- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06189768
Badanie dotyczące zaburzeń pigmentacji u dzieci
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Abal Baral, Nepal Health Research Council
Retrospektywne badanie zaburzeń pigmentacji u dzieci w szpitalu dziecięcym trzeciego stopnia.
Opisowe badanie przekrojowe przeprowadzono w Szpitalu Dziecięcym Kanti w okresie od stycznia 2020 r. do czerwca 2021 r.
Zgodę etyczną na badanie uzyskano od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Szpitala Dziecięcego Kanti (IRB-KCH).
Numer referencyjny to 59/2020-021.
Badaniami objęto dzieci z zaburzeniami hiperpigmentacji zgłaszające się do Poradni Dermatologicznej Szpitala Dziecięcego w Kanti.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
299
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Kanti Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniając dzieci w wieku od noworodków do 15. roku życia z przebarwieniami o dowolnej przyczynie, z badania wykluczono dzieci przyjęte na oddziały z diagnozą alternatywną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od noworodków do 15 roku życia z przebarwieniami niezależnie od przyczyny
Kryteria wyłączenia:
- dzieci przyjęte na oddziały
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dzieci z zespołem hiperpigmentacji
Dzieci w wieku od 0 do 15 lat z przebarwieniami o dowolnej przyczynie zgłaszające się do Przychodni Dermatologicznej Szpitala Dziecięcego Kanti
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmierz rozkład wieku dzieci z zaburzeniami hiperpigmentacji
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Rejestrowano wiek (w latach) wszystkich dzieci zgłaszających się na oddział ambulatoryjny Szpitala Dziecięcego Kanti z zaburzeniami hiperpigmentacji.
Do zebrania zmiennej badawczej wykorzystano dokumentację szpitalną ambulatoryjną.
|
1,5 roku
|
Zmierz rozkład płci dzieci z zaburzeniami przebarwień
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Rejestrowano płeć (mężczyzna lub kobieta) wszystkich dzieci z zaburzeniami hiperpigmentacji zgłaszających się na oddział ambulatoryjny Szpitala Dziecięcego Kanti.
Do zebrania zmiennej badawczej wykorzystano dokumentację szpitalną ambulatoryjną.
|
1,5 roku
|
Zmierz rozkład kastowy dzieci z zaburzeniami przebarwień
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Rejestrowano kastę wszystkich dzieci z zaburzeniami hiperpigmentacji zgłaszających się na oddział ambulatoryjny Szpitala Dziecięcego Kanti.
Do zebrania zmiennej badawczej wykorzystano dokumentację szpitalną ambulatoryjną.
|
1,5 roku
|
Zmierz przyczyny przebarwień u dzieci w wieku od 0 do 15 lat
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Zmierz częstość występowania różnych przyczyn przebarwień o dowolnej przyczynie u dzieci w wieku od 0 do 15 lat zgłaszających się na oddział dermatologiczny Szpitala Dziecięcego Kanti.
Do zebrania zmiennych do badania wykorzystano dokumentację szpitalną ambulatoryjną.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59/2020-021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .