Randomiseret undersøgelse af Carbon Ion Boost i hypoxiske læsioner for lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Mellem 18 og 80 år.
• ECOG generel statusscore på 0-2.
• Primær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) bekræftet af histologi eller cytologisk patologi, stadium IIIa-IIIc (AJCC/UICC 8. udgave). Største diameter af primær tumor ≥ 4 cm før carbonion-strålebehandling.
• Medicinsk inoperabel, eller patienten nægter operation.
• Tilstrækkelig organfunktion: 1). Blodfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 x 109/L, blodpladetal ≥80 x 109/L, hæmoglobin ≥9 g/dL 2). Lungefunktion: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Hjertefunktion: ingen alvorlig pulmonal hypertension, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, perifere karsygdomme, alvorlig kronisk hjertesygdom og andre komplikationer, der kan påvirke strålebehandling.4). Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin <1,5 gange den øvre grænse for normal værdi og AST, ALT <2 gange den øvre grænse for normal værdi. 5). Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal eller beregnet kreatininclearance ≥50 ml/min, og urinprotein <2+. Patienter med et baseline urinproteinniveau på 2+ eller mere bør have en 24-timers urinopsamling og tegn på et 24-timers urinproteinniveau på 1 g eller mindre.
• Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med planocellulært karcinom behandlet med bevacizumab før strålebehandling.
• Patienten overholder ikke behandlingsprotokollen.
• Kompliceret med andre ondartede tumorer, der ikke er blevet kontrolleret.
• Patient, hvis partikelstrålebehandlingsplan ikke kan opfylde kravene til minimum måldosisdækning og dosisvolumenbegrænsning, eller ikke kan opfylde dosisbegrænsningerne for normalt væv eller normalt organer.
• Bryststrålebehandling eller radioaktiv partikelimplantation historie.
• Hjertepacemakere eller andre interne metalproteseimplantater, der kan blive påvirket af højenergistråling eller kan påvirke dosisfordelingen til strålingsmålområdet.
• Graviditet (bekræftet af serum eller urin β-HCG test) eller amningsperiode.
• HIV-positiv. Hepatitis virus replikationsfase, skal modtage antiviral terapi, men på grund af samtidig sygdom kan ikke modtage antiviral terapi. Aktivt stadium af syfilis.
• En historie med psykisk sygdom kan hindre færdiggørelsen af ​​behandlingen.
• Med alvorlig komorbiditet, der kan interferere med strålebehandling, herunder: (a) Akutte infektionssygdomme eller akut aktiv fase af kronisk infektion. b) Ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, der har været indlagt inden for de seneste 6 måneder. c) Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre luftvejstilstande, der kræver indlæggelse. d) Alvorligt nedsat immunforsvar. e) Sygdomme med overdreven følsomhed over for stråling, såsom ataxia telangiectasia. f) Andre sygdomme, der kan påvirke partikelstrålebehandling.
• Andre forhold, som lægen anser for uhensigtsmæssige til at deltage i klinisk undersøgelse.