- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06214351
Mobil jordmorapplikasjon tilbys i prenatalperioden
Mobil jordmorapplikasjon: Effekten av mobil jordmoromsorg gitt i løpet av svangerskapsperioden på gravide kvinners stress, fødselsangst, forberedelse til fødsel og tilfredshet med omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell gruppe: Gravide kvinner i forsøksgruppen vil ha en mobilapplikasjon installert på smarttelefonene sine.
Kontrollgruppe: Gravide kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg.
Gravide kvinner som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil få informasjon om formålet, innholdet og anvendelsen av studien. Gravide kvinner i forsøks- og kontrollgruppen vil bli inkludert i studien. På dette stadiet vil begge gruppene fylle ut skjemaet for personlig informasjon, underskalaene for fødselsfrykt og fødselsberedskap av den prenatale selvevalueringsskalaen, Tilburgs graviditetsnødskala og risikovurderingsskjemaet til republikkens helsedepartement. av Tyrkia.
På slutten av informasjonsprosessen vil det innhentes informert samtykke fra gravide. Gravide kvinner vil bli tildelt eksperimentelle grupper og kontrollgrupper ved hjelp av en enkel tilfeldig tabell fra www.random.org nettsted.
I siste trimester av svangerskapet (uke 38-40) vil fødselsfrykt og beredskaps-underskalaer av Prenatal Self-Assessment Scale, Visual Analog Patient Satisfaction Scale og Tilburg Pregnancy Distress Scale bli administrert til både kontroll- og eksperimentelle grupper. . Gravide kvinner i forsøksgruppen vil også fylle ut evalueringsskjemaet for mobilapplikasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rumeysa Taşkın
- Telefonnummer: +905310895035
- E-post: rtaskin@agri.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Tyrkia
- AgriIbrahimCecenU
-
Ta kontakt med:
- Rumeysa TAŞKIN
- Telefonnummer: +905310895035
- E-post: rtaskin@agri.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ayla KANBUR
- E-post: aylakanbur28@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være lesekyndig Å være 18 år eller eldre Å være primigravida Å ha et enkelt foster Å være i første og andre trimester av svangerskapet Å ha en smarttelefon og ha evnen til å bruke den effektivt Å ha internettilgang Å være åpen for kommunikasjon Ikke ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom Frivillig delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
Å være analfabet Å være multiparous Å ha en høyrisikograviditet i henhold til "Risk Assessment Form" fra Helsedepartementet i Republikken Tyrkia Å ha en diagnostisert psykiatrisk lidelse har ingen sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
En mobilapplikasjon vil bli installert på smarttelefonene til de gravide kvinnene i forsøksgruppen. Mobilapplikasjonen vil bli installert på telefonene til de gravide kvinnene i forsøksgruppen. (Mobilapplikasjonen vil bli lastet ned fra "Play Store" for Android-brukere og fra "App Store" for iOS-brukere). Informasjon om søknaden vil bli gitt og eventuelle spørsmål fra de gravide vil bli besvart. Gravide kvinner vil ha fri tilgang til applikasjonen når som helst under studien. |
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil ha en mobil jordmorapplikasjon installert på smarttelefonen.
Den gravide vil kunne nå forskningsjordmor 24/7.
Med det informative innholdet og algoritmemekanismen i applikasjonen vil hun være i stand til å gi individuell omsorg og oppdage tidlige tegn på fare, noe som gjør henne i stand til å søke legehjelp.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Gravide kvinner i kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg.
Rutinemessig svangerskapsomsorg vil bli gitt til gravide i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Det vil bli tatt ved 38-40 uker av svangerskapet.
|
Pasienttilfredshetsskalaen ble designet for å måle pasientens tilfredshet med gitte omsorgspraksis.
Skalaen har tall fra 1 til 10 på en vertikal linje.
Nummer 1 symboliserer fullstendig misnøye og nummer 10 symboliserer høy grad av tilfredshet.
|
Det vil bli tatt ved 38-40 uker av svangerskapet.
|
Tilburg Pregnancy Distress Scale
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
|
Det brukes til å bestemme nød (stress, angst, depresjon) under graviditet.
Skalaen består av totalt 16 elementer.
Hvert element på skalaen er vurdert som en 4-punkts Likert-type som strekker seg fra "veldig ofte" (0 poeng), "ganske ofte" (1 poeng), "av og til" (2 poeng), "sjelden eller aldri" (3 poeng) ).
En totalscore på 28 eller høyere fra skalaen muliggjør diagnostisering av gravide kvinner som er i faresonen for plager (depresjon, angst, stress).
|
Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
|
Prenatal selvevalueringsskala - frykt for fødsel og fødselsberedskap underdimensjoner
Tidsramme: Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
|
Skalaen brukes til å evaluere gravide kvinners tilpasning til graviditet og morskap.
Underskalaene "Fødselsskrekk" og "Readiness for Birth" i skalaen vil bli brukt.
Elementer blir evaluert med poeng fra "1" til "4" (4: "Beskriver veldig mye," 3: "Beskriver delvis," 2: "Beskriver noe," 1: Beskriver ikke i det hele tatt").
Den laveste poengsummen som skal tas separat i underdimensjonene frykt for fødsel og fødselsberedskap er 10 og høyeste poengsum er 40.
|
Dette skjemaet vil bli samlet inn ved første møte med den gravide og ved 38-40 uker av svangerskapet.
|
Evalueringsskjema for mobilapplikasjoner
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli fylt ut for gravide i forsøksgruppen ved slutten av studien (38-40 uker med graviditet).
|
Dette er et evalueringsskjema som består av 8 spørsmål der gravide kvinner som deltar i studien kan vurdere søknaden.
|
Spørreskjemaet vil bli fylt ut for gravide i forsøksgruppen ved slutten av studien (38-40 uker med graviditet).
|
Form for risikovurdering fra helsedepartementet i Republikken Tyrkia
Tidsramme: Den fylles ut ved første møte med den gravide.
|
Med dette skjemaet vil det bli avgjort om de gravide som skal delta i studien har høy risiko.
Gravide kvinner i høyrisikogruppen vil ikke bli inkludert i studien.
|
Den fylles ut ved første møte med den gravide.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayla KANBUR, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Atatürk Uni.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobil applikasjon
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Basque Health ServiceFullført
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Vander Haegen MarieTilbaketrukket
-
Sinop UniversityRekrutteringMobil applikasjon | KneproteseTyrkia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullført
-
University Grenoble AlpsFullførtMobilapplikasjoner | Mobil helseFrankrike
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrutteringPediatri | Mobil helseTyrkia
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...FullførtMedisinoverholdelse | Mobil applikasjonCanada
Kliniske studier på Bruk av mobil jordmorsøknad
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
Rhode Island HospitalFullførtHIV | Medisinoverholdelse | Mobil helseForente stater
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Wheaton CollegeKenya Medical Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
1800 Contacts, Inc.RekrutteringBrytningsfeilForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation in ChildrenFullførtPediatrisk hjertetransplantasjon | Pediatriske hjertetransplantasjonsmottakere | Pediatrisk hjertetransplantasjonForente stater
-
The Medicines CompanyFullførtHjertefeil | HypertensjonForente stater, Tyskland, Frankrike