Randomisierte Studie zur Kohlenstoffionenverstärkung bei hypoxischen Läsionen bei lokal fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
• Allgemeiner ECOG-Statuswert von 0-2.
• Primärer nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), bestätigt durch Histologie oder zytologische Pathologie, Stadium IIIa-IIIc (AJCC/UICC 8. Auflage). Größter Durchmesser des Primärtumors ≥ 4 cm vor der Kohlenstoffionen-Strahlentherapie.
• Aus medizinischer Sicht inoperabel oder der Patient lehnt die Operation ab.
• Angemessene Organfunktion: 1). Blutfunktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5 x 109/L, Thrombozytenzahl ≥80 x 109/L, Hämoglobin ≥9 g/dl 2). Lungenfunktion: FEV1>25 %, DLCO>25 % 3). Herzfunktion: keine schwere pulmonale Hypertonie, keine Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, keine peripheren Gefäßerkrankungen, keine schwere chronische Herzerkrankung und keine anderen Komplikationen, die die Strahlentherapie beeinträchtigen können.4). Ausreichende Leberfunktion: Gesamtbilirubin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts und AST, ALT<2-fache Obergrenze des Normalwerts. 5). Ausreichende Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze der normalen oder berechneten Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min und Urinprotein <2+. Bei Patienten mit einem Ausgangsproteinspiegel im Urin von 2+ oder mehr sollte eine 24-Stunden-Urinsammlung und der Nachweis eines 24-Stunden-Proteinspiegels im Urin von 1 g oder weniger vorliegen.
• Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Plattenepithelkarzinomen, die vor der Strahlentherapie mit Bevacizumab behandelt wurden.
• Der Patient hält sich nicht an das Behandlungsprotokoll.
• Kompliziert mit anderen bösartigen Tumoren, die nicht kontrolliert wurden.
• Patient, dessen Partikelstrahlentherapieplan die Anforderungen an die Mindestzieldosisabdeckung und Dosisvolumenbegrenzung nicht erfüllen kann oder die Dosisbeschränkungen von normalem Gewebe oder normalen Organen nicht erfüllen kann.
• Vorgeschichte einer Brustbestrahlungstherapie oder einer Implantation radioaktiver Partikel.
• Herzschrittmacher oder andere interne Metallprothesenimplantate, die durch energiereiche Strahlung beeinträchtigt werden können oder die Dosisverteilung im Strahlungszielbereich beeinträchtigen können.
• Schwangerschaft (bestätigt durch Serum- oder Urin-β-HCG-Test) oder Stillzeit.
• HIV-positiv. Hepatitis-Virus-Replikationsphase, muss eine antivirale Therapie erhalten, kann aber aufgrund einer Begleiterkrankung keine antivirale Therapie erhalten. Aktives Stadium der Syphilis.
• Eine psychische Erkrankung in der Vorgeschichte kann den Abschluss der Behandlung behindern.
• Mit schwerwiegender Komorbidität, die die Strahlentherapie beeinträchtigen kann, einschließlich: (a) Akute Infektionskrankheiten oder akute aktive Phase einer chronischen Infektion. b) Instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, der in den letzten 6 Monaten im Krankenhaus war. c) Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder anderer Atemwegserkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern. d) Schwer beeinträchtigte Immunfunktion. e) Krankheiten mit übermäßiger Strahlenempfindlichkeit wie Ataxia teleangiectasia. f) Andere Krankheiten, die die Partikelstrahlentherapie beeinträchtigen können.
• Andere Umstände, die der Arzt für die Teilnahme an einer klinischen Studie als unangemessen erachtet.