Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil jordmorapplikasjon tilbys i prenatalperioden

24. april 2026 oppdatert av: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Mobil jordmorapplikasjon: Effekten av mobil jordmoromsorg gitt i løpet av svangerskapsperioden på gravide kvinners stress, fødselsangst, forberedelse til fødsel og tilfredshet med omsorg

I denne studien er utviklingen av en mobilapplikasjon for fødselshjelp og undersøkelse av effekten av den utviklede mobilapplikasjonen på stress, fødselsangst, fødselsberedskap og tilfredshet med omsorgen til gravide rettet mot. Forskningen har et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Forskningsdata vil bli samlet inn mellom januar 2024 og oktober 2024 ved Obstetrics and Gynecology Clinic ved Ağrı Training and Research Hospital. Forskningens univers vil bestå av gravide som søker til NST-enheten og Obstetrisk og gynekologisk klinikk ved det aktuelle sykehuset. Utvalget av forskningen består av gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta i forskningen. A priori kraftanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen på forskningen. Cohens standardiserte effektstørrelsesreferansemetode ble valgt i kraftanalysen. Det ble beregnet at 102 gravide kvinner (Forsøksgruppe: 51, kontrollgruppe: 51) skulle inkluderes for å oppnå 80 % kraft med 95 % konfidensintervall på et signifikansnivå på 0,05. For å ta høyde for mulig datatap, ble det besluttet å samle inn data fra totalt 128 individer ved å inkludere ytterligere 25 % reserveutvalg i dette tallet. Utvalget av forskningen vil bli valgt ved randomisering blant de som oppfyller de angitte forskningskriteriene. Tildelingen av deltakere til forsøks- og kontrollgruppene vil skje gjennom randomisering. For randomisering, metoden Random Integer Generator i underoverskriften Numbers i https://www.random.org nettstedet vil bli brukt til å lage enkeltgruppekolonner mellom 1 og 128 i systemet. I datainnsamlingsfasen av studien, et innledende informasjonsskjema, risikovurderingsskjema fra helsedepartementet i republikken Tyrkia, visuell analog pasienttilfredshetsskala, Tilburgs graviditetsnødskala, prenatal selvevalueringsskala - frykt for fødsel og under. -dimensjoner for beredskap for fødsel, og evalueringsskjema for mobilapplikasjoner vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell gruppe: Gravide kvinner i forsøksgruppen vil ha en mobilapplikasjon installert på smarttelefonene sine.

Kontrollgruppe: Gravide kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg.

Gravide kvinner som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil få informasjon om formålet, innholdet og anvendelsen av studien. Gravide kvinner i forsøks- og kontrollgruppen vil bli inkludert i studien. På dette stadiet vil begge gruppene fylle ut skjemaet for personlig informasjon, underskalaene for fødselsfrykt og fødselsberedskap av den prenatale selvevalueringsskalaen, Tilburgs graviditetsnødskala og risikovurderingsskjemaet til republikkens helsedepartement. av Tyrkia.

På slutten av informasjonsprosessen vil det innhentes informert samtykke fra gravide. Gravide kvinner vil bli tildelt eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved hjelp av en enkel tilfeldig tabell fra www.random.org nettsted.

I siste trimester av svangerskapet (uke 38-40) vil fødselsfrykt og beredskaps-underskalaer av Prenatal Self-Assessment Scale, Visual Analog Patient Satisfaction Scale og Tilburg Pregnancy Distress Scale bli administrert til både kontroll- og eksperimentelle grupper. . Gravide kvinner i forsøksgruppen vil også fylle ut evalueringsskjemaet for mobilapplikasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være lesekyndig Å være 18 år eller eldre Å være primigravida Å ha et enkelt foster Å være i første og andre trimester av svangerskapet Å ha en smarttelefon og ha evnen til å bruke den effektivt Å ha internettilgang Å være åpen for kommunikasjon Ikke ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom Frivillig delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

Å være analfabet Å være multiparous Å ha en høyrisikograviditet i henhold til "Risk Assessment Form" fra Helsedepartementet i Republikken Tyrkia Å ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse har ingen sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

En mobilapplikasjon vil bli installert på smarttelefonene til de gravide kvinnene i forsøksgruppen.

Mobilapplikasjonen vil bli installert på telefonene til de gravide kvinnene i forsøksgruppen. (Mobilapplikasjonen vil bli lastet ned fra "Play Store" for Android-brukere og fra "App Store" for iOS-brukere). Informasjon om søknaden vil bli gitt og eventuelle spørsmål fra de gravide vil bli besvart. Gravide kvinner vil ha fri tilgang til applikasjonen når som helst under studien.
Annen: Bruk av mobil jordmorsøknad
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil ha en mobil jordmorapplikasjon installert på smarttelefonen. Den gravide vil kunne nå forskningsjordmor 24/7. Med det informative innholdet og algoritmemekanismen i applikasjonen vil hun være i stand til å gi individuell omsorg og oppdage tidlige tegn på fare, noe som gjør henne i stand til å søke legehjelp.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Gravide kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg. Rutinemessig svangerskapsomsorg vil bli gitt til gravide i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Form for risikovurdering fra helsedepartementet i Republikken Tyrkia
Tidsramme: Den fylles ut ved første møte med den gravide.
Med dette skjemaet vil det bli avgjort om de gravide som skal delta i studien har høy risiko. Gravide kvinner i høyrisikogruppen vil ikke bli inkludert i studien.
Den fylles ut ved første møte med den gravide.
Visuell Analog Pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Det vil bli tatt i uke 38 av svangerskapet.
The patient satisfaction scale was designed to measure the patient's satisfaction with the given care practices. The scale has numbers from 1 to 10 on a vertical line. Number 1 symbolizes complete dissatisfaction and number 10 symbolizes high level of satisfaction.
Det vil bli tatt i uke 38 av svangerskapet.
Tilburg graviditet stress-målestokk
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn ved det første møtet med den gravide kvinnen og ved 38. svangerskapsuke.
Det brukes til å bestemme ubehag (stress, angst, depresjon) under svangerskapet. Skalaen består av totalt 16 elementer. Hvert element i skalaen vurderes som en 4-punkts Likert-type fra "svært ofte" (0 poeng), "ganske ofte" (1 poeng), "av og til" (2 poeng), "sjelden eller aldri" (3 poeng). En totalpoengsum på 28 eller mer på skalaen gjør det mulig å diagnostisere gravide kvinner som er i risiko for ubehag (depresjon, angst, stress).
Dette skjemaet vil bli samlet inn ved det første møtet med den gravide kvinnen og ved 38. svangerskapsuke.
Prenatal selvvurderingsskala - underdimensjoner for fødselsangst og fødselsberedskap
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide kvinnen og ved 38 ukers svangerskap.
Skalaen brukes til å evaluere tilpasningen av gravide kvinner til svangerskap og morsrollen. Subskalaene "Frykt for fødsel" og "Beredskap for fødsel" i skalaen vil bli brukt. Elementer evalueres med skårer fra "1" til "4" (4: "Beskriver veldig mye," 3: "Beskriver delvis," 2: "Beskriver noe," 1: "Beskriver ikke i det hele tatt"). Den laveste skåren som tas separat i underdimensjonene frykt for fødsel og fødselsberedskap er 10, og den høyeste skåren er 40.
Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide kvinnen og ved 38 ukers svangerskap.
Skjema for evaluering av mobilapplikasjon
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli fylt ut for gravide kvinner i forsøksgruppen ved slutten av studien (uke 38 av svangerskapet).
Dette er et evalueringsskjema bestående av 8 spørsmål som gravide kvinner som deltar i studien kan bruke for å evaluere applikasjonen.
Spørreskjemaet vil bli fylt ut for gravide kvinner i forsøksgruppen ved slutten av studien (uke 38 av svangerskapet).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Samarbeidspartnere

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Atatürk Uni.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere