- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06189768
En studie om pigmentforstyrrelser hos barn
4. januar 2024 oppdatert av: Abal Baral, Nepal Health Research Council
En retrospektiv studie på pigmentforstyrrelser hos barn på et tertiærsykehus.
Den beskrivende tverrsnittsstudien ble utført ved Kanti barnesykehus i perioden januar 2020 til juni 2021.
Etisk godkjenning for studien ble innhentet fra Institutional Review Board of Kanti Children's Hospital (IRB-KCH).
Referansenummeret er 59/2020-021.
Studien fokuserte på barn med hyperpigmenteringsforstyrrelser som presenteres ved Dermatologisk poliklinisk avdeling ved Kanti barnesykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
299
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Kanti Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkludert barn fra nyfødte til 15 år med hyperpigmentering på grunn av hvilken som helst årsak, ekskluderte studien de som ble innlagt på avdelinger med alternative diagnoser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn fra nyfødte til 15 år med hyperpigmentering på grunn av en hvilken som helst årsak
Ekskluderingskriterier:
- barn innlagt på avdelinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Barn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Barn i alderen 0 til 15 år med hyperpigmentering på grunn av en hvilken som helst årsak til dermatologisk poliklinisk avdeling ved Kanti barnesykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål aldersfordelingen til barn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Tidsramme: 1,5 år
|
Alderen (i år) til alle barna med hyperpigmenteringsforstyrrelser som oppsøkte poliklinisk avdeling ved Kanti barnesykehus ble registrert.
Polikliniske sykehusjournaler ble brukt for å samle studievariabelen.
|
1,5 år
|
Mål kjønnsfordelingen til barn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Tidsramme: 1,5 år
|
Kjønn (mann eller kvinne) til alle barna med hyperpigmenteringsforstyrrelser som ble presentert på poliklinisk avdeling ved Kanti barnesykehus ble registrert.
Polikliniske sykehusjournaler ble brukt for å samle studievariabelen.
|
1,5 år
|
Mål kastefordelingen til barn med hyperpigmenteringsforstyrrelser
Tidsramme: 1,5 år
|
Kasten til alle barna med hyperpigmenteringsforstyrrelser som presenterte seg på poliklinisk avdeling ved Kanti barnesykehus ble registrert.
Polikliniske sykehusjournaler ble brukt for å samle studievariabelen.
|
1,5 år
|
Mål årsakene til hyperpigmentering hos barn i alderen 0 til 15 år
Tidsramme: 1,5 år
|
Mål utbredelsen av ulike årsaker til hyperpigmentering på grunn av en hvilken som helst årsak hos barn i alderen 0 til 15 år som presenteres for dermatologisk poliklinisk avdeling ved Kanti barnesykehus.
Polikliniske sykehusjournaler ble brukt for å samle studievariablene.
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59/2020-021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .