Tanulmány a pigmentációs rendellenességekről gyermekeknél
2024. január 4. frissítette: Abal Baral, Nepal Health Research Council
Retrospektív tanulmány a gyermekek pigmentációs rendellenességeiről egy harmadlagos gyermekkórházban.
A leíró keresztmetszeti vizsgálatot a Kanti Gyermekkórházban végezték 2020 januárja és 2021 júniusa között.
A vizsgálat etikai jóváhagyását a Kanti Gyermekkórház Intézményi Felülvizsgáló Testülete (IRB-KCH) szerezte meg.
A hivatkozási szám 59/2020-021.
A tanulmány a Kanti Gyermekkórház Bőrgyógyászati Ambuláns Osztályán jelentkező, hiperpigmentációs rendellenességben szenvedő gyermekekre összpontosított.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
299
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- Kanti Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az újszülöttektől a 15 éves korig terjedő, bármilyen okból kifolyólag hiperpigmentációban szenvedő gyermekek bevonásával a vizsgálatból kizárták azokat, akiket alternatív diagnózissal osztályoztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újszülöttektől 15 éves korig bármilyen okból kifolyólag hiperpigmentációban szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- osztályokba felvett gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hiperpigmentációs rendellenességben szenvedő gyermekek
A Kanti Gyermekkórház Bőrgyógyászati Osztályán jelentkező 0 és 15 év közötti gyermekek bármilyen okból hiperpigmentációban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a hiperpigmentációs rendellenességben szenvedő gyermekek életkori megoszlását
Időkeret: 1,5 év
|
A Kanti Gyermekkórház járóbeteg osztályára jelentkező összes hiperpigmentációs rendellenességben szenvedő gyermek életkorát (években) rögzítettük.
A vizsgálati változó összegyűjtéséhez járóbeteg kórházi nyilvántartást használtunk.
|
1,5 év
|
|
Mérje meg a hiperpigmentációs rendellenességben szenvedő gyermekek nemi megoszlását
Időkeret: 1,5 év
|
A Kanti Gyermekkórház járóbeteg osztályán jelentkező összes hiperpigmentációs rendellenességben szenvedő gyermek nemét (férfi vagy nő) rögzítettük.
A vizsgálati változó összegyűjtéséhez járóbeteg kórházi nyilvántartást használtunk.
|
1,5 év
|
|
Mérje meg a hiperpigmentációs rendellenességben szenvedő gyermekek kasztmegoszlását
Időkeret: 1,5 év
|
Felvételre került a Kanti Gyermekkórház járóbeteg osztályán jelentkező összes hiperpigmentációs zavarban szenvedő gyermek kasztja.
A vizsgálati változó összegyűjtéséhez járóbeteg kórházi nyilvántartást használtunk.
|
1,5 év
|
|
Mérje meg a hiperpigmentáció okait 0 és 15 év közötti gyermekeknél
Időkeret: 1,5 év
|
Mérje meg a Kanti Gyermekkórház bőrgyógyászati járóbeteg osztályán jelentkező 0 és 15 év közötti gyermekeknél a különböző okok miatt fellépő hiperpigmentáció előfordulási gyakoriságát.
A vizsgálati változók összegyűjtéséhez járóbeteg kórházi nyilvántartást használtunk.
|
1,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59/2020-021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .