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Applicazione ostetrica mobile offerta nel periodo prenatale

24 aprile 2026 aggiornato da: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Applicazione dell'ostetrica mobile: l'effetto dell'assistenza ostetrica mobile fornita durante il periodo prenatale sullo stress delle donne incinte, sulla paura del parto, sulla preparazione al parto e sulla soddisfazione delle cure

Lo scopo di questo studio è lo sviluppo di un'applicazione mobile per l'assistenza ostetrica prenatale e l'esame degli effetti dell'applicazione mobile sviluppata sullo stress, sulla paura del parto, sulla disponibilità al parto e sulla soddisfazione per la cura delle donne incinte. La ricerca ha un disegno sperimentale controllato randomizzato. I dati della ricerca saranno raccolti tra gennaio 2024 e ottobre 2024 presso la Clinica di ostetricia e ginecologia dell'Ospedale di formazione e ricerca di Ağrı. L'universo della ricerca sarà composto da donne incinte che si rivolgono all'unità NST e alla clinica di ostetricia e ginecologia dell'ospedale interessato. Il campione della ricerca è composto da donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontarie per partecipare alla ricerca. È stata condotta un’analisi di potenza a priori per determinare la dimensione del campione della ricerca. Nell'analisi della potenza è stato selezionato il metodo di riferimento della dimensione dell'effetto standardizzato di Cohen. È stato calcolato che 102 donne incinte (gruppo sperimentale: 51, gruppo di controllo: 51) dovrebbero essere incluse per ottenere una potenza dell'80% con un intervallo di confidenza del 95% con un livello di significatività di 0,05. Per tenere conto di possibili perdite di dati, si è deciso di raccogliere dati da un totale di 128 individui includendo in questo numero un ulteriore campione di riserva del 25%. Il campione della ricerca sarà selezionato mediante randomizzazione tra coloro che soddisfano i criteri di ricerca specificati. L'assegnazione dei partecipanti ai gruppi sperimentale e di controllo verrà effettuata tramite randomizzazione. Per la randomizzazione, il metodo Random Integer Generator nella sottovoce Numbers del sito https://www.random.org site verrà utilizzato per creare colonne a gruppo singolo comprese tra 1 e 128 nel sistema. Nella fase di raccolta dei dati dello studio, un modulo di informazioni introduttive, un modulo di valutazione del rischio del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia, una scala di soddisfazione del paziente analogica visiva, una scala di sofferenza della gravidanza di Tilburg, una scala di autovalutazione prenatale - Paura del parto e sub -Verranno utilizzate le dimensioni della preparazione al parto e il modulo di valutazione dell'applicazione mobile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo sperimentale: le donne incinte nel gruppo sperimentale avranno un'applicazione mobile installata sui loro smartphone.

Gruppo di controllo: le donne incinte nel gruppo di controllo riceveranno cure prenatali di routine.

Alle donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione dello studio verranno fornite informazioni sullo scopo, sul contenuto e sull'applicazione dello studio. Saranno incluse nello studio le donne incinte dei gruppi sperimentale e di controllo. In questa fase, entrambi i gruppi compileranno il modulo di informazione personale, le sottoscale di paura della nascita e di preparazione alla nascita della scala di autovalutazione prenatale, la scala di disagio della gravidanza di Tilburg e il modulo di valutazione del rischio del Ministero della Salute della Repubblica. della Turchia.

Al termine del percorso informativo sarà acquisito il consenso informato delle donne in gravidanza. Le donne incinte verranno assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo utilizzando una semplice tabella casuale dal www.random.org sito web.

Nell'ultimo trimestre di gravidanza (settimane 38-40), le sottoscale Birth Fear and Readiness della Prenatal Self-Assessment Scale, della Visual Analog Patient Satisfaction Scale e della Tilburg Pregnancy Distress Scale verranno somministrate sia al gruppo di controllo che a quello sperimentale. . Anche le donne incinte del gruppo sperimentale completeranno il modulo di valutazione dell'applicazione mobile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere alfabetizzato Avere 18 anni o più Essere primigravida Avere un feto singolo Essere nel primo e secondo trimestre di gravidanza Avere uno smartphone e avere la capacità di usarlo in modo efficace Avere accesso a Internet Essere aperti alla comunicazione Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata Fare volontariato per partecipare ricerca

Criteri di esclusione:

Essere analfabeta Essere pluripare Avere una gravidanza ad alto rischio secondo il "Modulo di valutazione del rischio" del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato Non avere una malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Un'applicazione mobile verrà installata sugli smartphone delle donne incinte del gruppo sperimentale.

L'applicazione mobile verrà installata sui telefoni delle donne incinte del gruppo sperimentale. (L'applicazione mobile verrà scaricata dal "Play Store" per gli utenti Android e dall' "App Store" per gli utenti iOS). Verranno fornite informazioni sulla domanda e verrà data risposta a tutte le domande delle donne incinte. Le donne incinte saranno libere di accedere all'applicazione in qualsiasi momento durante lo studio.
Altro: Utilizzo dell'applicazione ostetrica mobile
Le donne incinte nel gruppo sperimentale avranno un'applicazione mobile di ostetricia installata sui loro smartphone. La donna incinta potrà raggiungere l'ostetrica ricercatrice 24 ore su 24, 7 giorni su 7. Grazie al contenuto informativo e al meccanismo algoritmico dell'applicazione, sarà in grado di fornire assistenza individuale e rilevare i primi segnali di pericolo, consentendole di rivolgersi a un medico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Le donne incinte nel gruppo di controllo riceveranno cure prenatali di routine. L'assistenza prenatale di routine sarà fornita alle donne incinte nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione del rischio del Ministero della Salute della Repubblica di Turchia
Lasso di tempo: Verrà compilato al primo incontro con la donna incinta.
Con questo modulo si determinerà se le donne incinte che parteciperanno allo studio sono ad alto rischio. Le donne incinte nel gruppo ad alto rischio non saranno incluse nello studio.
Verrà compilato al primo incontro con la donna incinta.
Scala Analogica Visiva della Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Verrà somministrato alla 38ª settimana di gravidanza.
La scala di soddisfazione del paziente è stata progettata per misurare la soddisfazione del paziente rispetto alle pratiche di cura fornite. La scala ha numeri da 1 a 10 su una linea verticale. Il numero 1 simboleggia l'insoddisfazione completa e il numero 10 simboleggia un alto livello di soddisfazione.
Verrà somministrato alla 38ª settimana di gravidanza.
Scala di Disagio durante la Gravidanza di Tilburg
Lasso di tempo: Questo modulo verrà raccolto al primo incontro con la donna incinta e alla 38a settimana di gravidanza.
Viene utilizzato per determinare il disagio (stress, ansia, depressione) durante la gravidanza. La scala è composta da un totale di 16 item. Ogni item della scala viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da "molto spesso" (0 punti), "abbastanza spesso" (1 punto), "occasionalmente" (2 punti), "raramente o mai" (3 punti). Un punteggio totale di 28 o superiore dalla scala consente la diagnosi di donne in gravidanza a rischio di disagio (depressione, ansia, stress).
Questo modulo verrà raccolto al primo incontro con la donna incinta e alla 38a settimana di gravidanza.
Sottodimensioni della Scala di Autovalutazione Prenatale - Paura del Parto e Preparazione al Parto
Lasso di tempo: Questo modulo verrà raccolto al primo incontro con la donna incinta e alla 38° settimana di gravidanza.
La scala è utilizzata per valutare l'adattamento delle donne in gravidanza alla gravidanza e alla maternità. Verranno utilizzate le sottoscale "Paura del parto" e "Prontezza al parto" della scala. Gli item vengono valutati con punteggi che vanno da "1" a "4" (4: "Descrive moltissimo," 3: "Descrive in parte," 2: "Descrive in qualche modo," 1: Non descrive affatto"). Il punteggio minimo da ottenere separatamente nelle sottodimensioni di paura del parto e prontezza al parto è 10 e il punteggio massimo è 40.
Questo modulo verrà raccolto al primo incontro con la donna incinta e alla 38° settimana di gravidanza.
Modulo di Valutazione dell'Applicazione Mobile
Lasso di tempo: Il questionario verrà compilato per le donne in gravidanza del gruppo sperimentale alla fine dello studio (38ª settimana di gravidanza).
Questo è un modulo di valutazione composto da 8 domande con cui le donne in gravidanza che partecipano allo studio possono valutare l'applicazione.
Il questionario verrà compilato per le donne in gravidanza del gruppo sperimentale alla fine dello studio (38ª settimana di gravidanza).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Collaboratori

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Atatürk Uni.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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