Approccio terapeutico multicontestuale nell'ictus
L'effetto della riabilitazione cognitiva basata su un approccio terapeutico multicontestuale nell'ictus: uno studio randomizzato e controllato
BACKGROUND: È noto che i disturbi cognitivi influenzano la riabilitazione dei pazienti con ictus, ma non è ancora chiaro quale intervento di riabilitazione cognitiva dovrebbe applicarsi ai pazienti con ictus e quali siano i loro effetti sulla loro vita.
OBIETTIVO: studiare gli effetti della riabilitazione cognitiva compresi approcci combinati sulla qualità della vita e sulla partecipazione sociale dei pazienti con ictus.
METODI: 20 pazienti con ictus cronico sono stati divisi casualmente in due gruppi (Gruppo 1 e 2), ciascuno di cui 10. I pazienti di ciascun gruppo sono stati trattati con esercizi neurofisiologici 3 volte a settimana per 8 settimane e i soggetti del Gruppo 1 hanno ricevuto inoltre riabilitazione cognitiva. . Il programma di riabilitazione cognitiva consisteva in approcci combinati individualizzati che includevano trattamenti multicontestuali e approcci dal basso verso l’alto. Loeweinstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per valutare lo stato cognitivo, Short Form-36 (SF-36) per valutare la qualità della vita, Functional Independence Measure (FIM) per valutare l'indipendenza funzionale, Canadian Occupational Performance Sono stati utilizzati Measure e Craig Handicap Assessment and Reporting Technique- Short Form (CHART-SF) per valutare la partecipazione sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantadue pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus da un neurologo sono stati ricoverati presso la Stroke Unit del Sisli Memorial Hospital da novembre 2011 ad aprile 2014. Il nostro studio è stato condotto su 20 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun paziente prima dello studio. La Commissione Etica del Senato dell'Università di Hacettepe (domanda n.: 410.01-3346) ha approvato questo studio. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi di 10 persone utilizzando una tabella di numeri casuali. Il numero di casi è stato determinato in 10 pazienti per ciascun gruppo utilizzando il metodo dell'analisi della potenza. L'analisi della potenza è stata eseguita sulla base delle scale LOTCA e MoCA che si prevede subiranno i maggiori cambiamenti dopo la terapia. In questo piccolo studio randomizzato e controllato (Small RCT); mentre il primo gruppo (CRG) ha applicato una terapia di riabilitazione neurofisiologica e cognitiva composta da approcci combinati individualizzati che includevano trattamenti multicontestuali e approcci dal basso verso l'alto, il secondo gruppo (CG) ha implementato solo un programma di trattamento neurofisiologico come gruppo di controllo.
Il primo gruppo determinato mediante randomizzazione ha applicato un totale di programmi di esercizi di 2 ore costituiti da 1 ora di esercizio neurofisiologico e 1 ora di riabilitazione cognitiva. Il 2° gruppo ha implementato solo un programma di esercizi neuropsicologici di 1 ora. I programmi di trattamento stabiliti per entrambi i gruppi sono stati effettuati 3 giorni a settimana per un totale di 8 settimane. Le sessioni di riabilitazione cognitiva del 1° gruppo includevano 30 minuti di approcci adattivi correttivi e funzionali e 30 minuti di implementazione dell'intervento di trattamento multicontestuale.
Nel determinare i programmi di riabilitazione cognitiva dei pazienti; le aree deboli nelle loro capacità cognitive sono state identificate analizzando i test condotti prima del trattamento. Gli approcci restaurativi consistevano nella ripetizione di attività eseguite con carta e matita ed esercizi basati sul computer in base alle deboli capacità cognitive dei pazienti determinate dalle valutazioni effettuate.
Determinando un intervento terapeutico multicontestuale specifico per i pazienti; sono stati messi in discussione i loro ruoli, personalità, abitudini, interessi, richieste, condizioni di vita e ambienti, sono state riviste le attività determinate dalla COPM e si è cercato di garantire i requisiti essenziali di questo approccio.
Secondo questo approccio, sono stati forniti l'utilizzo di molteplici ambienti e condizioni, il trasferimento dell'apprendimento e l'aumento della consapevolezza del paziente. Inoltre, è stato enfatizzato l'uso di varie strategie e l'associazione delle nuove conoscenze con quelle vecchie
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Tacchino, 34360
- Florence Nightingale Hospital Stroke Center and Şişli Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con la prima diagnosi di ictus, di età compresa tra 18 e 80 anni, un periodo post-ictus di minimo 6 e massimo di 24 mesi, con 21 o meno punteggi sulla Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA), che hanno ottenuto il punteggio Sono stati inclusi nello studio coloro che erano in grado di comunicare abbastanza da comprendere ordini semplici
Criteri di esclusione:
- con demenza pre-ictus o diagnosi di Alzheimer, che avevano problemi di vista e sviluppavano afasia post-ictus, sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale sono stati applicati un totale di 2 programmi di esercizi costituiti da 1 ora di esercizio neurofisiologico e 1 ora di riabilitazione cognitiva
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Il contenuto del programma di trattamento consisteva in esercizi neurofisiologici basati su Bobath.
Le sessioni di riabilitazione cognitiva del gruppo sperimentale includevano 30 minuti di approcci adattivi correttivi e funzionali e 30 minuti di implementazione dell'intervento di trattamento multicontestuale.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato implementato solo un programma di esercizi neuropsicologici di 1 ora.
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Il contenuto del programma di trattamento consisteva in esercizi neurofisiologici basati su Bobath.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dei risultati del cambiamento: Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
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È stato sviluppato per valutare i deficit cognitivi lievi, valuta diversi domini cognitivi; funzioni esecutive, abilità visuo-costruttive, memoria, linguaggio, attenzione e concentrazione, pensiero concettuale, calcoli e orientamento
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pretrattamento e 8 settimane
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Misura dei risultati del cambiamento: valutazione cognitiva della terapia occupazionale Loewenstein
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
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È stata sviluppata per valutare le abilità cognitive di base in soggetti con danni cerebrali causati da trauma cranico, ictus e tumori cerebrali. La scala LOTCA, la cui validità è stata dimostrata finora dagli studi condotti, consiste in un totale di 26 subtest in 6 aree principali: orientamento, percezione visiva, percezione spaziale, prassi motoria, organizzazione visuomotoria e operazioni di pensiero.
Un punteggio elevato indica capacità cognitive complete.
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pretrattamento e 8 settimane
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Misura dei risultati del cambiamento: Misura della prestazione occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
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Il COPM è uno strumento di misurazione dell’intervista semi-strutturata affidabile e valido.
La sua affidabilità e validità nei gruppi di pazienti con ictus sono state dimostrate. Un punteggio elevato indica prestazioni e soddisfazione elevate.
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pretrattamento e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei risultati del cambiamento: Craig HandicapAssessment and Reporting Technique-Short Form-(CHART-SF)
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
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È stato sviluppato per determinare il livello di disabilità degli individui nella loro vita sociale, viene utilizzato per varie popolazioni come ictus, lesioni del midollo spinale, lesioni cerebrali traumatiche e sclerosi multipla.
Il punteggio massimo di 100 rappresenta il livello di partecipazione della persona senza disabilità.
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pretrattamento e 8 settimane
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Misura dei risultati del cambiamento: Misura dell’Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: pretrattamento e 8 settimane
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Composto da 18 item, il FIM ha due sezioni principali che valutano le funzioni motorie (13 item) e cognitive (5 item).
Queste due sezioni principali vengono valutate anche con sottogruppi al loro interno.
Un punteggio elevato indica completa indipendenza.
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pretrattamento e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özden E OGUL, PhD, Medipol University
- Cattedra di studio: Gonca BUMIN, PhD, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Yakup KRESPİ, MD, Istınye University /Istanbul
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 410-01-3346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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