- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06214351
Se ofrece aplicación móvil de partería en el período prenatal
Aplicación de partería móvil: el efecto de la atención de partería móvil brindada durante el período prenatal sobre el estrés, el miedo al parto, la preparación para el parto y la satisfacción con la atención de las mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo Experimental: Las mujeres embarazadas del grupo experimental tendrán una aplicación móvil instalada en sus teléfonos inteligentes.
Grupo de control: las mujeres embarazadas del grupo de control recibirán atención prenatal de rutina.
A las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión del estudio se les proporcionará información sobre el propósito, contenido y aplicación del estudio. Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas de los grupos experimental y de control. En esta etapa, ambos grupos completarán el Formulario de Información Personal, las subescalas de Miedo al Nacimiento y Preparación para el Nacimiento de la Escala de Autoevaluación Prenatal, la Escala de Angustia del Embarazo de Tilburg y el Formulario de Evaluación de Riesgos del Ministerio de Salud de la República. de pavo.
Al finalizar el proceso de información se obtendrá el consentimiento informado de las mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas serán asignadas a grupos experimentales y de control utilizando una tabla aleatoria simple de www.random.org. sitio web.
En el último trimestre del embarazo (semanas 38 a 40), las subescalas de preparación y miedo al nacimiento de la escala de autoevaluación prenatal, la escala de satisfacción del paciente analógica visual y la escala de angustia del embarazo de Tilburg se administrarán tanto al grupo de control como al experimental. . Las mujeres embarazadas del grupo experimental también completarán el formulario de evaluación de la aplicación móvil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ağrı, Turquía (Türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar alfabetizado Tener 18 años o más Ser primigrávido Tener un solo feto Estar en el primer y segundo trimestre del embarazo Tener un teléfono inteligente y tener la capacidad de usarlo de manera efectiva Tener acceso a Internet Estar abierto a la comunicación No tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada Ser voluntario para participar en investigación
Criterio de exclusión:
Ser analfabeto Ser multípara Tener un embarazo de alto riesgo según el "Formulario de evaluación de riesgos" del Ministerio de Salud de la República de Turquía Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado No tener ninguna enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se instalará una aplicación móvil en los teléfonos inteligentes de las mujeres embarazadas del grupo experimental. La aplicación móvil se instalará en los teléfonos de las mujeres embarazadas del grupo experimental. (La aplicación móvil se descargará desde la “Play Store” para usuarios de Android y desde la “App Store” para usuarios de iOS). Se proporcionará información sobre la solicitud y se responderán las dudas de las mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas podrán acceder libremente a la aplicación en cualquier momento durante el estudio. |
Las mujeres embarazadas del grupo experimental tendrán una aplicación móvil de partería instalada en sus teléfonos inteligentes.
La mujer embarazada podrá comunicarse con la partera de investigación las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Con el contenido informativo y el mecanismo algorítmico de la aplicación, podrá brindar atención individual y detectar señales tempranas de peligro, lo que le permitirá buscar atención médica.
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Sin intervención: Grupo de control:
Las mujeres embarazadas del grupo de control recibirán atención prenatal de rutina.
Se proporcionará atención prenatal de rutina a las mujeres embarazadas del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de riesgos del Ministerio de Salud de la República de Turquía
Periodo de tiempo: Se rellenará en el primer encuentro con la embarazada.
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Con este formulario se determinará si las mujeres embarazadas que participarán en el estudio tienen alto riesgo.
Las mujeres embarazadas del grupo de alto riesgo no se incluirán en el estudio.
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Se rellenará en el primer encuentro con la embarazada.
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Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Se tomará en la semana 38 del embarazo.
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La escala de satisfacción del paciente fue diseñada para medir la satisfacción del paciente con las prácticas de atención recibidas.
La escala tiene números del 1 al 10 en una línea vertical.
El número 1 simboliza insatisfacción total y el número 10 simboliza un alto nivel de satisfacción.
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Se tomará en la semana 38 del embarazo.
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Escala de Estrés por Embarazo de Tilburg
Periodo de tiempo: Este formulario se entregará en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
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Se utiliza para determinar el malestar (estrés, ansiedad, depresión) durante el embarazo.
La escala consta de un total de 16 ítems. Cada ítem de la escala se valora como un tipo Likert de 4 puntos que va desde "muy a menudo" (0 puntos), "bastante a menudo" (1 punto), "ocasionalmente" (2 puntos), "rara vez o nunca" (3 puntos). Una puntuación total de 28 o más de la escala permite el diagnóstico de mujeres embarazadas que están en riesgo de malestar (depresión, ansiedad, estrés). |
Este formulario se entregará en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
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Escala de Autoevaluación Prenatal - Subdimensiones de Miedo al Parto y Preparación para el Parto
Periodo de tiempo: Este formulario se recogerá en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
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La escala se utiliza para evaluar la adaptación de las mujeres embarazadas al embarazo y la maternidad.
Se utilizarán las subescalas "Miedo al parto" y "Preparación para el parto" de la escala.
Los ítems se evalúan con puntuaciones que van de "1" a "4" (4: "Describe mucho," 3: "Describe parcialmente," 2: "Describe algo," 1: "No describe en absoluto").
La puntuación más baja que se puede obtener por separado en las subdimensiones de miedo al parto y preparación para el parto es 10, y la puntuación más alta es 40.
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Este formulario se recogerá en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
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Formulario de Evaluación de la Aplicación Móvil
Periodo de tiempo: El cuestionario será completado por las mujeres embarazadas del grupo experimental al final del estudio (semana 38 de gestación).
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Este es un formulario de evaluación que consta de 8 preguntas mediante las cuales las mujeres embarazadas que participan en el estudio pueden evaluar la aplicación.
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El cuestionario será completado por las mujeres embarazadas del grupo experimental al final del estudio (semana 38 de gestación).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Atatürk Uni.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .