Mobilna aplikacja położnicza oferowana w okresie prenatalnym
Aplikacja mobilnej położnej: wpływ mobilnej opieki położnej w okresie prenatalnym na stres kobiet w ciąży, strach przed porodem, przygotowanie do porodu i satysfakcję z opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna: Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej będą miały zainstalowaną aplikację mobilną na swoim smartfonie.
Grupa kontrolna: Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej zostaną objęte rutynową opieką przedporodową.
Kobiety w ciąży, które spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną poinformowane o celu, treści i zastosowaniu badania. Badaniami zostaną objęte kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Na tym etapie obie grupy wypełnią Formularz danych osobowych, podskale strachu przed narodzinami i gotowości do porodu w Skali Samooceny Prenatalnej, Skali Cierpienia Ciążowego Tilburg oraz Formularz Oceny Ryzyka Ministerstwa Zdrowia Republiki. Z indyka.
Na zakończenie procesu informacyjnego uzyskana zostanie świadoma zgoda od kobiet w ciąży. Kobiety w ciąży zostaną przydzielone do grup eksperymentalnych i kontrolnych przy użyciu prostej tabeli losowej ze strony www.random.org strona internetowa.
W ostatnim trymestrze ciąży (38-40 tydzień) zarówno grupie kontrolnej, jak i grupie eksperymentalnej zostaną poddane podskale Strach i Gotowość do porodu w Prenatalnej Skali Samooceny, Wizualnej Analogowej Skali Satysfakcji Pacjentki i Skali Ciąży Tilburga. . Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej również wypełnią formularz oceny aplikacji mobilnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ağrı, Turcja (Türkiye)
- AgriIbrahimCecenU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Umiejętność czytania i pisania Mieć ukończone 18 lat Bycie pierworodnym Posiadanie pojedynczego płodu Będąc w pierwszym i drugim trymestrze ciąży Posiadanie smartfona i umiejętność efektywnego korzystania z niego Posiadanie dostępu do Internetu Otwartość na komunikację Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej Wolontariat badania
Kryteria wyłączenia:
Bycie analfabetą Bycie wieloródką Ciąża wysokiego ryzyka zgodnie z „Formularzem oceny ryzyka” Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji Posiadanie zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego nie chorowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na smartfonach kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej zostanie zainstalowana aplikacja mobilna. Aplikacja mobilna zostanie zainstalowana na telefonach kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej. (Aplikacja mobilna zostanie pobrana ze sklepu „Play Store” dla użytkowników systemu Android oraz z „App Store” dla użytkowników systemu iOS). Udzielę informacji na temat wniosku i odpowiem na wszelkie pytania kobiet w ciąży. Kobiety w ciąży będą miały bezpłatny dostęp do aplikacji w dowolnym momencie trwania badania. |
Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej będą miały zainstalowaną na swoim smartfonie mobilną aplikację położniczą.
Kobieta w ciąży będzie mogła skontaktować się z położną badawczą 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu.
Dzięki treściom informacyjnym i mechanizmowi algorytmicznemu aplikacji będzie mogła zapewnić indywidualną opiekę i wykryć wczesne oznaki zagrożenia, co umożliwi jej zwrócenie się o pomoc lekarską.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką przedporodową.
Kobietom w ciąży z grupy kontrolnej zostanie zapewniona rutynowa opieka przedporodowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny ryzyka Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji
Ramy czasowe: Zostanie on wypełniony już na pierwszym spotkaniu z kobietą w ciąży.
|
Za pomocą tego formularza zostanie ustalone, czy kobiety w ciąży, które wezmą udział w badaniu, należą do grupy wysokiego ryzyka.
Do badania nie zostaną włączone kobiety w ciąży należące do grupy wysokiego ryzyka.
|
Zostanie on wypełniony już na pierwszym spotkaniu z kobietą w ciąży.
|
|
Wizualna Analogowa Skala Satysfakcji Pacjenta
Ramy czasowe: Będzie pobrana w 38 tygodniu ciąży.
|
Skala satysfakcji pacjenta została zaprojektowana do pomiaru poziomu zadowolenia pacjenta z otrzymanej opieki.
Skala ma liczby od 1 do 10 na pionowej linii. Liczba 1 oznacza całkowity brak satysfakcji, a liczba 10 oznacza wysoki poziom satysfakcji. |
Będzie pobrana w 38 tygodniu ciąży.
|
|
Skala dystresu ciążowego w Tilburg
Ramy czasowe: Ten formularz zostanie zebrany na pierwszym spotkaniu z kobietą w ciąży oraz w 38. tygodniu ciąży.
|
Służy do określania dystresu (stresu, lęku, depresji) w czasie ciąży.
Skala składa się z 16 pozycji.
Każda pozycja skali oceniana jest w 4-punktowym formacie Likerta od „bardzo często” (0 punktów), „dość często” (1 punkt), „sporadycznie” (2 punkty) do „rzadko lub nigdy” (3 punkty).
Łączna liczba punktów 28 lub więcej uzyskana w skali umożliwia diagnozowanie kobiet w ciąży zagrożonych dystresem (depresją, lękiem, stresem).
|
Ten formularz zostanie zebrany na pierwszym spotkaniu z kobietą w ciąży oraz w 38. tygodniu ciąży.
|
|
Skala Samooceny Prenatalnej - Podwymiary Lęku przed Porodem i Gotowości do Porodu
Ramy czasowe: Ten formularz zostanie zebrany podczas pierwszego spotkania z kobietą w ciąży oraz w 38 tygodniu ciąży.
|
Skala służy do oceny adaptacji kobiet w ciąży do ciąży i macierzyństwa.
Podskalę „Lęku przed porodem” i „Gotowości do porodu” w skali zostaną wykorzystane.
Pozycje oceniane są w skali od „1” do „4” (4: „Opisuje bardzo dobrze”, 3: „Częściowo opisuje”, 2: „Nieco opisuje”, 1: „W ogóle nie opisuje”).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać osobno w podwymiarach lęku przed porodem i gotowości do porodu, wynosi 10, a najwyższy 40.
|
Ten formularz zostanie zebrany podczas pierwszego spotkania z kobietą w ciąży oraz w 38 tygodniu ciąży.
|
|
Formularz oceny aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wypełniony dla kobiet w ciąży w grupie eksperymentalnej na koniec badania (38 tydzień ciąży).
|
Jest to formularz oceny składający się z 8 pytań, za pomocą których kobiety w ciąży uczestniczące w badaniu mogą ocenić aplikację.
|
Kwestionariusz zostanie wypełniony dla kobiet w ciąży w grupie eksperymentalnej na koniec badania (38 tydzień ciąży).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayla KANBUR, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Atatürk Uni.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .