- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06189768
En undersøgelse af pigmentforstyrrelser hos børn
4. januar 2024 opdateret af: Abal Baral, Nepal Health Research Council
En retrospektiv undersøgelse af pigmenteringsforstyrrelser hos børn på et tertiært børnehospital.
Den beskrivende tværsnitsundersøgelse blev udført på Kanti Børnehospital i perioden fra januar 2020 til juni 2021.
Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra Institutional Review Board of Kanti Children's Hospital (IRB-KCH).
Referencenummeret er 59/2020-021.
Undersøgelsen fokuserede på børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser, der præsenterer sig på Dermatologisk Ambulatorieafdeling på Kanti Børnehospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
299
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Kanti Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusive børn fra nyfødte til 15 år med hyperpigmentering på grund af enhver årsag, udelukkede undersøgelsen dem indlagt på afdelinger med alternative diagnoser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn lige fra nyfødte til 15 år med hyperpigmentering på grund af enhver årsag
Ekskluderingskriterier:
- børn indlagt på afdelinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Børn i alderen 0 til 15 år med hyperpigmentering på grund af enhver årsag til dermatologisk ambulatorium på Kanti Børnehospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål aldersfordelingen af børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Tidsramme: 1,5 år
|
Alderen (i år) af alle de børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser, der præsenterede sig på ambulatoriet på Kanti Børnehospital, blev registreret.
Ambulante hospitalsjournaler blev brugt til at indsamle undersøgelsesvariablen.
|
1,5 år
|
Mål kønsfordelingen af børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Tidsramme: 1,5 år
|
Kønnet (mand eller kvinde) af alle de børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser, der præsenterede sig på ambulatoriet på Kanti Children's Hospital, blev registreret.
Ambulante hospitalsjournaler blev brugt til at indsamle undersøgelsesvariablen.
|
1,5 år
|
Mål kastefordelingen hos børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Tidsramme: 1,5 år
|
Kasten af alle børn med hyperpigmenteringsforstyrrelser, der præsenterede sig på ambulatoriet på Kanti Børnehospital, blev registreret.
Ambulante hospitalsjournaler blev brugt til at indsamle undersøgelsesvariablen.
|
1,5 år
|
Mål årsagerne til hyperpigmentering hos børn i alderen 0 til 15 år
Tidsramme: 1,5 år
|
Mål forekomsten af forskellige årsager til hyperpigmentering på grund af en hvilken som helst årsag hos børn i alderen 0 til 15 år, der præsenteres for dermatologisk ambulatorium på Kanti Børnehospital.
Ambulante hospitalsjournaler blev brugt til at indsamle undersøgelsesvariablerne.
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59/2020-021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .