- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06214351
산전 기간에 제공되는 모바일 조산사 애플리케이션
모바일 조산사 애플리케이션: 산전 이동식 조산사 케어가 임산부의 스트레스, 출산에 대한 두려움, 출산 준비 및 케어 만족도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
실험그룹: 실험그룹의 임산부는 스마트폰에 모바일 애플리케이션을 설치하게 됩니다.
대조군: 대조군의 임산부는 정기적인 산전 관리를 받게 됩니다.
연구의 포함 기준을 충족하는 임산부에게는 연구의 목적, 내용 및 적용에 대한 정보가 제공됩니다. 실험군과 대조군의 임산부가 연구에 포함될 것입니다. 이 단계에서 두 그룹은 개인 정보 양식, 산전 자기 평가 척도의 출산 공포 및 출산 준비 하위 척도, Tilburg Pregnancy Distress Scale 및 공화국 보건부의 위험 평가 양식을 작성합니다. 터키의.
정보 제공 과정이 끝나면 임산부로부터 사전 동의를 얻습니다. 임신한 여성은 www.random.org의 간단한 무작위 표를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다. 웹사이트.
임신 마지막 3개월(38~40주)에는 산전 자가 평가 척도, 시각적 아날로그 환자 만족도 척도, Tilburg Pregnancy Distress Scale의 출산 공포 및 준비 하위 척도가 대조군과 실험군 모두에 투여됩니다. . 실험군의 임산부도 모바일 애플리케이션 평가서를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rumeysa Taşkın
- 전화번호: +905310895035
- 이메일: rtaskin@agri.edu.tr
연구 장소
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Ağrı, 칠면조
- AgriIbrahimCecenU
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연락하다:
- Rumeysa TAŞKIN
- 전화번호: +905310895035
- 이메일: rtaskin@agri.edu.tr
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연락하다:
- Ayla KANBUR
- 이메일: aylakanbur28@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
글을 읽을 줄 아는 자 18세 이상 초초기 단태 태아 임신 초기 및 후기 스마트폰 보유 및 효과적인 사용 능력 인터넷 접속 가능 의사소통에 개방적 정신 질환 진단을 받지 않음 자원 봉사 참여 연구
제외 기준:
문맹 다산임 터키 공화국 보건부의 "위험 평가 양식"에 따른 임신 위험도가 높음 정신 장애 진단을 받았음 질병이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군에 속한 임산부의 스마트폰에 모바일 애플리케이션이 설치됩니다. 모바일 애플리케이션은 실험그룹에 속한 임산부의 휴대폰에 설치됩니다. (모바일 애플리케이션은 Android 사용자는 'Play Store', iOS 사용자는 'App Store'에서 다운로드됩니다.) 신청에 관한 안내를 드리며, 임산부의 문의사항에 대해 답변해 드립니다. 임신한 여성은 연구 기간 동안 언제든지 애플리케이션에 자유롭게 액세스할 수 있습니다. |
실험군의 임산부는 스마트폰에 모바일 조산 애플리케이션을 설치하게 됩니다.
임산부는 연중무휴 24시간 연구 조산사와 연락할 수 있습니다.
애플리케이션의 유익한 콘텐츠와 알고리즘 메커니즘을 통해 그녀는 개별적인 치료를 제공하고 위험의 조기 징후를 감지하여 치료를 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹:
대조군의 임산부는 정기적인 산전 관리를 받게 됩니다.
대조군의 임산부에게는 정기적인 산전 관리가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 환자 만족도 척도
기간: 임신 38~40주에 복용하게 됩니다.
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환자 만족도 척도는 주어진 진료 관행에 대한 환자의 만족도를 측정하기 위해 고안되었습니다.
눈금의 수직선에는 1부터 10까지의 숫자가 있습니다.
숫자 1은 완전한 불만족을 상징하고, 숫자 10은 높은 만족도를 상징합니다.
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임신 38~40주에 복용하게 됩니다.
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Tilburg 임신 조난 척도
기간: 이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
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임신 중 고통(스트레스, 불안, 우울증)을 판단하는 데 사용됩니다.
척도는 총 16개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 '매우 자주'(0점), '매우 자주'(1점), '가끔'(2점), '드물게 또는 전혀'(3점)의 4점 Likert 유형으로 평가됩니다. ).
총점 28점 이상으로 고통(우울, 불안, 스트레스) 위험이 있는 임산부를 진단할 수 있습니다.
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이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
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산전 자가 평가 척도 - 출산에 대한 두려움 및 출산 준비 하위 차원
기간: 이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
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이 척도는 임산부가 임신과 모성에 적응하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 "출생에 대한 두려움"과 "출생 준비" 하위 척도가 사용됩니다.
항목은 "1"에서 "4"까지의 점수로 평가됩니다(4: "매우 설명함", 3: "부분적으로 설명함", 2: "약간 설명함", 1: 전혀 설명하지 않음).
출산에 대한 두려움과 출산 준비도 하위 항목을 별도로 평가할 때 가장 낮은 점수는 10점, 가장 높은 점수는 40점이다.
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이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
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모바일 애플리케이션 평가 양식
기간: 설문지는 연구 종료 시(임신 38~40주) 실험군의 임산부를 대상으로 작성됩니다.
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본 연구에 참여하는 임산부가 지원서를 평가할 수 있는 8개의 질문으로 구성된 평가 양식입니다.
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설문지는 연구 종료 시(임신 38~40주) 실험군의 임산부를 대상으로 작성됩니다.
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터키 보건부의 위험성 평가 양식
기간: 임산부와의 첫 만남에서 채워집니다.
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이 양식을 사용하여 연구에 참여할 임산부가 고위험군에 속하는지 여부를 판단하게 됩니다.
고위험군의 임산부는 연구에 포함되지 않습니다.
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임산부와의 첫 만남에서 채워집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayla KANBUR, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Atatürk Uni.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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