Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное акушерское приложение, предлагаемое в пренатальном периоде

24 апреля 2026 г. обновлено: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Мобильное акушерское приложение: влияние мобильной акушерской помощи в пренатальном периоде на стресс беременных, страх перед родами, подготовку к родам и удовлетворенность уходом

В данном исследовании целью является разработка мобильного приложения для дородовой акушерской помощи и изучение влияния разработанного мобильного приложения на стресс, страх перед родами, готовность к родам и удовлетворенность уходом беременных. Исследование имеет рандомизированный контролируемый экспериментальный план. Данные исследования будут собраны в период с января 2024 года по октябрь 2024 года в Клинике акушерства и гинекологии Учебно-исследовательской больницы Агры. В исследование войдут беременные женщины, обратившиеся в отделение НСТ и клинику акушерства и гинекологии соответствующей больницы. Выборка исследования состоит из беременных женщин, соответствующих критериям включения и добровольно принявших участие в исследовании. Для определения размера выборки исследования был проведен априорный анализ мощности. Для анализа мощности был выбран стандартизированный эталонный метод величины эффекта Коэна. Было подсчитано, что 102 беременные женщины (Экспериментальная группа: 51, Контрольная группа: 51) должны быть включены для достижения 80% мощности с 95% доверительным интервалом при уровне значимости 0,05. Чтобы учесть возможные потери данных, было решено собрать данные в общей сложности от 128 человек, включив в это число дополнительную 25% резервную выборку. Выборка исследования будет выбрана методом рандомизации среди тех, кто соответствует указанным критериям исследования. Распределение участников на экспериментальную и контрольную группы будет осуществляться методом рандомизации. Для рандомизации используйте метод «Генератор случайных чисел» в подзаголовке «Числа» на сайте https://www.random.org. site будет использоваться для создания в системе столбцов с одной группой от 1 до 128. На этапе сбора данных исследования использовались Вводная информационная форма, Форма оценки риска Министерства здравоохранения Турецкой Республики, Визуально-аналоговая шкала удовлетворенности пациентов, Тилбургская шкала дистресса беременности, Шкала пренатальной самооценки – страх перед родами и - будут использоваться параметры готовности к родам и форма оценки мобильного приложения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальная группа: Беременным женщинам из экспериментальной группы на смартфоны будет установлено мобильное приложение.

Контрольная группа: Беременные женщины контрольной группы будут получать стандартную дородовую помощь.

Беременным женщинам, соответствующим критериям включения в исследование, будет предоставлена ​​информация о цели, содержании и применении исследования. В исследование будут включены беременные женщины экспериментальной и контрольной групп. На этом этапе обе группы заполнят Форму личной информации, подшкалы страха перед родами и готовности к родам Шкалы пренатальной самооценки, Тилбургской шкалы дистресса беременности и Форму оценки риска Министерства здравоохранения Республики. Турции.

По окончании информационного процесса от беременных женщин будет получено информированное согласие. Беременные женщины будут распределены на экспериментальную и контрольную группы с использованием простой случайной таблицы с сайта www.random.org. Веб-сайт.

В последнем триместре беременности (38–40 недели) как контрольной, так и экспериментальной группам будут применяться подшкалы страха и готовности к родам Шкалы пренатальной самооценки, визуально-аналоговой шкалы удовлетворенности пациентов и шкалы дистресса беременности Тилбурга. . Беременные женщины экспериментальной группы также заполнят форму оценки мобильного приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Быть грамотным Быть 18 лет и старше Быть первородящим Иметь одного плода Быть в первом и втором триместре беременности Иметь смартфон и иметь возможность эффективно им пользоваться Иметь доступ в Интернет Быть открытым для общения Не иметь диагностированного психического заболевания Добровольное участие в исследовать

Критерий исключения:

Быть неграмотным Быть повторнородящим Иметь высокий риск беременности в соответствии с «Формой оценки риска» Министерства здравоохранения Турецкой Республики Иметь диагностированное психическое расстройство Не иметь заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

На смартфоны беременных экспериментальной группы установят мобильное приложение.

Мобильное приложение будет установлено на телефоны беременных экспериментальной группы. (Мобильное приложение будет загружено из «Play Store» для пользователей Android и из «App Store» для пользователей iOS). Будет предоставлена ​​информация о заявке и даны ответы на любые вопросы беременных. Беременные женщины будут иметь свободный доступ к приложению в любое время во время исследования.
Другой: Использование мобильного акушерского приложения
Беременным женщинам экспериментальной группы на смартфоны установят мобильное акушерское приложение. Беременная женщина сможет связаться с акушеркой-исследователем круглосуточно и без выходных. Благодаря информативному наполнению и алгоритмическому механизму приложения она сможет оказать индивидуальную помощь и выявить ранние признаки опасности, что позволит ей обратиться за медицинской помощью.
Без вмешательства: Контрольная группа:
Беременные женщины контрольной группы будут получать стандартную дородовую помощь. Беременным женщинам контрольной группы будет оказываться плановая дородовая помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки риска Министерства здравоохранения Турецкой Республики
Временное ограничение: Он будет заполнен при первой встрече с беременной.
С помощью этой формы будет определено, находятся ли беременные женщины, которые примут участие в исследовании, в группу высокого риска. Беременные женщины из группы высокого риска не будут включены в исследование.
Он будет заполнен при первой встрече с беременной.
Визуальная аналоговая шкала удовлетворенности пациента
Временное ограничение: Он будет взят на 38 неделе беременности.
Шкала удовлетворенности пациентов была разработана для измерения удовлетворенности пациента предоставленными методами ухода. Шкала имеет числа от 1 до 10 на вертикальной линии. Число 1 символизирует полную неудовлетворенность, а число 10 символизирует высокий уровень удовлетворенности.
Он будет взят на 38 неделе беременности.
Tilburg Pregnancy Distress Scale
Временное ограничение: Этот бланк будет собран при первой встрече с беременной и на 38-й неделе беременности.
Используется для определения дистресса (стресса, тревоги, депрессии) во время беременности.
Шкала состоит из 16 пунктов.
Каждый пункт шкалы оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: "очень часто" (0 баллов), "довольно часто" (1 балл), "иногда" (2 балла), "редко или никогда" (3 балла).
Общий балл 28 и выше по шкале позволяет диагностировать беременных женщин, находящихся в группе риска по дистрессу (депрессии, тревоге, стрессу).
Этот бланк будет собран при первой встрече с беременной и на 38-й неделе беременности.
Подшкалы дородовой самооценки: страх рождения и готовность к родам
Временное ограничение: Данная анкета будет заполнена при первой встрече с беременной и на 38-й неделе беременности.
Шкала используется для оценки адаптации беременных женщин к беременности и материнству. Будут использованы подшкалы "Страх перед родами" и "Готовность к родам" в этой шкале. Пункты оцениваются баллами от "1" до "4" (4: "Очень описательно," 3: "Частично описывает," 2: "Несколько описывает," 1: "Совсем не описывает"). Минимальная оценка, получаемая отдельно по подшкалам страха перед родами и готовности к родам, составляет 10, максимальная - 40.
Данная анкета будет заполнена при первой встрече с беременной и на 38-й неделе беременности.
Форма оценки мобильного приложения
Временное ограничение: Анкета будет заполнена для беременных женщин экспериментальной группы в конце исследования (38-я неделя беременности).
Это анкета для оценки, состоящая из 8 вопросов, с помощью которых беременные женщины, участвующие в исследовании, могут оценить приложение.
Анкета будет заполнена для беременных женщин экспериментальной группы в конце исследования (38-я неделя беременности).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Agri Ibrahim Cecen University

Соавторы

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: Ayla KANBUR, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Atatürk Uni.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться