Gerandomiseerde studie van koolstofionenboost bij hypoxische laesies voor lokaal geavanceerde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Tussen de 18 en 80 jaar.
• Algemene ECOG-statusscore van 0-2.
• Primaire niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bevestigd door histologie of cytologische pathologie, stadium IIIa-IIIc (AJCC/UICC 8e editie). Grootste diameter van de primaire tumor ≥ 4 cm vóór radiotherapie met koolstofionen.
• Medisch niet te opereren, of patiënt weigert operatie.
• Adequate orgaanfunctie: 1). Bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥80 x 109/l, hemoglobine ≥9 g/dl 2). Longfunctie: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Hartfunctie: geen ernstige pulmonale hypertensie, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, perifere vasculaire ziekten, ernstige chronische hartziekten en andere complicaties die radiotherapie kunnen beïnvloeden.4). Adequate leverfunctie: totaal bilirubine <1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, en AST, ALT <2 maal de bovengrens van de normale waarde. 5). Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van de normale of berekende creatinineklaring ≥50 ml/min, en urinair eiwit <2+. Patiënten met een urine-eiwitniveau bij aanvang van 2+ of meer moeten 24 uur per dag urine verzamelen en bewijs hebben van een 24-uurs eiwitniveau in de urine van 1 g of minder.
• Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met plaveiselcelcarcinoom die vóór radiotherapie met bevacizumab worden behandeld.
• Patiënt houdt zich niet aan het behandelprotocol.
• Gecompliceerd met andere kwaadaardige tumoren die niet onder controle zijn.
• Patiënt bij wie het deeltjesradiotherapieplan niet kan voldoen aan de minimale vereisten voor de beoogde dosisdekking en dosisvolumebeperking, of niet kan voldoen aan de dosisbeperkingen van normaal weefsel of normale organen.
• Borstbestralingstherapie of geschiedenis van implantatie van radioactieve deeltjes.
• Pacemakers of andere interne metalen prothese-implantaten die kunnen worden beïnvloed door straling met hoge energie of die de dosisverdeling naar het stralingsdoelgebied kunnen beïnvloeden.
• Zwangerschap (bevestigd door serum- of urine-β-HCG-test) of lactatieperiode.
• Hiv-positief. In de replicatiefase van het hepatitis-virus is antivirale therapie nodig, maar vanwege de bijkomende ziekte kan geen antivirale therapie worden gegeven. Actief stadium van syfilis.
• Een geschiedenis van psychische aandoeningen kan de voltooiing van de behandeling belemmeren.
• Met ernstige comorbiditeit die radiotherapie kan verstoren, waaronder: (a) Acute infectieziekten of acute actieve fase van chronische infectie. b) Instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct dat in de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis is opgenomen. c) Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte of andere aandoeningen van de luchtwegen die ziekenhuisopname vereisen. d) Ernstig verminderde immuunfunctie. e) Ziekten met overmatige gevoeligheid voor straling, zoals ataxie telangiectasia. f) Andere ziekten die deeltjesradiotherapie kunnen beïnvloeden.
• Andere omstandigheden die de arts ongepast acht om deel te nemen aan een klinische studie.