Aplikace mobilní porodní asistence nabízená v prenatálním období
Aplikace mobilní porodní asistence: Vliv péče mobilní porodní asistence poskytované během prenatálního období na stres těhotných žen, strach z porodu, přípravu na porod a spokojenost s péčí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina: Těhotné ženy v experimentální skupině budou mít na svém smartphonu nainstalovanou mobilní aplikaci.
Kontrolní skupina: Těhotným ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná prenatální péče.
Těhotným ženám, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou poskytnuty informace o účelu, obsahu a aplikaci studie. Do studie budou zahrnuty těhotné ženy v experimentální a kontrolní skupině. V této fázi obě skupiny vyplní formulář Osobní údaje, dílčí škály porodní strach a porodní připravenost prenatální škály sebehodnocení, Tilburgské škály těhotenských potíží a formulář pro hodnocení rizik Ministerstva zdravotnictví republiky. Turecka.
Na konci informačního procesu bude od těhotných žen získán informovaný souhlas. Těhotné ženy budou rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduché náhodné tabulky z www.random.org webová stránka.
V posledním trimestru těhotenství (38.–40. týden) budou kontrolní i experimentální skupině podávány dílčí škály Strach a připravenost z porodu Prenatální škála sebehodnocení, Vizuální analogová škála spokojenosti pacientů a Tilburgova škála těhotenského stresu. . Těhotné ženy v experimentální skupině také vyplní hodnotící formulář mobilní aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ağrı, Turecko (Türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být gramotný Být 18 let nebo starší Být primigravida Mít jediný plod Být v prvním a druhém trimestru těhotenství Mít chytrý telefon a mít ho efektivně používat Mít přístup k internetu Být otevřený komunikaci Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění Dobrovolně se účastnit výzkum
Kritéria vyloučení:
Být negramotný Být vícerodička Mít vysoce rizikové těhotenství podle „Formuláře pro hodnocení rizik“ Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky Mít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu nemít nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Do chytrých telefonů těhotných žen v experimentální skupině bude nainstalována mobilní aplikace. Mobilní aplikace bude nainstalována na telefonech těhotných žen v experimentální skupině. (Mobilní aplikace bude stažena z „Obchodu Play“ pro uživatele Android a z „App Store“ pro uživatele iOS). Budou poskytnuty informace o aplikaci a zodpovězeny případné dotazy těhotných žen. Těhotné ženy budou mít přístup k aplikaci kdykoli během studie. |
Těhotné ženy v experimentální skupině budou mít na svém smartphonu nainstalovanou mobilní aplikaci pro porodní asistenci.
Těhotná žena bude moci kontaktovat výzkumnou porodní asistentku 24/7.
S informativním obsahem a algoritmickým mechanismem v aplikaci bude schopna poskytovat individuální péči a detekovat včasné známky nebezpečí, což jí umožní vyhledat lékařskou pomoc.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Těhotným ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná prenatální péče.
Těhotným ženám v kontrolní skupině bude poskytována běžná předporodní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro hodnocení rizik Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky
Časové okno: Vyplní se při prvním setkání s těhotnou.
|
Pomocí tohoto formuláře se zjistí, zda jsou těhotné ženy, které se studie zúčastní, vystaveny vysokému riziku.
Těhotné ženy ve vysoce rizikové skupině nebudou do studie zahrnuty.
|
Vyplní se při prvním setkání s těhotnou.
|
|
Vizuální analogová stupnice spokojenosti pacienta
Časové okno: Bude odebrána ve 38. týdnu těhotenství.
|
Škála spokojenosti pacientů byla navržena k měření spokojenosti pacienta s poskytovanými postupy péče.
Škála má čísla od 1 do 10 na svislé čáře.
Číslo 1 symbolizuje úplnou nespokojenost a číslo 10 symbolizuje vysokou úroveň spokojenosti.
|
Bude odebrána ve 38. týdnu těhotenství.
|
|
Tilburgská škála tísně v těhotenství
Časové okno: Tento formulář bude vybrán na prvním setkání s těhotnou ženou a ve 38. týdnu těhotenství.
|
Používá se k určení distresu (stres, úzkost, deprese) během těhotenství.
Škála se skládá celkem z 16 položek.
Každá položka škály je hodnocena jako 4-bodový Likertův typ od „velmi často“ (0 bodů), „dost často“ (1 bod), „příležitostně“ (2 body), „zřídka nebo nikdy“ (3 body).
Celkové skóre 28 nebo více ze škály umožňuje diagnostikovat těhotné ženy, které jsou ohroženy distresem (deprese, úzkost, stres).
|
Tento formulář bude vybrán na prvním setkání s těhotnou ženou a ve 38. týdnu těhotenství.
|
|
Prenatální škála sebehodnocení - Dílčí dimenze strachu z porodu a připravenosti na porod
Časové okno: Tento formulář bude vybrán při prvním setkání s těhotnou ženou a v 38. týdnu těhotenství.
|
Škála se používá k hodnocení adaptace těhotných žen na těhotenství a mateřství.
Budou použity subškály "Strach z porodu" a "Připravenost k porodu".
Položky jsou hodnoceny skóre od "1" do "4" (4: "Velmi vystihuje," 3: "Částečně vystihuje," 2: "Trochu vystihuje," 1: "Vůbec nevystihuje").
Nejnižší skóre, které lze dosáhnout samostatně v subdoménách strachu z porodu a připravenosti k porodu, je 10 a nejvyšší skóre je 40.
|
Tento formulář bude vybrán při prvním setkání s těhotnou ženou a v 38. týdnu těhotenství.
|
|
Formulář hodnocení mobilní aplikace
Časové okno: Dotazník bude vyplněn pro těhotné ženy v experimentální skupině na konci studie (38. týden těhotenství).
|
Toto je hodnotící formulář obsahující 8 otázek, kterým mohou těhotné ženy účastnící se studie ohodnotit aplikaci.
|
Dotazník bude vyplněn pro těhotné ženy v experimentální skupině na konci studie (38. týden těhotenství).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayla KANBUR, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Atatürk Uni.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .