産前期に提供されるモバイル助産アプリ
移動助産の応用:出生前期間に提供される移動助産ケアが妊婦のストレス、出産の恐怖、出産の準備、ケアの満足度に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
実験グループ: 実験グループの妊婦は、スマートフォンにモバイル アプリケーションをインストールします。
対照群:対照群の妊婦は定期的な産前ケアを受けます。
研究の対象基準を満たす妊婦には、研究の目的、内容、用途に関する情報が提供されます。 実験グループと対照グループの妊婦も研究に含まれます。 この段階で、両グループは個人情報フォーム、出生前自己評価スケールの出産恐怖と出産準備の下位スケール、ティルブルフ妊娠苦痛スケール、および共和国保健省のリスク評価フォームに記入します。トルコの。
情報提供プロセスの最後に、妊婦からインフォームドコンセントが得られます。 www.random.org の単純なランダム テーブルを使用して、妊娠中の女性を実験グループと対照グループに割り当てます。 Webサイト。
妊娠後期(38~40週)には、出生前自己評価スケール、ビジュアルアナログ患者満足度スケール、ティルブルフ妊娠苦痛スケールの出産恐怖と出産準備の下位スケールが対照群と実験群の両方に実施されます。 。 実験グループの妊婦もモバイル アプリケーション評価フォームに記入します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rumeysa Taşkın
- 電話番号:+905310895035
- メール:rtaskin@agri.edu.tr
研究場所
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Ağrı、七面鳥
- AgriIbrahimCecenU
-
コンタクト:
- Rumeysa TAŞKIN
- 電話番号:+905310895035
- メール:rtaskin@agri.edu.tr
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コンタクト:
- Ayla KANBUR
- メール:aylakanbur28@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
読み書きができること 18 歳以上であること 初産婦であること 胎児が一人であること 妊娠初期および妊娠中期であること スマートフォンを所有し、それを効果的に使用できること インターネットにアクセスできること コミュニケーションにオープンであること 精神疾患と診断されていないこと ボランティア活動に参加していること研究
除外基準:
読み書きができないこと 経産婦であること トルコ共和国保健省の「リスク評価フォーム」によるハイリスク妊娠であること 精神障害と診断されていること 病気ではないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループの妊婦のスマートフォンにはモバイルアプリケーションがインストールされます。 モバイル アプリケーションは、実験グループの妊婦の携帯電話にインストールされます。 (モバイル アプリケーションは、Android ユーザーの場合は「Play ストア」から、iOS ユーザーの場合は「App Store」からダウンロードされます)。 申請に関する情報を提供し、妊婦からの質問に答えます。 妊娠中の女性は、研究期間中いつでもアプリケーションに自由にアクセスできます。 |
実験グループの妊婦は、スマートフォンにモバイル助産アプリケーションをインストールします。
妊婦は 24 時間年中無休で研究助産師に連絡を取ることができます。
アプリケーションの有益なコンテンツとアルゴリズム メカニズムにより、個別のケアを提供し、危険の兆候を早期に検出して、医師の診察を受けることができるようになります。
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介入なし:対照群:
対照群の妊婦は定期的な産前ケアを受けることになる。
対照群の妊婦には定期的な出生前ケアが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ患者満足度スケール
時間枠:妊娠38~40週目に服用します。
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患者満足度スケールは、特定のケア実践に対する患者の満足度を測定するために設計されました。
スケールには縦線に 1 から 10 までの数字が表示されます。
数字の 1 は完全な不満を表し、数字の 10 は高い満足度を表します。
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妊娠38~40週目に服用します。
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ティルブルフ妊娠ストレススケール
時間枠:このフォームは、妊婦との最初の面会時および妊娠 38 ~ 40 週目に収集されます。
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妊娠中の苦痛(ストレス、不安、うつ病)を判断するために使用されます。
スケールは合計 16 項目で構成されます。
スケールの各項目は、「非常に頻繁に」(0 ポイント)、「かなり頻繁に」(1 ポイント)、「時々」(2 ポイント)、「めったにまたはまったくない」(3 ポイント)の範囲の 4 ポイントのリッカート タイプとして評価されます。 )。
このスケールの合計スコアが 28 以上であれば、苦痛 (うつ病、不安、ストレス) のリスクがある妊婦を診断できます。
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このフォームは、妊婦との最初の面会時および妊娠 38 ~ 40 週目に収集されます。
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出生前自己評価スケール - 出産への恐怖と出産準備のサブディメンション
時間枠:このフォームは、妊婦との最初の面会時および妊娠 38 ~ 40 週目に収集されます。
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この尺度は、妊婦が妊娠および母親になることへの適応を評価するために使用されます。
スケール内の「出産の恐怖」と「出産の準備」のサブスケールが使用されます。
項目は「1」から「4」までのスコアで評価されます(4:「非常に説明できる」、3:「部分的に説明できる」、2:「やや説明できる」、1:まったく説明できない)。
出産の恐怖と出産の準備の下位次元で別々に取得される最低スコアは 10 で、最高スコアは 40 です。
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このフォームは、妊婦との最初の面会時および妊娠 38 ~ 40 週目に収集されます。
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モバイルアプリケーション評価フォーム
時間枠:アンケートは、研究終了時(妊娠38~40週目)に実験グループの妊婦に記入されます。
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これは、研究に参加する妊婦が申請を評価できる 8 つの質問からなる評価フォームです。
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アンケートは、研究終了時(妊娠38~40週目)に実験グループの妊婦に記入されます。
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トルコ共和国保健省のリスク評価フォーム
時間枠:妊婦との最初の面談時に記入されます。
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このフォームを使用して、研究に参加する妊婦が高リスクであるかどうかが判断されます。
高リスクグループの妊婦は研究に含まれない。
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妊婦との最初の面談時に記入されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルアプリの臨床試験
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