Studio randomizzato sull'aumento degli ioni di carbonio nelle lesioni ipossiche per il cancro polmonare non a piccole cellule localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• Tra i 18 e gli 80 anni.
• Punteggio dello stato generale ECOG pari a 0-2.
• Carcinoma polmonare primario non a piccole cellule (NSCLC) confermato da istologia o patologia citologica, stadio IIIa-IIIc (AJCC/UICC 8a edizione). Diametro maggiore del tumore primario ≥ 4 cm prima della radioterapia con ioni di carbonio.
• Medicalmente inoperabile o il paziente rifiuta l’intervento chirurgico.
• Funzione d'organo adeguata: 1). Funzionalità ematica: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, conta piastrinica ≥ 80 x 109/L, emoglobina ≥ 9 g/dL 2). Funzione polmonare: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Funzione cardiaca: assenza di ipertensione polmonare grave, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, malattie vascolari periferiche, malattie cardiache croniche gravi e altre complicanze che possono influenzare la radioterapia.4). Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale <1,5 volte il limite superiore del valore normale e AST, ALT<2 volte il limite superiore del valore normale. 5). Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore della clearance della creatinina normale o calcolata ≥50 ml/min e proteine ​​urinarie <2+. I pazienti con un livello di proteine ​​urinarie al basale pari o superiore a 2 devono sottoporsi a una raccolta delle urine delle 24 ore e all'evidenza di un livello di proteine ​​urinarie nelle 24 ore pari o inferiore a 1 go.
• Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma a cellule squamose trattati con bevacizumab prima della radioterapia.
• Il paziente non rispetta il protocollo di trattamento.
• Complicato con altri tumori maligni che non sono stati controllati.
• Paziente il cui piano di radioterapia con particelle non può soddisfare i requisiti di copertura minima della dose target e di limitazione del volume della dose o non può soddisfare i vincoli di dose dei tessuti o degli organi normali.
• Storia di radioterapia al torace o impianto di particelle radioattive.
• Pacemaker cardiaci o altri impianti di protesi metalliche interne che potrebbero essere influenzati da radiazioni ad alta energia o potrebbero influenzare la distribuzione della dose nell'area bersaglio delle radiazioni.
• Gravidanza (confermata dal test β-HCG nel siero o nelle urine) o periodo di allattamento.
• HIV positivo. Nella fase di replicazione del virus dell'epatite è necessario ricevere una terapia antivirale, ma a causa di una malattia concomitante non è possibile ricevere una terapia antivirale. Stadio attivo della sifilide.
• Una storia di malattia mentale può ostacolare il completamento del trattamento.
• Con gravi comorbilità che possono interferire con la radioterapia, tra cui: (a) Malattie infettive acute o fase attiva acuta di infezione cronica. b) Angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio ospedalizzato negli ultimi 6 mesi. c) Esacerbazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva o di altre condizioni respiratorie che richiedono il ricovero ospedaliero. d) Funzione immunitaria gravemente compromessa. e) Malattie con eccessiva sensibilità alle radiazioni come atassia telangiectasia. f) Altre malattie che possono influenzare la radioterapia con particelle.
• Altre circostanze che il medico ritiene inappropriate per partecipare allo studio clinico.