- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06189768
Um estudo sobre distúrbios de pigmentação em crianças
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Abal Baral, Nepal Health Research Council
Um estudo retrospectivo sobre distúrbios de pigmentação em crianças em um hospital infantil terciário.
O estudo descritivo transversal foi realizado no Hospital Infantil Kanti durante o período de janeiro de 2020 a junho de 2021.
A aprovação ética para o estudo foi obtida do Conselho de Revisão Institucional do Hospital Infantil Kanti (IRB-KCH).
O número de referência é 59/2020-021.
O estudo se concentrou em crianças com distúrbios de hiperpigmentação atendidas no Ambulatório de Dermatologia do Hospital Infantil Kanti.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
299
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kathmandu, Nepal
- Kanti Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incluindo crianças desde recém-nascidos até 15 anos com hiperpigmentação por qualquer causa, o estudo excluiu aquelas internadas em enfermarias com diagnósticos alternativos
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças desde recém-nascidos até 15 anos de idade com hiperpigmentação por qualquer causa
Critério de exclusão:
- crianças internadas em enfermarias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças com distúrbio de hiperpigmentação
Crianças de 0 a 15 anos com hiperpigmentação por qualquer causa que se apresentam ao Ambulatório de Dermatologia do Hospital Infantil de Kanti
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a distribuição etária de crianças com distúrbios de hiperpigmentação
Prazo: 1,5 anos
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Foi registrada a idade (em anos) de todas as crianças com distúrbios de hiperpigmentação que se apresentaram no ambulatório do Hospital Infantil Kanti.
Foram utilizados prontuários hospitalares ambulatoriais para coleta da variável do estudo.
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1,5 anos
|
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Medir a distribuição por gênero de crianças com distúrbios de hiperpigmentação
Prazo: 1,5 anos
|
Foi registrado o sexo (masculino ou feminino) de todas as crianças com distúrbios de hiperpigmentação que se apresentavam no ambulatório do Hospital Infantil de Kanti.
Foram utilizados prontuários hospitalares ambulatoriais para coleta da variável do estudo.
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1,5 anos
|
|
Medir a distribuição de castas de crianças com distúrbios de hiperpigmentação
Prazo: 1,5 anos
|
A casta de todas as crianças com distúrbios de hiperpigmentação que se apresentaram no ambulatório do Hospital Infantil Kanti foi registrada.
Foram utilizados prontuários hospitalares ambulatoriais para coleta da variável do estudo.
|
1,5 anos
|
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Meça as causas da hiperpigmentação em crianças de 0 a 15 anos
Prazo: 1,5 anos
|
Medir a prevalência de diferentes causas de hiperpigmentação por qualquer causa em crianças de 0 a 15 anos que se apresentam ao ambulatório de dermatologia do Hospital Infantil Kanti.
Foram utilizados registros hospitalares ambulatoriais para coleta das variáveis do estudo.
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59/2020-021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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