Satunnaistettu tutkimus hiili-ionien tehosta paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hypoksisissa leesioissa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-80-vuotiaana.
• ECOG:n yleistilan pisteet 0-2.
• Primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on vahvistettu histologialla tai sytologisella patologialla, vaihe IIIa-IIIc (AJCC/UICC 8. painos). Primaarisen kasvaimen suurin halkaisija ≥ 4 cm ennen hiiliionisädehoitoa.
• Lääketieteellisesti käyttökelvoton tai potilas kieltäytyy leikkauksesta.
• Riittävä elimen toiminta: 1). Veren toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä ≥80 x 109/l, hemoglobiini ≥9 g/dl 2). Keuhkojen toiminta: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Sydämen toiminta: ei vakavaa keuhkoverenpainetautia, sydän- ja aivoverisuonisairauksia, perifeerisiä verisuonitauteja, vakavaa kroonista sydänsairautta ja muita komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa sädehoitoon.4). Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja ja AST, ALT < 2 kertaa normaaliarvon yläraja. 5). Riittävä munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​kertaa normaalin yläraja tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min ja virtsan proteiini <2+. Potilailla, joiden lähtötilanteen virtsan proteiinitaso on 2+ tai enemmän, tulee kerätä virtsa 24 tunnin aikana ja näyttöä 24 tunnin virtsan proteiinitasosta 1 g tai vähemmän.
• Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on okasolusyöpä ja joita hoidettiin bevasitsumabilla ennen sädehoitoa.
• Potilas ei noudata hoitoprotokollaa.
• Komplisoituu muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa, joita ei ole saatu hallintaan.
• Potilas, jonka hiukkassäteilyhoitosuunnitelma ei voi täyttää vähimmäistavoiteannoksen kattavuuden ja annostilavuuden rajoitusvaatimuksia tai ei voi täyttää normaalin kudoksen tai elinten annosrajoituksia.
• Rintakehän sädehoito tai radioaktiivisten hiukkasten implantaatiohistoria.
• Sydämentahdistimet tai muut sisäiset metalliproteesiimplantit, joihin voi vaikuttaa korkeaenerginen säteily tai jotka voivat vaikuttaa annoksen jakautumiseen säteilyn kohdealueelle.
• Raskaus (varmistettu seerumin tai virtsan β-HCG-testillä) tai imetysaika.
• HIV-positiivinen. Hepatiittiviruksen replikaatiovaihe, viruslääkityksen tarve, mutta samanaikaisen sairauden vuoksi ei voi saada antiviraalista hoitoa. Syfiliksen aktiivinen vaihe.
• Mielenterveyden sairaus voi haitata hoidon loppuun saattamista.
• Vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka voivat häiritä sädehoitoa, mukaan lukien: (a) Akuutit tartuntataudit tai kroonisen infektion akuutti aktiivinen vaihe. b) Epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, joka on ollut sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana. c) Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muut hengityselinten sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa. d) Vaikeasti heikentynyt immuunitoiminta. e) Sairaudet, jotka ovat liian herkkiä säteilylle, kuten ataksia telangiectasia. f) Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hiukkasten sädehoitoon.
• Muut olosuhteet, joita lääkäri pitää sopimattomina osallistua kliiniseen tutkimukseen.