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Se ofrece aplicación móvil de partería en el período prenatal

24 de abril de 2026 actualizado por: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Aplicación de partería móvil: el efecto de la atención de partería móvil brindada durante el período prenatal sobre el estrés, el miedo al parto, la preparación para el parto y la satisfacción con la atención de las mujeres embarazadas

En este estudio, el objetivo es el desarrollo de una aplicación móvil para la atención prenatal de partería y el examen del efecto de la aplicación móvil desarrollada sobre el estrés, el miedo al parto, la preparación para el parto y la satisfacción con la atención de las mujeres embarazadas. La investigación tiene un diseño experimental controlado aleatorio. Los datos de la investigación se recopilarán entre enero de 2024 y octubre de 2024 en la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Investigación y Formación de Ağrı. El universo de la investigación estará formado por mujeres embarazadas que postulen a la unidad de NST y Clínica de Obstetricia y Ginecología del hospital correspondiente. La muestra de la investigación está compuesta por mujeres embarazadas que cumplen con los criterios de inclusión y se ofrecen voluntariamente a participar en la investigación. Se realizó un análisis de poder a priori para determinar el tamaño de la muestra de la investigación. En el análisis de potencia se seleccionó el método de referencia del tamaño del efecto estandarizado de Cohen. Se calculó que se debían incluir 102 mujeres embarazadas (grupo experimental: 51, grupo de control: 51) para lograr un poder del 80% con un intervalo de confianza del 95% a un nivel de significancia de 0,05. Para tener en cuenta posibles pérdidas de datos, se decidió recopilar datos de un total de 128 personas incluyendo una muestra de reserva adicional del 25% en este número. La muestra de la investigación se seleccionará mediante aleatorización entre aquellos que cumplan con los criterios de investigación especificados. La asignación de los participantes a los grupos experimental y de control se realizará mediante aleatorización. Para la aleatorización, el método Generador de enteros aleatorios en el subtítulo Números de https://www.random.org El sitio se utilizará para crear columnas de un solo grupo entre 1 y 128 en el sistema. En la etapa de recopilación de datos del estudio, se utilizó un formulario de información introductoria, un formulario de evaluación de riesgos del Ministerio de Salud de la República de Turquía, una escala analógica visual de satisfacción del paciente, una escala de angustia del embarazo de Tilburg, una escala de autoevaluación prenatal: miedo al parto y sub -Se utilizarán dimensiones de Preparación para el Parto y Formulario de Evaluación de Aplicación Móvil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Grupo Experimental: Las mujeres embarazadas del grupo experimental tendrán una aplicación móvil instalada en sus teléfonos inteligentes.

Grupo de control: las mujeres embarazadas del grupo de control recibirán atención prenatal de rutina.

A las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión del estudio se les proporcionará información sobre el propósito, contenido y aplicación del estudio. Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas de los grupos experimental y de control. En esta etapa, ambos grupos completarán el Formulario de Información Personal, las subescalas de Miedo al Nacimiento y Preparación para el Nacimiento de la Escala de Autoevaluación Prenatal, la Escala de Angustia del Embarazo de Tilburg y el Formulario de Evaluación de Riesgos del Ministerio de Salud de la República. de pavo.

Al finalizar el proceso de información se obtendrá el consentimiento informado de las mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas serán asignadas a grupos experimentales y de control utilizando una tabla aleatoria simple de www.random.org. sitio web.

En el último trimestre del embarazo (semanas 38 a 40), las subescalas de preparación y miedo al nacimiento de la escala de autoevaluación prenatal, la escala de satisfacción del paciente analógica visual y la escala de angustia del embarazo de Tilburg se administrarán tanto al grupo de control como al experimental. . Las mujeres embarazadas del grupo experimental también completarán el formulario de evaluación de la aplicación móvil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Estar alfabetizado Tener 18 años o más Ser primigrávido Tener un solo feto Estar en el primer y segundo trimestre del embarazo Tener un teléfono inteligente y tener la capacidad de usarlo de manera efectiva Tener acceso a Internet Estar abierto a la comunicación No tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada Ser voluntario para participar en investigación

Criterio de exclusión:

Ser analfabeto Ser multípara Tener un embarazo de alto riesgo según el "Formulario de evaluación de riesgos" del Ministerio de Salud de la República de Turquía Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado No tener ninguna enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

Se instalará una aplicación móvil en los teléfonos inteligentes de las mujeres embarazadas del grupo experimental.

La aplicación móvil se instalará en los teléfonos de las mujeres embarazadas del grupo experimental. (La aplicación móvil se descargará desde la “Play Store” para usuarios de Android y desde la “App Store” para usuarios de iOS). Se proporcionará información sobre la solicitud y se responderán las dudas de las mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas podrán acceder libremente a la aplicación en cualquier momento durante el estudio.

Las mujeres embarazadas del grupo experimental tendrán una aplicación móvil de partería instalada en sus teléfonos inteligentes. La mujer embarazada podrá comunicarse con la partera de investigación las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Con el contenido informativo y el mecanismo algorítmico de la aplicación, podrá brindar atención individual y detectar señales tempranas de peligro, lo que le permitirá buscar atención médica.
Sin intervención: Grupo de control:
Las mujeres embarazadas del grupo de control recibirán atención prenatal de rutina. Se proporcionará atención prenatal de rutina a las mujeres embarazadas del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación de riesgos del Ministerio de Salud de la República de Turquía
Periodo de tiempo: Se rellenará en el primer encuentro con la embarazada.
Con este formulario se determinará si las mujeres embarazadas que participarán en el estudio tienen alto riesgo. Las mujeres embarazadas del grupo de alto riesgo no se incluirán en el estudio.
Se rellenará en el primer encuentro con la embarazada.
Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Se tomará en la semana 38 del embarazo.
La escala de satisfacción del paciente fue diseñada para medir la satisfacción del paciente con las prácticas de atención recibidas. La escala tiene números del 1 al 10 en una línea vertical. El número 1 simboliza insatisfacción total y el número 10 simboliza un alto nivel de satisfacción.
Se tomará en la semana 38 del embarazo.
Escala de Estrés por Embarazo de Tilburg
Periodo de tiempo: Este formulario se entregará en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
Se utiliza para determinar el malestar (estrés, ansiedad, depresión) durante el embarazo.
La escala consta de un total de 16 ítems.
Cada ítem de la escala se valora como un tipo Likert de 4 puntos que va desde "muy a menudo" (0 puntos), "bastante a menudo" (1 punto), "ocasionalmente" (2 puntos), "rara vez o nunca" (3 puntos).
Una puntuación total de 28 o más de la escala permite el diagnóstico de mujeres embarazadas que están en riesgo de malestar (depresión, ansiedad, estrés).
Este formulario se entregará en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
Escala de Autoevaluación Prenatal - Subdimensiones de Miedo al Parto y Preparación para el Parto
Periodo de tiempo: Este formulario se recogerá en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
La escala se utiliza para evaluar la adaptación de las mujeres embarazadas al embarazo y la maternidad. Se utilizarán las subescalas "Miedo al parto" y "Preparación para el parto" de la escala. Los ítems se evalúan con puntuaciones que van de "1" a "4" (4: "Describe mucho," 3: "Describe parcialmente," 2: "Describe algo," 1: "No describe en absoluto"). La puntuación más baja que se puede obtener por separado en las subdimensiones de miedo al parto y preparación para el parto es 10, y la puntuación más alta es 40.
Este formulario se recogerá en la primera reunión con la mujer embarazada y a las 38 semanas de embarazo.
Formulario de Evaluación de la Aplicación Móvil
Periodo de tiempo: El cuestionario será completado por las mujeres embarazadas del grupo experimental al final del estudio (semana 38 de gestación).
Este es un formulario de evaluación que consta de 8 preguntas mediante las cuales las mujeres embarazadas que participan en el estudio pueden evaluar la aplicación.
El cuestionario será completado por las mujeres embarazadas del grupo experimental al final del estudio (semana 38 de gestación).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Atatürk Uni.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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