Aplikace mobilní porodní asistence nabízená v prenatálním období
Aplikace mobilní porodní asistence: Vliv péče mobilní porodní asistence poskytované během prenatálního období na stres těhotných žen, strach z porodu, přípravu na porod a spokojenost s péčí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina: Těhotné ženy v experimentální skupině budou mít na svém smartphonu nainstalovanou mobilní aplikaci.
Kontrolní skupina: Těhotným ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná prenatální péče.
Těhotným ženám, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou poskytnuty informace o účelu, obsahu a aplikaci studie. Do studie budou zahrnuty těhotné ženy v experimentální a kontrolní skupině. V této fázi obě skupiny vyplní formulář Osobní údaje, dílčí škály porodní strach a porodní připravenost prenatální škály sebehodnocení, Tilburgské škály těhotenských potíží a formulář pro hodnocení rizik Ministerstva zdravotnictví republiky. Turecka.
Na konci informačního procesu bude od těhotných žen získán informovaný souhlas. Těhotné ženy budou rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin pomocí jednoduché náhodné tabulky z www.random.org webová stránka.
V posledním trimestru těhotenství (38.–40. týden) budou kontrolní i experimentální skupině podávány dílčí škály Strach a připravenost z porodu Prenatální škála sebehodnocení, Vizuální analogová škála spokojenosti pacientů a Tilburgova škála těhotenského stresu. . Těhotné ženy v experimentální skupině také vyplní hodnotící formulář mobilní aplikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rumeysa Taşkın
- Telefonní číslo: +905310895035
- E-mail: rtaskin@agri.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ağrı, Krocan
- AgriIbrahimCecenU
-
Kontakt:
- Rumeysa TAŞKIN
- Telefonní číslo: +905310895035
- E-mail: rtaskin@agri.edu.tr
-
Kontakt:
- Ayla KANBUR
- E-mail: aylakanbur28@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být gramotný Být 18 let nebo starší Být primigravida Mít jediný plod Být v prvním a druhém trimestru těhotenství Mít chytrý telefon a mít ho efektivně používat Mít přístup k internetu Být otevřený komunikaci Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění Dobrovolně se účastnit výzkum
Kritéria vyloučení:
Být negramotný Být vícerodička Mít vysoce rizikové těhotenství podle „Formuláře pro hodnocení rizik“ Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky Mít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu nemít nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Do chytrých telefonů těhotných žen v experimentální skupině bude nainstalována mobilní aplikace. Mobilní aplikace bude nainstalována na telefonech těhotných žen v experimentální skupině. (Mobilní aplikace bude stažena z „Obchodu Play“ pro uživatele Android a z „App Store“ pro uživatele iOS). Budou poskytnuty informace o aplikaci a zodpovězeny případné dotazy těhotných žen. Těhotné ženy budou mít přístup k aplikaci kdykoli během studie. |
Těhotné ženy v experimentální skupině budou mít na svém smartphonu nainstalovanou mobilní aplikaci pro porodní asistenci.
Těhotná žena bude moci kontaktovat výzkumnou porodní asistentku 24/7.
S informativním obsahem a algoritmickým mechanismem v aplikaci bude schopna poskytovat individuální péči a detekovat včasné známky nebezpečí, což jí umožní vyhledat lékařskou pomoc.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Těhotným ženám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná prenatální péče.
Těhotným ženám v kontrolní skupině bude poskytována běžná předporodní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice spokojenosti pacienta
Časové okno: Bude se užívat ve 38-40 týdnech těhotenství.
|
Škála spokojenosti pacientů byla navržena tak, aby měřila spokojenost pacienta s danými postupy péče.
Stupnice má čísla od 1 do 10 na svislé čáře.
Číslo 1 symbolizuje naprostou nespokojenost a číslo 10 symbolizuje vysokou míru spokojenosti.
|
Bude se užívat ve 38-40 týdnech těhotenství.
|
|
Tilburgova stupnice těhotenské tísně
Časové okno: Tento formulář bude vyzvednut při prvním setkání s těhotnou ženou a ve 38.–40. týdnu těhotenství.
|
Používá se k určení distresu (stres, úzkost, deprese) v těhotenství.
Škála se skládá z celkem 16 položek.
Každá položka škály je hodnocena jako 4bodový Likertův typ v rozsahu od „velmi často“ (0 bodů), „dost často“ (1 bod), „příležitostně“ (2 body), „zřídka nebo nikdy“ (3 body ).
Celkové skóre 28 a více ze škály umožňuje diagnostiku těhotných žen, které jsou ohroženy distresem (deprese, úzkost, stres).
|
Tento formulář bude vyzvednut při prvním setkání s těhotnou ženou a ve 38.–40. týdnu těhotenství.
|
|
Prenatální škála sebehodnocení – Strach z porodu a poddimenze porodní připravenost
Časové okno: Tento formulář bude vyzvednut při prvním setkání s těhotnou ženou a ve 38.–40. týdnu těhotenství.
|
Škála se používá k hodnocení adaptace těhotných žen na těhotenství a mateřství.
Ve škále budou použity subškály „Strach z narození“ a „Připravenost k narození“.
Položky jsou hodnoceny skóre v rozmezí od „1“ do „4“ (4: „velmi popisuje“, 3: „částečně popisuje“, 2: „poněkud popisuje“, 1: vůbec nepopisuje“).
Nejnižší skóre, které se má brát samostatně v poddimenzích strach z porodu a porodní připravenost, je 10 a nejvyšší skóre je 40.
|
Tento formulář bude vyzvednut při prvním setkání s těhotnou ženou a ve 38.–40. týdnu těhotenství.
|
|
Formulář pro hodnocení mobilní aplikace
Časové okno: Dotazník bude vyplněn pro těhotné ženy v experimentální skupině na konci studie (38-40 týdnů těhotenství).
|
Jedná se o hodnotící formulář skládající se z 8 otázek, pomocí kterých mohou těhotné ženy účastnící se studie hodnotit žádost.
|
Dotazník bude vyplněn pro těhotné ženy v experimentální skupině na konci studie (38-40 týdnů těhotenství).
|
|
Formulář pro hodnocení rizik Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky
Časové okno: Vyplní se při prvním setkání s těhotnou.
|
Pomocí tohoto formuláře se zjistí, zda jsou těhotné ženy, které se studie zúčastní, vystaveny vysokému riziku.
Těhotné ženy ve vysoce rizikové skupině nebudou do studie zahrnuty.
|
Vyplní se při prvním setkání s těhotnou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayla KANBUR, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Atatürk Uni.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalNáborKvalita života | Používání telefonu, mobil | Gliální jizvaFrancie
Klinické studie na Využití mobilní aplikace pro porodní asistenci
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý