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산전 기간에 제공되는 모바일 조산사 애플리케이션

2024년 1월 10일 업데이트: Rumeysa Taskin, Agri Ibrahim Cecen University

모바일 조산사 애플리케이션: 산전 이동식 조산사 케어가 임산부의 스트레스, 출산에 대한 두려움, 출산 준비 및 케어 만족도에 미치는 영향

본 연구에서는 산전조산을 위한 모바일 애플리케이션을 개발하고, 개발된 모바일 애플리케이션이 임산부의 스트레스, 출산에 대한 두려움, 출산 준비도, 케어 만족도에 미치는 영향을 검증하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 무작위로 통제된 실험 설계를 가지고 있습니다. 연구 데이터는 2024년 1월부터 2024년 10월 사이에 Ağrı 훈련 및 연구 병원의 산부인과 클리닉에서 수집됩니다. 연구의 대상은 해당 병원의 NST 부서와 산부인과 진료소에 지원하는 임산부로 구성됩니다. 연구 표본은 포함 기준을 충족하고 연구에 자발적으로 참여하는 임산부로 구성됩니다. 연구의 표본 크기를 결정하기 위해 사전 검정력 분석이 수행되었습니다. Cohen의 표준화된 효과 크기 참조 방법이 검정력 분석에서 선택되었습니다. 유의수준 0.05에서 95% 신뢰구간, 80% 검정력을 달성하기 위해서는 임산부 102명(실험군: 51명, 대조군: 51명)이 포함되어야 하는 것으로 계산되었다. 데이터 손실 가능성을 고려하여 이 숫자에 25%의 예비 샘플을 추가로 포함하여 총 128명의 개인으로부터 데이터를 수집하기로 결정했습니다. 연구 샘플은 지정된 연구 기준을 충족하는 사람들 중에서 무작위로 선택됩니다. 실험 그룹과 통제 그룹에 대한 참가자 할당은 무작위 배정을 통해 수행됩니다. 무작위화의 경우 https://www.random.org의 숫자 하위 제목에 있는 Random Integer Generator 방법을 사용하세요. 사이트는 시스템에서 1에서 128 사이의 단일 그룹 열을 만드는 데 사용됩니다. 연구의 데이터 수집 단계에서는 입문 정보 양식, 터키 공화국 보건부의 위험 평가 양식, 시각적 아날로그 환자 만족도 척도, Tilburg Pregnancy Distress Scale, 산전 자기 평가 척도 - 출산에 대한 두려움 및 하위 - 출산준비 차원, 모바일 애플리케이션 평가서를 활용합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

실험그룹: 실험그룹의 임산부는 스마트폰에 모바일 애플리케이션을 설치하게 됩니다.

대조군: 대조군의 임산부는 정기적인 산전 관리를 받게 됩니다.

연구의 포함 기준을 충족하는 임산부에게는 연구의 목적, 내용 및 적용에 대한 정보가 제공됩니다. 실험군과 대조군의 임산부가 연구에 포함될 것입니다. 이 단계에서 두 그룹은 개인 정보 양식, 산전 자기 평가 척도의 출산 공포 및 출산 준비 하위 척도, Tilburg Pregnancy Distress Scale 및 공화국 보건부의 위험 평가 양식을 작성합니다. 터키의.

정보 제공 과정이 끝나면 임산부로부터 사전 동의를 얻습니다. 임신한 여성은 www.random.org의 간단한 무작위 표를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다. 웹사이트.

임신 마지막 3개월(38~40주)에는 산전 자가 평가 척도, 시각적 아날로그 환자 만족도 척도, Tilburg Pregnancy Distress Scale의 출산 공포 및 준비 하위 척도가 대조군과 실험군 모두에 투여됩니다. . 실험군의 임산부도 모바일 애플리케이션 평가서를 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

글을 읽을 줄 아는 자 18세 이상 초초기 단태 태아 임신 초기 및 후기 스마트폰 보유 및 효과적인 사용 능력 인터넷 접속 가능 의사소통에 개방적 정신 질환 진단을 받지 않음 자원 봉사 참여 연구

제외 기준:

문맹 다산임 터키 공화국 보건부의 "위험 평가 양식"에 따른 임신 위험도가 높음 정신 장애 진단을 받았음 질병이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹

실험군에 속한 임산부의 스마트폰에 모바일 애플리케이션이 설치됩니다.

모바일 애플리케이션은 실험그룹에 속한 임산부의 휴대폰에 설치됩니다. (모바일 애플리케이션은 Android 사용자는 'Play Store', iOS 사용자는 'App Store'에서 다운로드됩니다.) 신청에 관한 안내를 드리며, 임산부의 문의사항에 대해 답변해 드립니다. 임신한 여성은 연구 기간 동안 언제든지 애플리케이션에 자유롭게 액세스할 수 있습니다.

실험군의 임산부는 스마트폰에 모바일 조산 애플리케이션을 설치하게 됩니다. 임산부는 연중무휴 24시간 연구 조산사와 연락할 수 있습니다. 애플리케이션의 유익한 콘텐츠와 알고리즘 메커니즘을 통해 그녀는 개별적인 치료를 제공하고 위험의 조기 징후를 감지하여 치료를 받을 수 있습니다.
간섭 없음: 통제 그룹:
대조군의 임산부는 정기적인 산전 관리를 받게 됩니다. 대조군의 임산부에게는 정기적인 산전 관리가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 환자 만족도 척도
기간: 임신 38~40주에 복용하게 됩니다.
환자 만족도 척도는 주어진 진료 관행에 대한 환자의 만족도를 측정하기 위해 고안되었습니다. 눈금의 수직선에는 1부터 10까지의 숫자가 있습니다. 숫자 1은 완전한 불만족을 상징하고, 숫자 10은 높은 만족도를 상징합니다.
임신 38~40주에 복용하게 됩니다.
Tilburg 임신 조난 척도
기간: 이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
임신 중 고통(스트레스, 불안, 우울증)을 판단하는 데 사용됩니다. 척도는 총 16개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 '매우 자주'(0점), '매우 자주'(1점), '가끔'(2점), '드물게 또는 전혀'(3점)의 4점 Likert 유형으로 평가됩니다. ). 총점 28점 이상으로 고통(우울, 불안, 스트레스) 위험이 있는 임산부를 진단할 수 있습니다.
이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
산전 자가 평가 척도 - 출산에 대한 두려움 및 출산 준비 하위 차원
기간: 이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
이 척도는 임산부가 임신과 모성에 적응하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 척도의 "출생에 대한 두려움"과 "출생 준비" 하위 척도가 사용됩니다. 항목은 "1"에서 "4"까지의 점수로 평가됩니다(4: "매우 설명함", 3: "부분적으로 설명함", 2: "약간 설명함", 1: 전혀 설명하지 않음). 출산에 대한 두려움과 출산 준비도 하위 항목을 별도로 평가할 때 가장 낮은 점수는 10점, 가장 높은 점수는 40점이다.
이 양식은 임산부와의 첫 만남 및 임신 38-40주차에 수집됩니다.
모바일 애플리케이션 평가 양식
기간: 설문지는 연구 종료 시(임신 38~40주) 실험군의 임산부를 대상으로 작성됩니다.
본 연구에 참여하는 임산부가 지원서를 평가할 수 있는 8개의 질문으로 구성된 평가 양식입니다.
설문지는 연구 종료 시(임신 38~40주) 실험군의 임산부를 대상으로 작성됩니다.
터키 보건부의 위험성 평가 양식
기간: 임산부와의 첫 만남에서 채워집니다.
이 양식을 사용하여 연구에 참여할 임산부가 고위험군에 속하는지 여부를 판단하게 됩니다. 고위험군의 임산부는 연구에 포함되지 않습니다.
임산부와의 첫 만남에서 채워집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ayla KANBUR, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모바일 조산 애플리케이션 이용에 대한 임상 시험

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