroosissa. Enimmäispistemäärä 100 edustaa vammattoman henkilön osallistumistasoa.
esikäsittely ja 8 viikkoa
Muutoksen tulosmittari: Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: esikäsittely ja 8 viikkoa
FIM koostuu 18 osasta, ja siinä on kaksi pääosaa, jotka arvioivat motorisia (13 kohdetta) ja kognitiivisia toimintoja (5 kohtaa). Näitä kahta pääosaa arvioidaan myös alaryhmien sisällä. Korkea pistemäärä tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä.
esikäsittely ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ozden erkan

Yhteistyökumppanit

Memorial Sisli Hospital, Istanbul
Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Tutkijat

  • Päätutkija: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
  • Opintojohtaja: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 410-01-3346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa