- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06206213
Undersøgelse af virkningerne af to typer bevægelser i det virtuelle miljø
Undersøgelse af virkningerne af to typer bevægelser i det virtuelle miljø i form af postural stabilitet og cybersyge.
Virtual Reality (VR) er en teknologi, der gør det muligt for individer at engagere sig i et computergenereret, tredimensionelt (3D) miljø ved at bruge specialiseret elektronisk udstyr. Denne teknologi giver brugerne mulighed for at udforske og interagere med en lang række objekter og begivenheder, hvilket gør dem i stand til at udføre perspektiviske og motoriske opgaver (Frederick P. Brooks, 1999). VR-hovedmonterede skærme (HMD'er) skaber fuld fordybelse i det virtuelle miljø ved at projicere billeder på skærme placeret meget tæt på øjnene (Turnbull & Phillips, 2017).
Den hurtige udvikling af denne teknologi har gjort den mere overkommelig og tilgængelig, og derfor er dens udnyttelse også stigende. Det har applikationer inden for forskellige områder, for eksempel er det meget brugt som træningsplatform for astronauter, soldater og behandlingsformål i rehabilitering (Xie et al., 2021). Grunden til, at mange sektorer opfordrer til at drage fordel af VR, er, fordi de kunne fremme motorisk læring ved at skabe et miljø, scenarie eller aktivitet, der giver brugeren mulighed for at øve motoriske færdigheder med enkle værktøjer. Samtidig giver VR mulighed for at gentage den samme opgave til enhver tid, og ændrer faktorer som kompleksitetsniveau, tid og intensitet af praksis (Lledó et al., 2016).
På trods af den store udvidelse af virtuel teknologi, er cybersyge fortsat et problem, der forhindrer det i at blive brugt flydende (Tian et al., 2022). Cybersyge er et begreb etableret for at beskrive den ubehagelige fornemmelse, der fremkalder ved brugen af virtual reality-teknologi (McCauley & Sharkey, 1992). Cybersyge opstår med symptomer som køresyge symptomer, dem vi føler, når vi bruger køretøjet såsom kvalme, svimmelhed, træthed og sløret syn (Laviola, 2000). I forskellige forskningsstudier er dette fænomen blevet nævnt i forskellige termer, såsom simulatorsyge eller VR-syge. Der er flere teorier, der forsøger at forklare, hvorfor individer udvikler disse symptomer, når de er i bilen eller bruger HMD'er, men kun to teorier anses for at være de mest accepterede. Den første teori er Sensory Conflict Theory, der blev foreslået af Reason & Brand (1975), mens den anden er Postural Instability Theory, udviklet af Riccio & Stoffregen (1991).
Der er flere faktorer, der påvirker sværhedsgraden af cybersyge, mens du bruger HMD'er, og nogle undersøgelser har allerede diskuteret dem (Tian et al., 2022). En af hovedfaktorerne i Interaktion; Navigationsmetode og kontrollerbarhed. Forskellige bevægelsesstile, såsom styringsgang eller teleportering, er blevet undersøgt til det virtuelle miljø med det formål at navigere og viste, at valget af bevægelsesstil ville have stor indflydelse på brugeroplevelsen (Al Zayer et al., 2020).
Fra dette punkt sigter vores undersøgelse på at sammenligne forskellen mellem den mest brugte bevægelsesstil: controller-baseret styring og Walk in place (WIP), i sammenhæng med postural kontrol og cybersyge. Vi planlægger også at undersøge andre faktorer, der påvirker resultaterne, såsom personlige faktorer; køn, tidligere erfaring og individets modtagelighed for transportsyge.
Denne undersøgelse omfatter raske unge frivillige (18-30-årige). De begyndte at blive indsamlet fra november 2023 og vil fortsætte indtil februar 2024 i Yeditepe University Fysioterapi og Rehabiliteringsafdelingens laboratorium.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en onlineformular eller gennemføre et kort interview for at indsamle deres demografiske oplysninger. De vil blive spurgt om deres alder, højde (cm), vægt (kg), kropsmasseindeks (BMI), køn (kvinde/mand), sygehistorie, spiloplevelse, præference for hånd og ben og modtagelighed for køresyge. Derefter vil postural stabilitet, køresygemålinger og hjertefrekvens (HR) blive taget før og efter hvert eksperimentelt forsøg.
Alle deltagere vil spille et spil kaldet "Freedom locomotion VR", et virtuelt 3D-miljø, der giver spilleren mulighed for at udføre flere aktiviteter i det. Alle deltagere vil blive fordybet i dette virtuelle miljø to gange (to sessioner) og har friheden til at gøre, hvad de vil i det. I hver session vil de dog bruge en af de to bevægelsestyper, som spillet giver, håndcontroller (HC) baseret og walking in place (WIP) baseret bevægelse. For at sammenligne effekten af hver af de to bevægelsesstile, vil hver deltager spille spillet to gange for at kunne prøve begge bevægelsestyper. Postural kontrol, køresyge symptomer og puls vil blive testet efter hver session for at måle de forskellige virkninger af hver type bevægelse.
Da denne forskning omfatter en gruppe, der vil blive målt flere gange i eksperimentet, ville gentagne målinger envejs-variansanalyse (ANOVA) være den bedste statistiske test at bruge til at undersøge forskellen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne mellem 18 og 30 år.
- Kunne forstå og følge forskernes anvisninger.
- Har ingen smerter eller nogen medicinsk sygdom.
- Har normalt eller korrigeret til normalt syn.
- Frivilligt at deltage i eksperimenter.
Ekskluderingskriterier:
- Har et medicinsk problem, der kan påvirke fysisk bevægelse eller balance (f.eks. vestibulære, sensoriske eller muskuloskeletale svækkelser)
- Har nogen synsproblemer.
- Har nogen neurologisk lidelse.
- Brug af et ekstra hjælpemiddel.
- Har haft en mellemørebetændelse i den seneste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde unge universitetsstuderende
Denne undersøgelse involverer kun én gruppe, som vil bestå af 40 raske unge voksne (universitetsstuderende).
Det vil omfatte både hanner og hunner, og alle vil blive udsat for den samme protokol.
|
Eksponering for virtuelt miljø af HMD i to forskellige bevægelsesstile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af simulatorsygesymptomer: Simulatorsygespørgeskema (SSQ)
Tidsramme: 2 minutter
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) er et kort spørgeskema, der bruges til at evaluere de symptomer, der opstår ved eksponering af virtual reality. Det bruges til at bestemme sværhedsgraden af simulatorsygesymptomer ved at give en score på 16 forskellige elementer. Sværhedsgraden af hvert symptom i dette spørgeskema måles på en firepunktsskala (0 = Slet ikke, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig). Symptomer i SSQ bestemmes i henhold til sværhedsgraden af 3 hovedfaktorer: Kvalme (såsom svedtendens, koncentrationsbesvær, mavebevidsthed) Oculomotoriske forstyrrelser (såsom hovedpine, anstrengte øjne, sløret syn) Desorientering (hovedfyldt, syn, svimmelhed, vertigo) |
2 minutter
|
|
Vurdering af postural kontrol: Prokin PK 252, den proprioceptive-stabilometriske vurderingsanordning
Tidsramme: 10 min
|
Prokin-enheden (Prokin PK 252) er et proprioceptivt system, der bruges til statisk og dynamisk balancevurdering og træning.
Til dette eksperiment vil "Static Stability Assessment Program" blive valgt for at give detaljerede og præcise data for hver deltager, mens de står statisk gennem stabilometriplatformen.
Stabilometri gør det muligt for deltagerne at blive evalueret ved at detektere svingningen af trykcentret (CoP) under statisk stående.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af modtagelighed for transportsyge: Spørgeskemaet om modtagelighed for transportsyge - Kort formular (MSSQ-Short)
Tidsramme: 2-3 minutter
|
MSSQ bruges til at evaluere deltagernes modtagelighed for køresyge.
Spørgeskemaet spørger om tegn på ubehag, kvalme og opkastning i forskellige situationer for at afgøre, hvilken type bevægelse der forårsager køresyge.
Deltagerne vil svare ud fra deres tidligere erfaringer.
|
2-3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Çiğdem Yazici Mutlu, PhD, Yeditepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brooks FP. What's real about virtual reality?. IEEE Computer graphics and applications. 1999 Nov;19(6):16-27.
- Turnbull PRK, Phillips JR. Ocular effects of virtual reality headset wear in young adults. Sci Rep. 2017 Nov 23;7(1):16172. doi: 10.1038/s41598-017-16320-6.
- Xie B, Liu H, Alghofaili R, Zhang Y, Jiang Y, Lobo FD, Li C, Li W, Huang H, Akdere M, Mousas C. A review on virtual reality skill training applications. Frontiers in Virtual Reality. 2021 Apr 30;2:645153.
- Lledo LD, Diez JA, Bertomeu-Motos A, Ezquerro S, Badesa FJ, Sabater-Navarro JM, Garcia-Aracil N. A Comparative Analysis of 2D and 3D Tasks for Virtual Reality Therapies Based on Robotic-Assisted Neurorehabilitation for Post-stroke Patients. Front Aging Neurosci. 2016 Aug 26;8:205. doi: 10.3389/fnagi.2016.00205. eCollection 2016.
- Tian N, Lopes P, Boulic R. A review of cybersickness in head-mounted displays: raising attention to individual susceptibility. Virtual Reality. 2022 Dec;26(4):1409-41.
- McCauley ME, Sharkey TJ. Cybersickness: Perception of self-motion in virtual environments. Presence: Teleoperators & Virtual Environments. 1992 Aug 1;1(3):311-8.
- LaViola Jr JJ. A discussion of cybersickness in virtual environments. ACM Sigchi Bulletin. 2000 Jan 1;32(1):47-56.
- Reason, J.T. and Brand, J.J., 1975. Motion sickness. Academic press.
- Riccio GE, Stoffregen TA. An ecological theory of motion sickness and postural instability. Urbana. 1991;100:6180.
- Al Zayer M, MacNeilage P, Folmer E. Virtual Locomotion: A Survey. IEEE Trans Vis Comput Graph. 2020 Jun;26(6):2315-2334. doi: 10.1109/TVCG.2018.2887379. Epub 2018 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HMDs effect on body posture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .