Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil jordmorapplikasjon tilbys i prenatalperioden

10. januar 2024 oppdatert av: Rumeysa Taskin, Agri Ibrahim Cecen University

Mobil jordmorapplikasjon: Effekten av mobil jordmoromsorg gitt i løpet av svangerskapsperioden på gravide kvinners stress, fødselsangst, forberedelse til fødsel og tilfredshet med omsorg

I denne studien er utviklingen av en mobilapplikasjon for fødselshjelp og undersøkelse av effekten av den utviklede mobilapplikasjonen på stress, fødselsangst, fødselsberedskap og tilfredshet med omsorgen til gravide rettet mot. Forskningen har et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Forskningsdata vil bli samlet inn mellom januar 2024 og oktober 2024 ved Obstetrics and Gynecology Clinic ved Ağrı Training and Research Hospital. Forskningens univers vil bestå av gravide som søker til NST-enheten og Obstetrisk og gynekologisk klinikk ved det aktuelle sykehuset. Utvalget av forskningen består av gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta i forskningen. A priori kraftanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen på forskningen. Cohens standardiserte effektstørrelsesreferansemetode ble valgt i kraftanalysen. Det ble beregnet at 102 gravide kvinner (Forsøksgruppe: 51, kontrollgruppe: 51) skulle inkluderes for å oppnå 80 % kraft med 95 % konfidensintervall på et signifikansnivå på 0,05. For å ta høyde for mulig datatap, ble det besluttet å samle inn data fra totalt 128 individer ved å inkludere ytterligere 25 % reserveutvalg i dette tallet. Utvalget av forskningen vil bli valgt ved randomisering blant de som oppfyller de angitte forskningskriteriene. Tildelingen av deltakere til forsøks- og kontrollgruppene vil skje gjennom randomisering. For randomisering, metoden Random Integer Generator i underoverskriften Numbers i https://www.random.org nettstedet vil bli brukt til å lage enkeltgruppekolonner mellom 1 og 128 i systemet. I datainnsamlingsfasen av studien, et innledende informasjonsskjema, risikovurderingsskjema fra helsedepartementet i republikken Tyrkia, visuell analog pasienttilfredshetsskala, Tilburgs graviditetsnødskala, prenatal selvevalueringsskala - frykt for fødsel og under. -dimensjoner for beredskap for fødsel, og evalueringsskjema for mobilapplikasjoner vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell gruppe: Gravide kvinner i forsøksgruppen vil ha en mobilapplikasjon installert på smarttelefonene sine.

Kontrollgruppe: Gravide kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg.

Gravide kvinner som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil få informasjon om formålet, innholdet og anvendelsen av studien. Gravide kvinner i forsøks- og kontrollgruppen vil bli inkludert i studien. På dette stadiet vil begge gruppene fylle ut skjemaet for personlig informasjon, underskalaene for fødselsfrykt og fødselsberedskap av den prenatale selvevalueringsskalaen, Tilburgs graviditetsnødskala og risikovurderingsskjemaet til republikkens helsedepartement. av Tyrkia.

På slutten av informasjonsprosessen vil det innhentes informert samtykke fra gravide. Gravide kvinner vil bli tildelt eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved hjelp av en enkel tilfeldig tabell fra www.random.org nettsted.

I siste trimester av svangerskapet (uke 38-40) vil fødselsfrykt og beredskaps-underskalaer av Prenatal Self-Assessment Scale, Visual Analog Patient Satisfaction Scale og Tilburg Pregnancy Distress Scale bli administrert til både kontroll- og eksperimentelle grupper. . Gravide kvinner i forsøksgruppen vil også fylle ut evalueringsskjemaet for mobilapplikasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være lesekyndig Å være 18 år eller eldre Å være primigravida Å ha et enkelt foster Å være i første og andre trimester av svangerskapet Å ha en smarttelefon og ha evnen til å bruke den effektivt Å ha internettilgang Å være åpen for kommunikasjon Ikke ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom Frivillig delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

Å være analfabet Å være multiparous Å ha en høyrisikograviditet i henhold til "Risk Assessment Form" fra Helsedepartementet i Republikken Tyrkia Å ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse har ingen sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

En mobilapplikasjon vil bli installert på smarttelefonene til de gravide kvinnene i forsøksgruppen.

Mobilapplikasjonen vil bli installert på telefonene til de gravide kvinnene i forsøksgruppen. (Mobilapplikasjonen vil bli lastet ned fra "Play Store" for Android-brukere og fra "App Store" for iOS-brukere). Informasjon om søknaden vil bli gitt og eventuelle spørsmål fra de gravide vil bli besvart. Gravide kvinner vil ha fri tilgang til applikasjonen når som helst under studien.

Gravide kvinner i forsøksgruppen vil ha en mobil jordmorapplikasjon installert på smarttelefonen. Den gravide vil kunne nå forskningsjordmor 24/7. Med det informative innholdet og algoritmemekanismen i applikasjonen vil hun være i stand til å gi individuell omsorg og oppdage tidlige tegn på fare, noe som gjør henne i stand til å søke legehjelp.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Gravide kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg. Rutinemessig svangerskapsomsorg vil bli gitt til gravide i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Det vil bli tatt ved 38-40 uker av svangerskapet.
Pasienttilfredshetsskalaen ble designet for å måle pasientens tilfredshet med gitte omsorgspraksis. Skalaen har tall fra 1 til 10 på en vertikal linje. Nummer 1 symboliserer fullstendig misnøye og nummer 10 symboliserer høy grad av tilfredshet.
Det vil bli tatt ved 38-40 uker av svangerskapet.
Tilburg Pregnancy Distress Scale
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
Det brukes til å bestemme nød (stress, angst, depresjon) under graviditet. Skalaen består av totalt 16 elementer. Hvert element på skalaen er vurdert som en 4-punkts Likert-type som strekker seg fra "veldig ofte" (0 poeng), "ganske ofte" (1 poeng), "av og til" (2 poeng), "sjelden eller aldri" (3 poeng) ). En totalscore på 28 eller høyere fra skalaen muliggjør diagnostisering av gravide kvinner som er i faresonen for plager (depresjon, angst, stress).
Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
Prenatal selvevalueringsskala - frykt for fødsel og fødselsberedskap underdimensjoner
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
Skalaen brukes til å evaluere gravide kvinners tilpasning til graviditet og morskap. Underskalaene "Fødselsskrekk" og "Readiness for Birth" i skalaen vil bli brukt. Elementer blir evaluert med poeng fra "1" til "4" (4: "Beskriver veldig mye," 3: "Beskriver delvis," 2: "Beskriver noe," 1: Beskriver ikke i det hele tatt"). Den laveste poengsummen som skal tas separat i underdimensjonene frykt for fødsel og fødselsberedskap er 10 og høyeste poengsum er 40.
Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
Evalueringsskjema for mobilapplikasjoner
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli fylt ut for gravide i forsøksgruppen ved slutten av studien (38-40 uker med graviditet).
Dette er et evalueringsskjema som består av 8 spørsmål der gravide kvinner som deltar i studien kan vurdere søknaden.
Spørreskjemaet vil bli fylt ut for gravide i forsøksgruppen ved slutten av studien (38-40 uker med graviditet).
Form for risikovurdering fra helsedepartementet i Republikken Tyrkia
Tidsramme: Den fylles ut ved første møte med den gravide.
Med dette skjemaet vil det bli avgjort om de gravide som skal delta i studien har høy risiko. Gravide kvinner i høyrisikogruppen vil ikke bli inkludert i studien.
Den fylles ut ved første møte med den gravide.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Atatürk Uni.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Kliniske studier på Bruk av mobil jordmorsøknad

3
Abonnere