Étude randomisée sur l'augmentation des ions carbone dans les lésions hypoxiques du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé

Critère d'intégration:

• Entre 18 et 80 ans.
• Score d'état général ECOG de 0-2.
• Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) primitif confirmé par histologie ou pathologie cytologique, stade IIIa-IIIc (AJCC/UICC 8e édition). Plus grand diamètre de la tumeur primitive ≥ 4 cm avant la radiothérapie aux ions carbone.
• Médicalement inopérable ou le patient refuse l’intervention chirurgicale.
• Fonction adéquate des organes : 1). Fonction sanguine : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 x 109/L, nombre de plaquettes ≥80 x 109/L, hémoglobine ≥9 g/dL 2). Fonction pulmonaire : FEV1>25%, DLCO>25% 3). Fonction cardiaque : pas d'hypertension pulmonaire grave, de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, de maladies vasculaires périphériques, de maladies cardiaques chroniques graves et d'autres complications pouvant affecter la radiothérapie.4). Fonction hépatique adéquate : bilirubine totale <1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale et AST, ALT <2 fois la limite supérieure de la valeur normale. 5). Fonction rénale adéquate : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la clairance de la créatinine normale ou calculée ≥ 50 ml/min et protéines urinaires < 2+. Les patients ayant un taux de protéines urinaires de base de 2+ ou plus doivent avoir un prélèvement d'urine sur 24 heures et des preuves d'un taux de protéines urinaires sur 24 heures de 1 g ou moins.
• Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'un carcinome épidermoïde traités par bevacizumab avant radiothérapie.
• Le patient ne respecte pas le protocole de traitement.
• Compliqué avec d'autres tumeurs malignes qui n'ont pas été contrôlées.
• Patient dont le plan de radiothérapie par particules ne peut pas répondre aux exigences minimales de couverture de dose cible et de limitation du volume de dose, ou ne peut pas répondre aux contraintes de dose des tissus ou organes normaux.
• Radiothérapie thoracique ou antécédents d’implantation de particules radioactives.
• Stimulateurs cardiaques ou autres implants de prothèses métalliques internes susceptibles d'être affectés par un rayonnement à haute énergie ou susceptibles d'affecter la distribution de la dose dans la zone cible du rayonnement.
• Grossesse (confirmée par un test sérique ou urinaire de β-HCG) ou période d'allaitement.
• Séropositif. La phase de réplication du virus de l'hépatite nécessite un traitement antiviral, mais en raison d'une maladie concomitante, elle ne peut pas recevoir de traitement antiviral. Stade actif de la syphilis.
• Des antécédents de maladie mentale peuvent empêcher l’achèvement du traitement.
• Avec comorbidité grave pouvant interférer avec la radiothérapie, notamment : (a) Maladies infectieuses aiguës ou phase active aiguë d'une infection chronique. b) Angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde hospitalisé au cours des 6 derniers mois. c) Exacerbations d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'autres affections respiratoires nécessitant une hospitalisation. d) Fonction immunitaire gravement altérée. e) Maladies présentant une sensibilité excessive aux radiations telles que l'ataxie télangiectasie. f) Autres maladies pouvant affecter la radiothérapie par particules.
• Autres circonstances que le médecin considère inappropriées pour participer à une étude clinique.