- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06189768
Studie o poruchách pigmentace u dětí
4. ledna 2024 aktualizováno: Abal Baral, Nepal Health Research Council
Retrospektivní studie o poruchách pigmentace u dětí v dětské léčebně terciární péče.
Popisná průřezová studie byla provedena v dětské nemocnici Kanti v období od ledna 2020 do června 2021.
Etické schválení studie bylo získáno od Institutional Review Board Kanti Children's Hospital (IRB-KCH).
Číslo jednací je 59/2020-021.
Studie byla zaměřena na děti s hyperpigmentačními poruchami na kožní ambulanci Dětské nemocnice Kanti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
299
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- Kanti Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Včetně dětí od novorozenců do 15 let s hyperpigmentací z jakékoli příčiny studie vyřadila děti přijaté na oddělení s alternativními diagnózami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od novorozenců do 15 let s hyperpigmentací z jakékoli příčiny
Kritéria vyloučení:
- děti přijaté na oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Děti s poruchou hyperpigmentace
Děti ve věku 0 až 15 let s hyperpigmentací z jakékoli příčiny na kožní ambulanci Dětské nemocnice Kanti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změřte věkovou distribuci dětí s poruchami hyperpigmentace
Časové okno: 1,5 roku
|
Byl zaznamenáván věk (v letech) všech dětí s hyperpigmentačními poruchami docházejících na ambulanci Dětské nemocnice Kanti.
Pro sběr studijní proměnné byly použity ambulantní nemocniční záznamy.
|
1,5 roku
|
Změřte genderovou distribuci dětí s hyperpigmentačními poruchami
Časové okno: 1,5 roku
|
Bylo zaznamenáno pohlaví (muž nebo žena) všech dětí s hyperpigmentačními poruchami přicházejících do ambulance Dětské nemocnice Kanti.
Pro sběr studijní proměnné byly použity ambulantní nemocniční záznamy.
|
1,5 roku
|
Změřte kastovní rozdělení dětí s poruchami hyperpigmentace
Časové okno: 1,5 roku
|
Byla zaznamenána kasta všech dětí s hyperpigmentační poruchou docházejících na ambulanci Kanti dětské nemocnice.
Pro sběr studijní proměnné byly použity ambulantní nemocniční záznamy.
|
1,5 roku
|
Změřte příčiny hyperpigmentace u dětí ve věku 0 až 15 let
Časové okno: 1,5 roku
|
Změřte prevalenci různých příčin hyperpigmentace z jakékoli příčiny u dětí ve věku 0 až 15 let přicházejících na dermatologickou ambulanci Kanti dětské nemocnice.
Pro sběr proměnných studie byly použity ambulantní nemocniční záznamy.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59/2020-021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .