Randomisert studie av karbonionforsterkning i hypoksiske lesjoner for lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Mellom 18 og 80 år.
• ECOG generell statusscore på 0-2.
• Primær ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) bekreftet av histologi eller cytologisk patologi, stadium IIIa-IIIc (AJCC/UICC 8. utgave). Største diameter på primærtumor ≥ 4 cm før karbonionstrålebehandling.
• Medisinsk inoperabel, eller pasienten nekter operasjon.
• Tilstrekkelig organfunksjon: 1). Blodfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 109/L, antall blodplater ≥80 x 109/L, hemoglobin ≥9 g/dL 2). Lungefunksjon: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Hjertefunksjon: ingen alvorlig pulmonal hypertensjon, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, perifere karsykdommer, alvorlig kronisk hjertesykdom og andre komplikasjoner som kan påvirke strålebehandling.4). Tilstrekkelig leverfunksjon: total bilirubin <1,5 ganger øvre grense for normalverdi, og AST, ALT <2 ganger øvre grense for normalverdi. 5). Tilstrekkelig nyrefunksjon: serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normal eller beregnet kreatininclearance ≥50 ml/min, og urinprotein <2+. Pasienter med et baseline urinproteinnivå på 2+ eller mer bør ha en 24-timers urinsamling og bevis på et 24-timers urinproteinnivå på 1g eller mindre.
• Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med plateepitelkarsinom behandlet med bevacizumab før strålebehandling.
• Pasienten overholder ikke behandlingsprotokollen.
• Komplisert med andre ondartede svulster som ikke har blitt kontrollert.
• Pasient hvis partikkelstrålebehandlingsplan ikke kan oppfylle kravene til minimum måldosedekning og dosevolumbegrensning, eller ikke kan oppfylle dosebegrensningene til normalt vev eller organer.
• Bryststrålebehandling eller implantasjonshistorie av radioaktive partikler.
• Pacemakere eller andre interne metallproteseimplantater som kan påvirkes av høyenergistråling eller kan påvirke dosefordelingen til strålingsmålområdet.
• Graviditet (bekreftet ved β-HCG-test i serum eller urin) eller amming.
• HIV-positiv. Hepatittvirus replikasjonsfase, trenger å motta antiviral terapi, men på grunn av samtidig sykdom kan ikke motta antiviral terapi. Aktivt stadium av syfilis.
• En historie med psykisk sykdom kan hindre fullføring av behandlingen.
• Med alvorlig komorbiditet som kan forstyrre strålebehandling, inkludert: (a) Akutte infeksjonssykdommer eller akutt aktiv fase av kronisk infeksjon. b) Ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt som har vært innlagt på sykehus de siste 6 månedene. c) Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom eller andre luftveistilstander som krever sykehusinnleggelse. d) Alvorlig nedsatt immunforsvar. e) Sykdommer med overdreven følsomhet for stråling som ataxia telangiectasia. f) Andre sykdommer som kan påvirke partikkelstrålebehandling.
• Andre forhold som legen anser som upassende for å delta i klinisk studie.