- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206213
Kahden liikkumistyypin vaikutusten tutkiminen virtuaaliympäristössä
Kahden liikkumistyypin vaikutusten tutkiminen virtuaaliympäristössä asentovakauden ja kybersairauden kannalta.
Virtual Reality (VR) on tekniikka, jonka avulla ihmiset voivat osallistua tietokoneella luotuun kolmiulotteiseen (3D) ympäristöön käyttämällä erikoistuneita elektronisia laitteita. Tämän tekniikan avulla käyttäjät voivat tutkia ja olla vuorovaikutuksessa monenlaisten esineiden ja tapahtumien kanssa, jolloin he voivat suorittaa perspektiiviä ja motorisia tehtäviä (Frederick P. Brooks, 1999). VR-päähän asennettavat näytöt (HMD) luovat täydellisen uppoamisen virtuaaliympäristöön heijastamalla kuvia näytöille, jotka on sijoitettu hyvin lähellä silmiä (Turnbull & Phillips, 2017).
Tämän tekniikan nopea kehitys on tehnyt siitä edullisemman ja saatavuuden, minkä seurauksena myös sen käyttö lisääntyy. Sillä on sovelluksia eri aloilla, esimerkiksi sitä käytetään laajasti astronauttien, sotilaiden koulutusalustana ja kuntoutuksen hoitotarkoituksiin (Xie et al., 2021). Syy siihen, miksi monet alat haluavat hyödyntää VR:ää, on se, että ne voisivat edistää motorista oppimista luomalla ympäristön, skenaarion tai toiminnon, joka mahdollistaa motoristen taitojen harjoittamisen yksinkertaisilla työkaluilla. Samanaikaisesti VR tarjoaa mahdollisuuden toistaa sama tehtävä milloin tahansa, mikä muuttaa tekijöitä, kuten harjoituksen monimutkaisuutta, aikaa ja intensiteettiä (Lledó et al., 2016).
Huolimatta virtuaalitekniikan suuresta laajentumisesta, kybersairaus on edelleen ongelma, joka estää sen sujuvan käytön (Tian et al., 2022). Kybersairaus on termi, joka on perustettu kuvaamaan epämiellyttävää tunnetta, jonka virtuaalitodellisuusteknologian käyttö herättää (McCauley & Sharkey, 1992). Kybersairaus ilmenee oireina, kuten matkapahoinvoinnin oireina, joita tunnemme ajoneuvoa käytettäessä, kuten pahoinvointia, huimausta, väsymystä ja näön hämärtymistä (Laviola, 2000). Eri tutkimuksissa tämä ilmiö on mainittu eri termein, kuten simulaattorisairaus tai VR-tauti. On olemassa useita teorioita, jotka yrittävät selittää, miksi henkilöt kehittävät näitä oireita, kun he ovat autossa tai käyttävät HMD:itä, mutta vain kahta teoriaa pidetään hyväksytyimpinä. Ensimmäinen teoria on Reason & Brandin (1975) ehdottama Sensory Conflict Theory, kun taas toinen on Riccio & Stoffregenin (1991) kehittämä Posturaalinen epävakausteoria.
On olemassa useita tekijöitä, jotka vaikuttavat kybersairauden vakavuuteen HMD-lääkkeitä käytettäessä, ja joissakin tutkimuksissa niitä on jo käsitelty (Tian et al., 2022). Yksi vuorovaikutuksen tärkeimmistä tekijöistä; Navigointimenetelmä ja ohjattavuus. Erilaisia liikuntatyylejä, kuten ohjauskävelyä tai teleportaatiota, on tutkittu virtuaaliympäristöön navigointia varten ja osoitettu, että liikkumistyylin valinta vaikuttaisi voimakkaasti käyttökokemukseen (Al Zayer ym., 2020).
Tästä eteenpäin tutkimuksemme pyrkii vertailemaan eroa eniten käytetyn liikkumistyylin: ohjainpohjaisen ohjauksen ja Walk in place (WIP) välillä asentohallinnan ja kybersairauden yhteydessä. Suunnittelemme myös muita tuloksiin vaikuttavia tekijöitä, kuten henkilökohtaisia tekijöitä; sukupuoli, aikaisempi kokemus ja yksilön alttius matkapahoinvointiin.
Tämä tutkimus sisältää terveitä nuoria vapaaehtoisia (18-30-vuotiaita). Niitä alettiin kerätä marraskuusta 2023 ja se jatkuu helmikuuhun 2024 saakka Yeditepe yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosaston laboratoriossa.
Osallistujia pyydetään täyttämään verkkolomake tai suorittamaan lyhyt haastattelu demografisten tietojensa keräämiseksi. Heiltä kysytään ikää, pituutta (cm), painoa (kg), painoindeksiä (BMI), sukupuolta (nainen/mies), sairaushistoriaa, pelikokemusta, käsien ja jalkojen mieltymyksiä ja alttiutta matkapahoinvointiin. Sitten asennon vakautta, matkapahoinvointia ja sykettä (HR) mitataan ennen ja jälkeen jokaisen kokeen.
Kaikki Osallistujat pelaavat peliä nimeltä "Freedom locomotion VR" 3D-virtuaaliympäristössä, jossa pelaaja voi tehdä useita toimintoja. Kaikki osallistujat uppoavat tähän virtuaaliseen ympäristöön kahdesti (kaksi istuntoa) ja heillä on vapaus tehdä siinä mitä haluavat. Kuitenkin jokaisessa istunnossa he käyttävät toista pelin tarjoamista kahdesta liikkumistyypistä, käsiohjaimeen (HC) perustuvaa ja kävely paikalla (WIP) perustuvaa liikkumista. Kummankin liikkumistyylin vaikutuksen vertaamiseksi jokainen osallistuja pelaa peliä kaksi kertaa, jotta hän voi kokeilla molempia liiketyyppejä. Asennonhallinta, matkapahoinvoinnin oireet ja syke testataan jokaisen istunnon jälkeen, jotta voidaan mitata kunkin liikuntatyypin erilaista vaikutusta.
Koska tässä tutkimuksessa on mukana yksi ryhmä, joka mitataan useita kertoja kokeessa, toistuvien mittausten yksisuuntainen varianssianalyysi (ANOVA) olisi paras tilastollinen testi eron tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34755
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset 18-30 vuotiaat.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkijoiden ohjeita.
- Ei kipuja tai mitään lääketieteellistä sairautta.
- Näkö on normaali tai korjattu normaaliksi.
- Vapaaehtoinen osallistuminen kokeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin lääketieteellinen ongelma, joka voi vaikuttaa fyysiseen liikkeeseen tai tasapainoon (esim. vestibulaari-, sensori- tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta)
- Onko sinulla näköongelmia.
- Onko sinulla jokin neurologinen häiriö.
- Ylimääräisen apulaitteen käyttö.
- Minulla on ollut keskikorvatulehdus viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet nuoret yliopisto-opiskelijat
Tässä tutkimuksessa on mukana vain yksi ryhmä, joka koostuu 40 terveestä nuoresta aikuisesta (yliopisto-opiskelijasta).
Se sisältää sekä miehiä että naisia, ja he kaikki altistetaan samalle protokollalle.
|
HMD:n altistuminen virtuaaliympäristöön kahdella eri liikkumistyylillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattorisairausoireiden arviointi: Simulaattorisairauskysely (SSQ)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) on lyhyt kyselylomake, jolla arvioidaan virtuaalitodellisuuteen altistuessa ilmeneviä oireita. Sitä käytetään simulaattorisairausoireiden vakavuuden määrittämiseen antamalla 16 erilaista pistettä. Tämän kyselyn kunkin oireen vakavuus mitataan nelipisteasteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). SSQ:n oireet määräytyvät kolmen päätekijän vakavuuden mukaan: Pahoinvointi (kuten hikoilu, keskittymisvaikeudet, vatsatietoisuus) Silmämotoriset häiriöt (kuten päänsärky, silmien rasitus, näön hämärtyminen) Suuntahäiriö (pään täyteläisyys, näkö, huimaus, huimaus) |
2 minuuttia
|
|
Asennonhallinnan arviointi: Prokin PK 252, proprioseptiivis-stabilometrinen arviointilaite
Aikaikkuna: 10 min
|
Prokin-laite (Prokin PK 252) on proprioseptiivinen järjestelmä, jota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin ja harjoitteluun.
Tätä kokeilua varten valitaan "Static Stability Assessment Program", joka tarjoaa yksityiskohtaisia ja tarkkoja tietoja jokaisesta osallistujasta staattisen seisomisen aikana stabilometria-alustan läpi.
Stabilometrian avulla osallistujat voidaan arvioida havaitsemalla painekeskuksen (CoP) värähtely staattisen seisomisen aikana.
|
10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matkapahoinvointialttiuden arviointi: Matkapahoinvointialttiuskysely - lyhyt lomake (MSSQ-Short)
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia
|
MSSQ:ta käytetään arvioimaan osallistujien alttiutta matkapahoinvointiin.
Kyselyssä kysytään epämukavuuden, pahoinvoinnin ja oksentelun merkkejä eri tilanteissa selvittääkseen, minkä tyyppinen liike aiheuttaa matkapahoinvointia.
Osallistujat vastaavat aikaisempien kokemustensa mukaan.
|
2-3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Çiğdem Yazici Mutlu, PhD, Yeditepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brooks FP. What's real about virtual reality?. IEEE Computer graphics and applications. 1999 Nov;19(6):16-27.
- Turnbull PRK, Phillips JR. Ocular effects of virtual reality headset wear in young adults. Sci Rep. 2017 Nov 23;7(1):16172. doi: 10.1038/s41598-017-16320-6.
- Xie B, Liu H, Alghofaili R, Zhang Y, Jiang Y, Lobo FD, Li C, Li W, Huang H, Akdere M, Mousas C. A review on virtual reality skill training applications. Frontiers in Virtual Reality. 2021 Apr 30;2:645153.
- Lledo LD, Diez JA, Bertomeu-Motos A, Ezquerro S, Badesa FJ, Sabater-Navarro JM, Garcia-Aracil N. A Comparative Analysis of 2D and 3D Tasks for Virtual Reality Therapies Based on Robotic-Assisted Neurorehabilitation for Post-stroke Patients. Front Aging Neurosci. 2016 Aug 26;8:205. doi: 10.3389/fnagi.2016.00205. eCollection 2016.
- Tian N, Lopes P, Boulic R. A review of cybersickness in head-mounted displays: raising attention to individual susceptibility. Virtual Reality. 2022 Dec;26(4):1409-41.
- McCauley ME, Sharkey TJ. Cybersickness: Perception of self-motion in virtual environments. Presence: Teleoperators & Virtual Environments. 1992 Aug 1;1(3):311-8.
- LaViola Jr JJ. A discussion of cybersickness in virtual environments. ACM Sigchi Bulletin. 2000 Jan 1;32(1):47-56.
- Reason, J.T. and Brand, J.J., 1975. Motion sickness. Academic press.
- Riccio GE, Stoffregen TA. An ecological theory of motion sickness and postural instability. Urbana. 1991;100:6180.
- Al Zayer M, MacNeilage P, Folmer E. Virtual Locomotion: A Survey. IEEE Trans Vis Comput Graph. 2020 Jun;26(6):2315-2334. doi: 10.1109/TVCG.2018.2887379. Epub 2018 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMDs effect on body posture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .