局所進行性非小細胞肺がんの低酸素病変における炭素イオン増強に関するランダム化研究

包含基準:

• 18歳から80歳までの間。
• ECOG の一般的なステータス スコアは 0 ～ 2 です。
• 組織学または細胞病理学によって確認された原発性非小細胞肺がん（NSCLC）、ステージ IIIa ～ IIIc（AJCC/UICC 第 8 版）。 炭素線治療前の原発腫瘍の最大直径が4cm以上。
• 医学的に手術が不可能、または患者が手術を拒否する。
• 適切な臓器機能： 1）。 血液機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 x 109/L、血小板数 ≥80 x 109/L、ヘモグロビン ≥9 g/dL 2)。 肺機能: FEV1>25%、DLCO>25% 3)。 心機能：重篤な肺高血圧症、心血管疾患および脳血管疾患、末梢血管疾患、重篤な慢性心疾患、および放射線治療に影響を与える可能性のあるその他の合併症がないこと。4)。 適切な肝機能：総ビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍未満、および AST、ALT が正常値の上限の 2 倍未満。 5)。 適切な腎機能：血清クレアチニンが正常または計算上のクレアチニンクリアランスの上限の1.5倍≦50 ml /分、および尿タンパクが2+未満。 ベースラインの尿タンパク質レベルが 2+ 以上の患者は、24 時間の尿を採取し、24 時間の尿タンパク質レベルが 1g 以下であるという証拠が必要です。
• インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

• 放射線療法の前にベバシズマブで治療された扁平上皮癌患者。
• 患者は治療プロトコルを遵守しません。
• 制御されていない他の悪性腫瘍を合併する。
• 粒子線治療計画が最小目標線量範囲および線量制限要件を満たすことができない、または正常な組織または器官の線量制約を満たすことができない患者。
• 胸部放射線療法または放射性粒子の移植歴。
• 高エネルギー放射線の影響を受ける可能性がある、または放射線標的領域への線量分布に影響を与える可能性がある心臓ペースメーカーまたはその他の内部金属補綴インプラント。
• 妊娠（血清または尿のβ-HCG検査で確認）または授乳期間。
• HIV陽性。 肝炎ウイルス増殖期には抗ウイルス療法を受ける必要がありますが、併発疾患のため抗ウイルス療法を受けることができません。 梅毒の活動期。
• 精神疾患の既往があると治療の完了が妨げられる場合があります。
• 以下を含む、放射線療法を妨げる可能性のある重篤な併存疾患がある場合: (a) 急性感染症または慢性感染症の急性活動期。 b) 過去6か月以内に入院した不安定狭心症、うっ血性心不全、心筋梗塞。 c) 入院を必要とする慢性閉塞性肺疾患またはその他の呼吸器疾患の悪化。 d) 重度の免疫機能障害。 e) 毛細血管拡張性運動失調症など、放射線に対して過度の感受性を示す疾患。 f) 粒子線治療に影響を与える可能性のあるその他の疾患。
• その他、医師が臨床研究に参加することが不適切と判断した場合。