Abordagem de tratamento multicontextual no AVC
O efeito da reabilitação cognitiva baseada na abordagem de tratamento multicontextual no AVC: um ensaio clínico randomizado
FUNDAMENTO: Sabe-se que os distúrbios cognitivos afetam a reabilitação de pacientes com AVC, mas ainda não está claro qual intervenção de reabilitação cognitiva deve ser aplicada aos pacientes com AVC e quais são seus efeitos em suas vidas.
OBJETIVO: investigar os efeitos da reabilitação cognitiva incluindo abordagens combinadas na qualidade de vida e participação social de pacientes com AVC.
MÉTODOS: 20 pacientes com AVC crônico foram divididos aleatoriamente em dois grupos (Grupo 1 e 2), cada um incluindo 10. Os pacientes de cada grupo foram tratados com exercícios neurofisiológicos 3 vezes por semana durante 8 semanas e os indivíduos do Grupo 1 receberam reabilitação cognitiva adicional. . O programa de reabilitação cognitiva consistiu em abordagens combinadas individualizadas, incluindo tratamento multicontextual e abordagens ascendentes. Avaliação Cognitiva de Terapia Ocupacional Loeweinstein (LOTCA), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) para avaliar o estado cognitivo, Short Form-36 (SF-36) para avaliar a qualidade de vida, Medida de Independência Funcional (FIM) para avaliar a independência funcional, Desempenho Ocupacional Canadense Foram utilizadas Measure e Craig Handicap Assessment and Reporting Technique- Short Form (CHART-SF) para avaliar a participação social.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e dois pacientes que foram diagnosticados com acidente vascular cerebral por um neurologista foram internados na Unidade de AVC do Sisli Memorial Hospital de novembro de 2011 a abril de 2014. Nosso estudo foi realizado em 20 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo. O consentimento informado foi obtido de cada paciente antes do estudo. A Comissão de Ética do Senado da Universidade Hacettepe (requerimento nº: 410.01-3346) aprovou este estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 10 pessoas usando uma tabela de números aleatórios. O número de casos foi determinado em 10 pacientes para cada grupo usando o método de análise de poder. A análise de potência foi realizada com base nas escalas LOTCA e MoCA que deverão apresentar mais alterações após a terapia. Neste pequeno ensaio clínico randomizado (Small RCT); enquanto o primeiro grupo (CRG) aplicou uma terapia de reabilitação neurofisiológica e cognitiva que consiste em abordagens combinadas individualizadas, incluindo tratamento multicontextual e abordagens bottom-up, o segundo grupo (GC) implementou apenas um programa de tratamento neurofisiológico como grupo controle.
O primeiro grupo determinado por randomização aplicou um total de programas de exercícios de 2 horas consistindo de 1 hora de exercício neurofisiológico e 1 hora de reabilitação cognitiva. O 2º Grupo implementou apenas um programa de exercícios neuropsicológicos de 1 hora. Os programas de tratamento determinados para ambos os grupos foram realizados 3 dias por semana durante um total de 8 semanas. As sessões de reabilitação cognitiva do 1º grupo incluíram 30 minutos de abordagens corretivas e adaptativas funcionais e 30 minutos de implementação de intervenção de tratamento multicontextual.
Ao determinar os programas de reabilitação cognitiva dos pacientes; as áreas fracas em suas habilidades cognitivas foram identificadas através da análise dos testes realizados antes do tratamento. As abordagens restaurativas consistiram na repetição de atividades com lápis e papel e exercícios baseados em computador de acordo com as fracas habilidades cognitivas dos pacientes determinadas pelas avaliações realizadas.
Ao determinar uma intervenção de tratamento multicontextual específica para os pacientes; questionaram-se seus papéis, personalidades, hábitos, interesses, solicitações, condições de vida e ambientes, revisaram-se as atividades determinadas pela COPM e procuraram-se garantir os requisitos essenciais dessa abordagem.
De acordo com essa abordagem, foram proporcionadas a utilização de múltiplos ambientes e condições, transferência de aprendizado e aumento da consciência do paciente. Além disso, foram enfatizados o uso de diversas estratégias e a associação do novo conhecimento com o antigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Peru, 34360
- Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico inicial de AVC, entre 18 e 80 anos, período pós-AVC mínimo de 6 e máximo de 24 meses, com pontuação igual ou inferior a 21 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal(MoCA), que obtiveram o equilíbrio sentado e em pé e que eram capazes de se comunicar o suficiente para compreender ordens simples foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- com demência pré-AVC ou diagnóstico de Alzheimer, que apresentavam problemas de visão e desenvolveram afasia pós-AVC, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Ao grupo Experimental foi aplicado um total de programas de exercícios de 2 horas, consistindo em 1 hora de exercício neurofisiológico e 1 hora de reabilitação cognitiva.
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O conteúdo do programa de tratamento consistiu em exercícios neurofisiológicos baseados em Bobath.
As sessões de reabilitação cognitiva do grupo experimental incluíram 30 minutos de abordagens corretivas e adaptativas funcionais e 30 minutos de implementação de intervenção de tratamento multicontextual.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No Grupo Controle foi implementado apenas um programa de exercícios neuropsicológicos de 1 hora.
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O conteúdo do programa de tratamento consistiu em exercícios neurofisiológicos baseados em Bobath.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de resultado de mudança: Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: pré-tratamento e 8 semanas
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Foi desenvolvido para avaliar comprometimentos cognitivos leves, avalia diversos domínios cognitivos; funções executivas, habilidades visuo-construtivas, memória, linguagem, atenção e concentração, pensamento conceitual, cálculos e orientação
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pré-tratamento e 8 semanas
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Medida de resultado da mudança: Avaliação Cognitiva da Terapia Ocupacional Loewenstein
Prazo: pré-tratamento e 8 semanas
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Foi desenvolvido para avaliar as habilidades cognitivas básicas em indivíduos com danos cerebrais causados por traumatismos cranianos, acidente vascular cerebral e tumores cerebrais. A escala LOTCA, cuja validade foi comprovada pelos estudos realizados até agora, consiste em um total de 26 subtestes em 6 áreas principais: orientação, percepção visual, percepção espacial, práxis motora, organização visuomotora e operações de pensamento.
Uma pontuação alta indica habilidades cognitivas completas.
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pré-tratamento e 8 semanas
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Medida de resultado da mudança: Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: pré-tratamento e 8 semanas
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O COPM é uma ferramenta de medição de entrevistas semiestruturadas confiável e válida.
Sua confiabilidade e validade nos grupos de pacientes com AVC foram comprovadas. Uma pontuação alta indica alto desempenho e satisfação.
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pré-tratamento e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de resultado de mudança: Craig HandicapAssessment and Reporting Technique-Short Form-(CHART-SF)
Prazo: pré-tratamento e 8 semanas
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Ele foi desenvolvido para determinar o nível de incapacidade dos indivíduos em suas vidas sociais e é usado para diversas populações, como acidente vascular cerebral, lesão medular, lesão cerebral traumática e esclerose múltipla.
A pontuação máxima de 100 representa o nível de participação da pessoa sem deficiência.
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pré-tratamento e 8 semanas
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Medida de resultado de mudança: Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: pré-tratamento e 8 semanas
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Composta por 18 itens, a MIF possui duas seções principais que avaliam as funções motoras (13 itens) e cognitivas (5 itens).
Estas duas seções principais também são avaliadas com subgrupos dentro delas mesmas.
Uma pontuação alta indica independência completa.
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pré-tratamento e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
- Cadeira de estudo: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 410-01-3346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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