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Application mobile de sage-femme proposée pendant la période prénatale

24 avril 2026 mis à jour par: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Application mobile de sage-femme : l'effet des soins de sage-femme mobile fournis pendant la période prénatale sur le stress, la peur de l'accouchement, la préparation à l'accouchement et la satisfaction des femmes enceintes

Dans cette étude, le développement d'une application mobile pour les soins prénatals par sage-femme et l'examen de l'effet de l'application mobile développée sur le stress, la peur de l'accouchement, la préparation à l'accouchement et la satisfaction à l'égard des soins aux femmes enceintes sont visés. La recherche a une conception expérimentale contrôlée randomisée. Les données de recherche seront collectées entre janvier 2024 et octobre 2024 à la clinique d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de formation et de recherche d'Ağrı. L'univers de la recherche sera composé de femmes enceintes qui postulent à l'unité NST et à la clinique d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital concerné. L'échantillon de la recherche est composé de femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion et se portent volontaires pour participer à la recherche. Une analyse de puissance a priori a été réalisée pour déterminer la taille de l’échantillon de la recherche. La méthode de référence standardisée de la taille d'effet de Cohen a été sélectionnée dans l'analyse de puissance. Il a été calculé que 102 femmes enceintes (groupe expérimental : 51, groupe témoin : 51) devraient être incluses afin d'atteindre une puissance de 80 % avec un intervalle de confiance de 95 % à un niveau de signification de 0,05. Afin de tenir compte d'éventuelles pertes de données, il a été décidé de collecter les données d'un total de 128 individus en incluant un échantillon de réserve supplémentaire de 25 % dans ce nombre. L'échantillon de la recherche sera sélectionné par randomisation parmi ceux qui répondent aux critères de recherche spécifiés. L'affectation des participants aux groupes expérimentaux et témoins se fera par randomisation. Pour la randomisation, la méthode Random Integer Generator dans la sous-rubrique Numbers de https://www.random.org site sera utilisé pour créer des colonnes à groupe unique entre 1 et 128 dans le système. Au cours de la phase de collecte de données de l'étude, un formulaire d'information introductif, un formulaire d'évaluation des risques du ministère de la Santé de la République de Turquie, une échelle visuelle analogique de satisfaction des patients, une échelle de détresse liée à la grossesse de Tilburg, une échelle d'auto-évaluation prénatale - Peur de l'accouchement et sous -Les dimensions de la préparation à l'accouchement et le formulaire d'évaluation de l'application mobile seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe expérimental : Les femmes enceintes du groupe expérimental auront une application mobile installée sur leur smartphone.

Groupe témoin : les femmes enceintes du groupe témoin recevront des soins prénatals de routine.

Les femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude recevront des informations sur le but, le contenu et l'application de l'étude. Les femmes enceintes des groupes expérimental et témoin seront incluses dans l'étude. À ce stade, les deux groupes rempliront le formulaire d'informations personnelles, les sous-échelles de peur à la naissance et de préparation à la naissance de l'échelle d'auto-évaluation prénatale, l'échelle de détresse liée à la grossesse de Tilburg et le formulaire d'évaluation des risques du ministère de la Santé de la République. de Turquie.

A la fin du processus d'information, le consentement éclairé sera obtenu des femmes enceintes. Les femmes enceintes seront affectées à des groupes expérimentaux et témoins à l'aide d'un simple tableau aléatoire du www.random.org site web.

Au cours du dernier trimestre de la grossesse (semaines 38 à 40), les sous-échelles de peur et de préparation à la naissance de l'échelle d'auto-évaluation prénatale, de l'échelle visuelle analogique de satisfaction des patients et de l'échelle de détresse liée à la grossesse de Tilburg seront administrées aux groupes témoin et expérimental. . Les femmes enceintes du groupe expérimental rempliront également le formulaire d'évaluation de l'application mobile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Être alphabétisé Avoir 18 ans ou plus Être primigeste Avoir un fœtus unique Être dans le premier et le deuxième trimestre de la grossesse Avoir un smartphone et pouvoir l'utiliser efficacement Avoir accès à Internet Être ouvert à la communication Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée Se porter volontaire pour participer à recherche

Critère d'exclusion:

Être analphabète Être multipare Avoir une grossesse à haut risque selon le « Formulaire d'évaluation des risques » du ministère de la Santé de la République de Turquie Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué, ne pas avoir de maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Une application mobile sera installée sur les smartphones des femmes enceintes du groupe expérimental.

L'application mobile sera installée sur les téléphones des femmes enceintes du groupe expérimental. (L'application mobile sera téléchargée depuis le « Play Store » pour les utilisateurs Android et depuis « l'App Store » pour les utilisateurs iOS). Des informations sur la candidature seront fournies et toutes les questions des femmes enceintes recevront une réponse. Les femmes enceintes seront libres d'accéder à l'application à tout moment pendant l'étude.
Autre: Utilisation de l'application mobile de sage-femme
Les femmes enceintes du groupe expérimental disposeront d'une application mobile de sage-femme installée sur leur smartphone. La femme enceinte pourra joindre la sage-femme de recherche 24h/24 et 7j/7. Grâce au contenu informatif et au mécanisme algorithmique de l'application, elle sera en mesure de prodiguer des soins individuels et de détecter les premiers signes de danger, lui permettant ainsi de consulter un médecin.
Aucune intervention: Groupe de contrôle:
Les femmes enceintes du groupe témoin recevront des soins prénatals de routine. Des soins prénatals de routine seront fournis aux femmes enceintes du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation des risques du ministère de la Santé de la République de Turquie
Délai: Il sera complété lors du premier rendez-vous avec la femme enceinte.
Grâce à ce formulaire, il sera déterminé si les femmes enceintes qui participeront à l'étude présentent un risque élevé. Les femmes enceintes du groupe à haut risque ne seront pas incluses dans l'étude.
Il sera complété lors du premier rendez-vous avec la femme enceinte.
Échelle Visuelle Analogique de Satisfaction du Patient
Délai: Il sera pris à 38 semaines de grossesse.
L'échelle de satisfaction du patient a été conçue pour mesurer la satisfaction du patient vis-à-vis des pratiques de soins prodiguées. L'échelle comporte des nombres de 1 à 10 sur une ligne verticale. Le chiffre 1 symbolise une insatisfaction totale et le chiffre 10 symbolise un niveau élevé de satisfaction.
Il sera pris à 38 semaines de grossesse.
Échelle de stress lié à la grossesse de Tilburg
Délai: Ce formulaire sera collecté lors de la première rencontre avec la femme enceinte et à 38 semaines de grossesse.
Il est utilisé pour déterminer la détresse (stress, anxiété, dépression) pendant la grossesse.
L'échelle se compose de 16 éléments au total.
Chaque élément de l'échelle est évalué selon un type Likert à 4 points allant de "très souvent" (0 points), "assez souvent" (1 point), "occasionnellement" (2 points), "rarement ou jamais" (3 points).
Un score total de 28 ou plus à l'échelle permet de diagnostiquer les femmes enceintes présentant un risque de détresse (dépression, anxiété, stress).
Ce formulaire sera collecté lors de la première rencontre avec la femme enceinte et à 38 semaines de grossesse.
Échelle d'auto-évaluation prénatale - Sous-dimensions de la peur de l'accouchement et de la préparation à la naissance
Délai: Ce formulaire sera collecté lors de la première rencontre avec la femme enceinte et à 38 semaines de grossesse.
L'échelle est utilisée pour évaluer l'adaptation des femmes enceintes à la grossesse et à la maternité. Les sous-échelles « Peur de l'accouchement » et « Préparation à l'accouchement » de l'échelle seront utilisées. Les items sont évalués avec des scores allant de « 1 » à « 4 » (4 : « Décrit beaucoup », 3 : « Décrit partiellement », 2 : « Décrit un peu », 1 : « Ne décrit pas du tout »). Le score le plus bas dans les sous-dimensions peur de l'accouchement et préparation à l'accouchement est 10 et le score le plus élevé est 40.
Ce formulaire sera collecté lors de la première rencontre avec la femme enceinte et à 38 semaines de grossesse.
Formulaire d'évaluation de l'application mobile
Délai: Le questionnaire sera rempli pour les femmes enceintes du groupe expérimental à la fin de l'étude (38e semaine de grossesse).
Il s'agit d'un formulaire d'évaluation composé de 8 questions par lequel les femmes enceintes participant à l'étude peuvent évaluer l'application.
Le questionnaire sera rempli pour les femmes enceintes du groupe expérimental à la fin de l'étude (38e semaine de grossesse).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Agri Ibrahim Cecen University

Collaborateurs

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayla KANBUR, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Atatürk Uni.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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