- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06189768
Une étude sur les troubles de la pigmentation chez les enfants
4 janvier 2024 mis à jour par: Abal Baral, Nepal Health Research Council
Une étude rétrospective sur les troubles de la pigmentation chez les enfants dans un hôpital pour enfants de soins tertiaires.
L'étude transversale descriptive a été entreprise à l'hôpital pour enfants de Kanti entre janvier 2020 et juin 2021.
L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de l'hôpital pour enfants de Kanti (IRB-KCH).
Le numéro de référence est le 59/2020-021.
L'étude s'est concentrée sur des enfants atteints de troubles d'hyperpigmentation se présentant au service ambulatoire de dermatologie de l'hôpital pour enfants de Kanti.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
299
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kathmandu, Népal
- Kanti Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Incluant des enfants allant des nouveau-nés à 15 ans présentant une hyperpigmentation quelle qu'en soit la cause, l'étude a exclu ceux admis dans les services avec des diagnostics alternatifs.
La description
Critère d'intégration:
- enfants allant des nouveau-nés à 15 ans présentant une hyperpigmentation quelle qu'en soit la cause
Critère d'exclusion:
- enfants admis dans les services
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants atteints d'un trouble d'hyperpigmentation
Enfants âgés de 0 à 15 ans présentant une hyperpigmentation quelle qu'en soit la cause, se présentant au service ambulatoire de dermatologie de l'hôpital pour enfants de Kanti
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la répartition par âge des enfants atteints de troubles d'hyperpigmentation
Délai: 1,5 ans
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L'âge (en années) de tous les enfants atteints de troubles d'hyperpigmentation se présentant au service ambulatoire de l'hôpital pour enfants de Kanti a été enregistré.
Les dossiers des hôpitaux ambulatoires ont été utilisés pour collecter la variable de l'étude.
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1,5 ans
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Mesurer la répartition par sexe des enfants atteints de troubles d'hyperpigmentation
Délai: 1,5 ans
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Le sexe (homme ou femme) de tous les enfants présentant des troubles d'hyperpigmentation se présentant au service ambulatoire de l'hôpital pour enfants de Kanti a été enregistré.
Les dossiers des hôpitaux ambulatoires ont été utilisés pour collecter la variable de l'étude.
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1,5 ans
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Mesurer la répartition des castes des enfants atteints de troubles d'hyperpigmentation
Délai: 1,5 ans
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La caste de tous les enfants souffrant de troubles d'hyperpigmentation se présentant au service ambulatoire de l'hôpital pour enfants de Kanti a été enregistrée.
Les dossiers des hôpitaux ambulatoires ont été utilisés pour collecter la variable de l'étude.
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1,5 ans
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Mesurer les causes de l'hyperpigmentation chez les enfants de 0 à 15 ans
Délai: 1,5 ans
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Mesurer la prévalence des différentes causes d'hyperpigmentation quelle qu'en soit la cause chez les enfants âgés de 0 à 15 ans se présentant au service ambulatoire de dermatologie de l'hôpital pour enfants de Kanti.
Les dossiers des hôpitaux ambulatoires ont été utilisés pour collecter les variables de l'étude.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59/2020-021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .