- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06189768
Uno studio sui disturbi della pigmentazione nei bambini
4 gennaio 2024 aggiornato da: Abal Baral, Nepal Health Research Council
Uno studio retrospettivo sui disturbi della pigmentazione nei bambini in un ospedale pediatrico di assistenza terziaria.
Lo studio trasversale descrittivo è stato intrapreso presso l'ospedale pediatrico Kanti durante il periodo da gennaio 2020 a giugno 2021.
L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale pediatrico Kanti (IRB-KCH).
Il numero di riferimento è 59/2020-021.
Lo studio si è concentrato sui bambini con disturbi di iperpigmentazione che si presentavano presso il reparto ambulatoriale di dermatologia dell'ospedale pediatrico di Kanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
299
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kathmandu, Nepal
- Kanti Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Includendo i bambini di età compresa tra neonati e 15 anni con iperpigmentazione dovuta a qualsiasi causa, lo studio ha escluso quelli ricoverati in reparti con diagnosi alternative
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai neonati ai 15 anni con iperpigmentazione dovuta a qualsiasi causa
Criteri di esclusione:
- bambini ricoverati nei reparti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con disturbo da iperpigmentazione
Bambini di età compresa tra 0 e 15 anni con iperpigmentazione dovuta a qualsiasi causa che si presentano all'ambulatorio di dermatologia dell'ospedale pediatrico di Kanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la distribuzione per età dei bambini con disturbi di iperpigmentazione
Lasso di tempo: 1,5 anni
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È stata registrata l'età (in anni) di tutti i bambini con disturbi di iperpigmentazione che si sono presentati al reparto ambulatoriale dell'ospedale pediatrico di Kanti.
Per raccogliere la variabile dello studio sono state utilizzate le registrazioni ospedaliere ambulatoriali.
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1,5 anni
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Misurare la distribuzione per genere dei bambini con disturbi di iperpigmentazione
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
È stato registrato il sesso (maschio o femmina) di tutti i bambini con disturbi di iperpigmentazione che si sono presentati al reparto ambulatoriale dell'ospedale pediatrico di Kanti.
Per raccogliere la variabile dello studio sono state utilizzate le registrazioni ospedaliere ambulatoriali.
|
1,5 anni
|
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Misurare la distribuzione in caste dei bambini con disturbi di iperpigmentazione
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
È stata registrata la casta di tutti i bambini con disturbi di iperpigmentazione che si sono presentati al reparto ambulatoriale dell'ospedale pediatrico di Kanti.
Per raccogliere la variabile dello studio sono state utilizzate le registrazioni ospedaliere ambulatoriali.
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1,5 anni
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Misurare le cause dell'iperpigmentazione nei bambini da 0 a 15 anni
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Misurare la prevalenza di diverse cause di iperpigmentazione dovute a qualsiasi causa nei bambini di età compresa tra 0 e 15 anni che si presentano al reparto ambulatoriale di dermatologia dell'Ospedale pediatrico di Kanti.
Per raccogliere le variabili dello studio sono state utilizzate le cartelle cliniche ambulatoriali.
|
1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59/2020-021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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