- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206213
Undersøkelse av effekten av to typer bevegelse i det virtuelle miljøet
Undersøkelse av effekten av to typer bevegelse i det virtuelle miljøet når det gjelder postural stabilitet og cybersyke.
Virtual Reality (VR) er en teknologi som gjør det mulig for enkeltpersoner å engasjere seg i et datagenerert, tredimensjonalt (3D) miljø ved å bruke spesialisert elektronisk utstyr. Denne teknologien lar brukere utforske og samhandle med et bredt spekter av objekter og hendelser, noe som gjør dem i stand til å utføre perspektiviske og motoriske oppgaver (Frederick P. Brooks, 1999). VR-hodemonterte skjermer (HMD-er) skaper full innlevelse i det virtuelle miljøet ved å projisere bilder på skjermer plassert veldig nær øynene (Turnbull & Phillips, 2017).
Den raske utviklingen av denne teknologien har gjort den mer rimelig og tilgjengelig, og følgelig øker også bruken av den. Den har applikasjoner på ulike felt, for eksempel er den mye brukt som treningsplattform for astronauter, soldater og behandlingsformål innen rehabilitering (Xie et al., 2021). Grunnen til at mange sektorer oppfordrer til å dra nytte av VR er fordi de kan fremme motorisk læring ved å generere et miljø, scenario eller aktivitet som lar brukeren trene motoriske ferdigheter med enkle verktøy. Samtidig gir VR muligheten til å gjenta den samme oppgaven når som helst, og endre faktorer som kompleksitetsnivå, tid og intensitet i praksisen (Lledó et al., 2016).
Til tross for den store utvidelsen av virtuell teknologi, fortsetter cybersyke å være et problem som hindrer den i å bli brukt flytende (Tian et al., 2022). Cybersickness er et begrep etablert for å beskrive den ubehagelige følelsen som fremkaller ved bruk av virtual reality-teknologi (McCauley & Sharkey, 1992). Cybersyke dukker opp med symptomer som kjøresyke symptomer, de vi føler når vi bruker kjøretøy som kvalme, svimmelhet, tretthet og tåkesyn (Laviola, 2000). I ulike forskningsstudier har dette fenomenet blitt nevnt i ulike termer, som simulatorsyke eller VR-syke. Det er flere teorier som prøver å forklare hvorfor individer utvikler disse symptomene når de er i bilen eller bruker HMD-er, men bare to teorier anses som de mest aksepterte. Den første teorien er Sensory Conflict Theory som ble foreslått av Reason & Brand (1975), mens den andre er Postural Instability Theory, utviklet av Riccio & Stoffregen (1991).
Det er flere faktorer som påvirker alvorlighetsgraden av nettsyke ved bruk av HMD-er, og noen studier har allerede diskutert dem (Tian et al., 2022). En av hovedfaktorene i samhandling; Navigasjonsmetode og kontrollerbarhet. Ulike bevegelsesstiler, som styringsgang eller teleportering, har blitt undersøkt til det virtuelle miljøet med det formål å navigere og viste at valget av bevegelsesstilen ville ha stor innvirkning på brukeropplevelsen (Al Zayer et al., 2020).
Fra dette punktet tar sikte på vår studie å sammenligne forskjellen mellom den mest brukte bevegelsesstilen: kontrollerbasert styring og Walk in place (WIP), i sammenheng med postural kontroll og cybersyke. Vi planlegger også å undersøke andre faktorer som påvirker resultatene, for eksempel personlige faktorer; kjønn, tidligere erfaring og individets mottakelighet for reisesyke.
Denne studien inkluderer friske unge frivillige (18-30-åringer). De begynte å bli samlet inn fra november 2023 og vil fortsette til februar 2024 i Yeditepe University Physiotherapy and Rehabilitation Department laboratoriet.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et elektronisk skjema eller gjennomføre et kort intervju for å samle inn demografisk informasjon. De vil bli spurt om alder, høyde (cm), vekt (kg), kroppsmasseindeks (BMI), kjønn (kvinne/mann), medisinsk historie, spillerfaring, preferanse for hender og bein og mottakelighet for reisesyke. Deretter vil postural stabilitet, reisesyke målinger og hjertefrekvens (HR) bli tatt før og etter hvert eksperimentelt forsøk.
Alle deltakere vil spille et spill kalt "Freedom locomotion VR", et virtuelt 3D-miljø som lar spilleren gjøre flere aktiviteter i det. Alle deltakere vil bli fordypet i dette virtuelle miljøet to ganger (to økter) og ha friheten til å gjøre det de vil i det. Imidlertid vil de i hver økt bruke en av de to bevegelsestypene som spillet gir, håndkontroller (HC) basert og walking in place (WIP) basert bevegelse. For å sammenligne effekten av hver av de to bevegelsesstilene, vil hver deltaker spille spillet to ganger for å kunne prøve begge bevegelsestypene. Postural kontroll, bevegelsessyke symptomer og hjertefrekvens vil bli testet etter hver økt for å måle forskjellen i effekten av hver type bevegelse.
Siden denne forskningen inkluderer en gruppe som vil bli målt flere ganger i eksperimentet, vil gjentatte mål enveis variansanalyse (ANOVA) være den beste statistiske testen å bruke for å undersøke forskjellen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aber V Ahmetoğlu, Bachelor
- Telefonnummer: 00905362134930
- E-post: abeer.jad98@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34755
- Rekruttering
- Yeditepe University
-
Ta kontakt med:
- Aber V Ahmetoğlu, Bchelor
- Telefonnummer: 05362134930
- E-post: abeer.jad98@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne mellom 18 og 30 år.
- Kunne forstå og følge forskernes instruksjoner.
- Har ingen smerter eller noen medisinsk sykdom.
- Har normalt eller korrigert til normalt syn.
- Melde seg frivillig til å delta i eksperimenter.
Ekskluderingskriterier:
- Har et medisinsk problem som kan påvirke fysisk bevegelse eller balanse (f.eks. vestibulære, sensoriske eller muskel- og skjelettsvikt)
- Har noen synsproblemer.
- Har noen nevrologisk lidelse.
- Bruke et ekstra hjelpemiddel.
- Har hatt mellomørebetennelse den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske unge universitetsstudenter
Denne studien involverer bare én gruppe som vil bestå av 40 friske unge voksne (universitetsstudenter).
Det vil omfatte både menn og kvinner, og alle vil bli utsatt for samme protokoll.
|
Eksponering for virtuelt miljø av HMD i to forskjellige bevegelsesstiler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av simulatorsykesymptomer: Simulatorsykespørreskjema (SSQ)
Tidsramme: 2 minutter
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) er et kort spørreskjema som brukes til å evaluere symptomene som oppstår ved eksponering av virtuell virkelighet. Den brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av simulatorsykesymptomer ved å gi en poengsum på 16 forskjellige elementer. Alvorlighetsgraden av hvert symptom i dette spørreskjemaet måles på en firepunkts skala (0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig). Symptomer i SSQ bestemmes i henhold til alvorlighetsgraden av 3 hovedfaktorer: Kvalme (som svette, konsentrasjonsvansker, magebevissthet) Oculomotoriske forstyrrelser (som hodepine, anstrengte øyne, tåkesyn) Desorientering (hodet fullt, syn, svimmelhet, vertigo) |
2 minutter
|
Vurdering av postural kontroll: Prokin PK 252, den proprioseptive-stabilometriske vurderingsenheten
Tidsramme: 10 min
|
Prokin-apparatet (Prokin PK 252) er et proprioseptivt system som brukes til statisk og dynamisk balansevurdering og trening.
For dette eksperimentet vil "Static Stability Assessment Program" bli valgt for å gi detaljerte og presise data for hver deltaker mens de står statisk gjennom stabilometriplattformen.
Stabilometri lar deltakerne bli evaluert ved å detektere oscillasjonen av trykksenteret (CoP) under statisk stående.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av følsomhet for reisesyke: Spørreskjemaet om følsomhet for reisesyke - Kort skjema (MSSQ-Short)
Tidsramme: 2-3 minutter
|
MSSQ brukes til å evaluere deltakernes mottakelighet for reisesyke.
Spørreskjemaet spør om tegn på ubehag, kvalme og oppkast i ulike situasjoner for å finne ut hvilken type bevegelse som forårsaker reisesyke.
Deltakerne vil svare i henhold til sine tidligere erfaringer.
|
2-3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Çiğdem Y Mutlu, PhD, Academic Staff
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brooks FP. What's real about virtual reality?. IEEE Computer graphics and applications. 1999 Nov;19(6):16-27.
- Turnbull PRK, Phillips JR. Ocular effects of virtual reality headset wear in young adults. Sci Rep. 2017 Nov 23;7(1):16172. doi: 10.1038/s41598-017-16320-6.
- Xie B, Liu H, Alghofaili R, Zhang Y, Jiang Y, Lobo FD, Li C, Li W, Huang H, Akdere M, Mousas C. A review on virtual reality skill training applications. Frontiers in Virtual Reality. 2021 Apr 30;2:645153.
- Lledo LD, Diez JA, Bertomeu-Motos A, Ezquerro S, Badesa FJ, Sabater-Navarro JM, Garcia-Aracil N. A Comparative Analysis of 2D and 3D Tasks for Virtual Reality Therapies Based on Robotic-Assisted Neurorehabilitation for Post-stroke Patients. Front Aging Neurosci. 2016 Aug 26;8:205. doi: 10.3389/fnagi.2016.00205. eCollection 2016.
- Tian N, Lopes P, Boulic R. A review of cybersickness in head-mounted displays: raising attention to individual susceptibility. Virtual Reality. 2022 Dec;26(4):1409-41.
- McCauley ME, Sharkey TJ. Cybersickness: Perception of self-motion in virtual environments. Presence: Teleoperators & Virtual Environments. 1992 Aug 1;1(3):311-8.
- LaViola Jr JJ. A discussion of cybersickness in virtual environments. ACM Sigchi Bulletin. 2000 Jan 1;32(1):47-56.
- Reason, J.T. and Brand, J.J., 1975. Motion sickness. Academic press.
- Riccio GE, Stoffregen TA. An ecological theory of motion sickness and postural instability. Urbana. 1991;100:6180.
- Al Zayer M, MacNeilage P, Folmer E. Virtual Locomotion: A Survey. IEEE Trans Vis Comput Graph. 2020 Jun;26(6):2315-2334. doi: 10.1109/TVCG.2018.2887379. Epub 2018 Dec 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HMDs effect on body posture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .