Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilikätilösovellus tarjotaan synnytystä edeltävällä kaudella

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rumeysa Taskin, Agri Ibrahim Cecen University

Mobiilikätilösovellus: synnytystä edeltävän kätilön hoidon vaikutus raskaana olevien naisten stressiin, synnytyksen pelkoon, synnytykseen valmistautumiseen ja hoitoon tyytyväisyyteen

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on synnytyksen kätilönhoidon mobiilisovelluksen kehittäminen ja kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutuksen selvittäminen raskaana olevien naisten stressiin, synnytyspelkoon, synnytysvalmiuteen ja tyytyväisyyteen. Tutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu. Tutkimusaineistoa kerätään tammikuun 2024 ja lokakuun 2024 välisenä aikana Ağrın koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja gynekologian klinikalla. Tutkimuksen universumi muodostuu raskaana olevista naisista, jotka hakevat asianomaisen sairaalan NST-yksikköön ja synnytys- ja gynekologian klinikalle. Tutkimuksen otos koostuu raskaana olevista naisista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi tehtiin a priori tehoanalyysi. Tehoanalyysissä valittiin Cohenin standardoitu efektikoon vertailumenetelmä. Laskeltiin, että 102 raskaana olevaa naista (koeryhmä: 51, kontrolliryhmä: 51) tulisi ottaa mukaan, jotta saavutettaisiin 80 % teho 95 %:n luottamusvälillä merkitsevyystasolla 0,05. Mahdollisten tietohäviöiden huomioon ottamiseksi päätettiin kerätä tietoja yhteensä 128 henkilöltä sisällyttämällä tähän määrään vielä 25 % varantonäyte. Tutkimuksen otos valitaan satunnaisotannalla määritellyt tutkimuskriteerit täyttävien joukosta. Osallistujat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen avulla. Satunnaistaminen: Random Integer Generator -menetelmä https://www.random.org-osoitteen Numbers-alaotsikossa sivustoa käytetään yhden ryhmän sarakkeiden luomiseen 1–128 järjestelmään. Tutkimuksen tiedonkeruuvaiheessa esittelytietolomake, Turkin tasavallan terveysministeriön riskinarviointilomake, visuaalinen analoginen potilastyytyväisyysasteikko, Tilburgin raskausvaikeusasteikko, synnytystä edeltävä itsearviointiasteikko – synnytyksen pelko ja sub. -synnytysvalmiuden mitat ja mobiilisovelluksen arviointilomake käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koeryhmä: Koeryhmän raskaana oleville naisille on asennettu mobiilisovellus älypuhelimiinsa.

Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.

Raskaana oleville naisille, jotka täyttävät tutkimuksen osallistumiskriteerit, tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, sisällöstä ja sovelluksesta. Koe- ja kontrolliryhmien raskaana olevat naiset otetaan mukaan tutkimukseen. Tässä vaiheessa molemmat ryhmät täyttävät henkilötietolomakkeen, synnytystä edeltävän itsearviointiasteikon Syntymäpelko- ja Syntymävalmius-ala-asteikot, Tilburgin raskaushäiriöasteikon ja Tasavallan terveysministeriön riskinarviointilomakkeen. Turkista.

Tietoprosessin lopussa raskaana olevilta naisilta hankitaan tietoinen suostumus. Raskaana olevat naiset jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistaulukkoa osoitteessa www.random.org verkkosivusto.

Raskauden viimeisellä kolmanneksella (viikot 38-40) sekä kontrolli- että koeryhmille annetaan synnytystä edeltävän itsearviointiasteikon, visuaalisen analogisen potilastyytyväisyysasteikon ja Tilburgin raskaushäiriöasteikon Syntymäpelko- ja valmiusasteikot. . Koeryhmän raskaana olevat naiset täyttävät myös mobiilisovelluksen arviointilomakkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lukutaito Olla 18-vuotias tai vanhempi Olla primigravida Yksittäinen sikiö raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella Älypuhelin ja kyky käyttää sitä tehokkaasti Internet-yhteys avoin kommunikaatiolle Ei diagnosoitu psykiatrinen sairaus Vapaaehtoistyö osallistua tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

Lukutaidottomuus Usein synnyttämä Raskaus suuren riskin saaminen Turkin tasavallan terveysministeriön "riskinarviointilomakkeen" mukaan Jos sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö, sinulla ei ole sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Koeryhmän raskaana olevien naisten älypuhelimiin asennetaan mobiilisovellus.

Mobiilisovellus asennetaan koeryhmän raskaana olevien naisten puhelimiin. (Mobiilisovellus ladataan "Play Kaupasta" Android-käyttäjille ja "App Storesta" iOS-käyttäjille). Hakemuksesta tiedotetaan ja raskaana olevien naisten kysymyksiin vastataan. Raskaana olevat naiset voivat käyttää sovellusta vapaasti milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Muut: Mobiilikätilösovelluksen käyttö
Koeryhmän raskaana olevilla naisilla on älypuhelimeen asennettu kätilön mobiilisovellus. Raskaana oleva nainen tavoittaa tutkimuskätiön 24/7. Sovelluksen informatiivisen sisällön ja algoritmimekanismin avulla hän pystyy tarjoamaan yksilöllistä hoitoa ja havaitsemaan varhaiset vaaran merkit, jolloin hän voi hakeutua lääkärin hoitoon.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa. Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille tarjotaan rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Patient Satisfaction Scale
Aikaikkuna: Se otetaan 38-40 raskausviikolla.
Potilastyytyväisyysasteikko on suunniteltu mittaamaan potilaan tyytyväisyyttä annettuihin hoitokäytäntöihin. Asteikolla on pystyviivalla numerot 1-10. Numero 1 symboloi täydellistä tyytymättömyyttä ja numero 10 korkeaa tyytyväisyyttä.
Se otetaan 38-40 raskausviikolla.
Tilburgin raskauden ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Tämä lomake kerätään ensimmäisellä tapaamisella raskaana olevan naisen kanssa ja 38-40 raskausviikolla.
Sitä käytetään määrittämään ahdistusta (stressi, ahdistus, masennus) raskauden aikana. Asteikko koostuu yhteensä 16 osasta. Jokainen asteikon kohta on luokiteltu 4-pisteiseksi Likert-tyypiksi, joka vaihtelee "erittäin usein" (0 pistettä), "melko usein" (1 piste), "satunnaisesti" (2 pistettä), "harvoin tai ei koskaan" (3 pistettä). ). Asteikon kokonaispistemäärä 28 tai enemmän mahdollistaa ahdistuneisuusriskin (masennus, ahdistuneisuus, stressi) olevan raskaana olevien naisten diagnoosin.
Tämä lomake kerätään ensimmäisellä tapaamisella raskaana olevan naisen kanssa ja 38-40 raskausviikolla.
Synnytystä edeltävä itsearviointiasteikko – Syntymäpelko ja Syntymävalmius -alaulottuvuus
Aikaikkuna: Tämä lomake kerätään ensimmäisellä tapaamisella raskaana olevan naisen kanssa ja 38-40 raskausviikolla.
Asteikkoa käytetään arvioimaan raskaana olevien naisten sopeutumista raskauteen ja äitiyteen. Asteikossa käytetään "Syntymäpelko"- ja "Syntymävalmius"-aliasteikkoja. Kohteet arvioidaan arvosanalla "1" - "4" (4: "Kuvaitsee erittäin paljon", 3: "Kuvaitsee osittain", 2: "Kuvaitsee jonkin verran", 1: Ei kuvaa ollenkaan"). Pienin erikseen otettava pistemäärä syntymäpelon ja synnytysvalmiuden alaulottuvuuksissa on 10 ja korkein 40.
Tämä lomake kerätään ensimmäisellä tapaamisella raskaana olevan naisen kanssa ja 38-40 raskausviikolla.
Mobiilisovelluksen arviointilomake
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään koeryhmän raskaana oleville naisille tutkimuksen lopussa (raskausviikko 38-40).
Tämä on 8 kysymyksestä koostuva arviointilomake, jolla tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset voivat arvioida hakemusta.
Kyselylomake täytetään koeryhmän raskaana oleville naisille tutkimuksen lopussa (raskausviikko 38-40).
Turkin tasavallan terveysministeriön riskinarviointilomake
Aikaikkuna: Se täytetään ensimmäisellä tapaamisella raskaana olevan naisen kanssa.
Tällä lomakkeella selvitetään, onko tutkimukseen osallistuvilla raskaana olevilla naisilla suuri riski. Korkean riskin ryhmään kuuluvia raskaana olevia naisia ​​ei oteta mukaan tutkimukseen.
Se täytetään ensimmäisellä tapaamisella raskaana olevan naisen kanssa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agri Ibrahim Cecen University

Yhteistyökumppanit

Ataturk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayla KANBUR, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Atatürk Uni.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Kliiniset tutkimukset Mobiilikätilösovelluksen käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa