Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil jordemoderapplikation tilbydes i den prænatale periode

24. april 2026 opdateret af: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Mobil jordemoderapplikation: Effekten af ​​mobil jordemoderpleje i prænatale perioden på gravide kvinders stress, fødselsangst, forberedelse til fødslen og tilfredshed med pleje

I denne undersøgelse sigtes udviklingen af ​​en mobil applikation til fødselshjælp og undersøgelse af effekten af ​​den udviklede mobilapplikation på stress, fødselsangst, fødselsparathed og tilfredshed med omsorgen for gravide. Forskningen har et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Forskningsdata vil blive indsamlet mellem januar 2024 og oktober 2024 på Obstetrics and Gynecology Clinic of Ağrı Training and Research Hospital. Forskningens univers vil bestå af gravide kvinder, der søger ind på NST-enheden og Obstetrik og Gynækologisk Klinik på det relevante hospital. Udvalget af forskningen består af gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i forskningen. A priori effektanalyse blev udført for at bestemme undersøgelsens stikprøvestørrelse. Cohens standardiserede effektstørrelsesreferencemetode blev valgt i effektanalysen. Det blev beregnet, at 102 gravide kvinder (Forsøgsgruppe: 51, Kontrolgruppe: 51) skulle inkluderes for at opnå 80 % power med et 95 % konfidensinterval ved et signifikansniveau på 0,05. For at tage højde for mulige datatab blev det besluttet at indsamle data fra i alt 128 personer ved at inkludere yderligere 25 % reservestikprøve i dette antal. Udvalget af forskningen vil blive udvalgt ved randomisering blandt dem, der opfylder de angivne forskningskriterier. Tildelingen af ​​deltagere til forsøgs- og kontrolgrupperne vil ske ved randomisering. Til randomisering, metoden Random Integer Generator i underoverskriften Numbers i https://www.random.org site vil blive brugt til at oprette enkelt-gruppe kolonner mellem 1 og 128 i systemet. I dataindsamlingsfasen af ​​undersøgelsen, en indledende informationsformular, risikovurderingsformular fra det tyrkiske sundhedsministerium, visuel analog patienttilfredshedsskala, Tilburgs graviditetsnødskala, prænatal selvevalueringsskala - frygt for fødsel og sub -dimensioner af parathed til fødsel, og mobilapplikationsevalueringsformular vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel gruppe: Gravide kvinder i forsøgsgruppen vil have en mobilapplikation installeret på deres smartphones.

Kontrolgruppe: Gravide kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig prænatal pleje.

Gravide kvinder, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil få information om undersøgelsens formål, indhold og anvendelse. Gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgruppen vil blive inkluderet i undersøgelsen. På dette trin vil begge grupper udfylde personlig informationsformular, fødselsfrygt og fødselsparathed underskalaerne af den prænatale selvevalueringsskala, Tilburgs graviditetsnødskala og risikovurderingsskemaet fra republikkens sundhedsministerium af Tyrkiet.

Ved afslutningen af ​​informationsprocessen vil der blive indhentet informeret samtykke fra gravide kvinder. Gravide kvinder vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel tilfældig tabel fra www.random.org internet side.

I sidste trimester af graviditeten (uge 38-40) vil fødselsfrygt og parathedsskalaerne af den prænatale selvevalueringsskala, den visuelle analoge patienttilfredshedsskala og Tilburgs graviditetsnødskala blive administreret til både kontrol- og forsøgsgruppen. . Gravide kvinder i forsøgsgruppen vil også udfylde evalueringsskemaet for mobilapplikationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være læsekyndig At være 18 år eller ældre At være primigravida At have et enkelt foster At være i graviditetens første og andet trimester At have en smartphone og have evnen til at bruge den effektivt At have internetadgang At være åben for kommunikation Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom Frivilligt at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

At være analfabet At være multiparous At have en højrisikograviditet i henhold til "Risk Assessment Form" fra det tyrkiske sundhedsministerium At have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse har ingen sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

En mobilapplikation vil blive installeret på de gravide kvinders smartphones i forsøgsgruppen.

Mobilapplikationen vil blive installeret på telefonerne til de gravide kvinder i forsøgsgruppen. (Mobilapplikationen vil blive downloadet fra "Play Store" for Android-brugere og fra "App Store" for iOS-brugere). Der vil blive oplyst om ansøgningen, og eventuelle spørgsmål fra de gravide vil blive besvaret. Gravide kvinder vil være fri til at få adgang til applikationen til enhver tid under undersøgelsen.
Andet: Brug af mobil jordemoderapplikation
Gravide kvinder i forsøgsgruppen vil få installeret en mobil jordemoderapplikation på deres smartphones. Den gravide vil kunne nå forskningsjordemoderen 24/7. Med det informative indhold og algoritmemekanismen i applikationen vil hun være i stand til at yde individuel pleje og opdage tidlige tegn på fare, hvilket gør hende i stand til at søge lægehjælp.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig prænatal pleje. Rutinemæssig prænatal pleje vil blive ydet til gravide kvinder i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til risikovurdering fra sundhedsministeriet i Republikken Tyrkiet
Tidsramme: Det udfyldes ved første møde med den gravide.
Med dette skema vil det blive afgjort, om de gravide, der skal deltage i undersøgelsen, har høj risiko. Gravide kvinder i højrisikogruppen vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Det udfyldes ved første møde med den gravide.
Visuel Analog Patients Tilfredshedsskala
Tidsramme: Det vil blive taget i uge 38 af graviditeten.
Patientsatisfaktionsskalaen blev designet til at måle patientens tilfredshed med de givne plejepraksisser. Skalaen har tal fra 1 til 10 på en lodret linje. Tallet 1 symboliserer fuldstændig utilfredshed og tallet 10 symboliserer et højt niveau af tilfredshed.
Det vil blive taget i uge 38 af graviditeten.
Tilburg Graviditetsstress-skala
Tidsramme: Denne formular vil blive indsamlet ved det første møde med den gravide kvinde og ved 38. graviditetsuge.
Det bruges til at bestemme ubehag (stress, angst, depression) under graviditet. Skalaen består af i alt 16 emner. Hvert emne i skalaen bedømmes som en 4-punkts Likert-type, der spænder fra "meget ofte" (0 point), "temmelig ofte" (1 point), "lejlighedsvis" (2 point), "sjældent eller aldrig" (3 point). En samlet score på 28 eller derover fra skalaen muliggør diagnosticering af gravide kvinder, der er i risiko for ubehag (depression, angst, stress).
Denne formular vil blive indsamlet ved det første møde med den gravide kvinde og ved 38. graviditetsuge.
Prenatal Self-Assessment Scale - Frygt for fødsel og parathed til fødsel-subdimensioner
Tidsramme: Dette skema vil blive indsamlet ved det første møde med den gravide kvinde og ved 38. graviditetsuge.
Skalaen bruges til at evaluere gravide kvinders tilpasning til graviditet og moderskab. Underskalaerne "Frygt for fødsel" og "Beredskab til fødsel" i skalaen vil blive brugt. Elementer vurderes med score fra "1" til "4" (4: "Beskriver meget godt," 3: "Beskriver delvist," 2: "Beskriver noget," 1: "Beskriver slet ikke"). Den laveste score, der skal tages separat i frygt for fødsel og beredskab til fødsel underdimensionerne, er 10, og den højeste score er 40.
Dette skema vil blive indsamlet ved det første møde med den gravide kvinde og ved 38. graviditetsuge.
Evaluering af mobilapplikation
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udfyldt for gravide kvinder i forsøgsgruppen ved studiets afslutning (38. graviditetsuge).
Dette er en evalueringsformular bestående af 8 spørgsmål, hvormed gravide kvinder, der deltager i undersøgelsen, kan evaluere applikationen.
Spørgeskemaet vil blive udfyldt for gravide kvinder i forsøgsgruppen ved studiets afslutning (38. graviditetsuge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Atatürk Uni.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner