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Aplicativo móvel de obstetrícia oferecido no período pré-natal

24 de abril de 2026 atualizado por: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Aplicativo de obstetrícia móvel: o efeito da assistência obstétrica móvel prestada durante o período pré-natal no estresse das mulheres grávidas, no medo do parto, na preparação para o parto e na satisfação com o cuidado

Neste estudo, objetiva-se o desenvolvimento de um aplicativo móvel para assistência obstétrica pré-natal e a análise do efeito do aplicativo móvel desenvolvido sobre o estresse, o medo do parto, a prontidão para o parto e a satisfação com o atendimento às gestantes. A pesquisa possui delineamento experimental randomizado controlado. Os dados da pesquisa serão coletados entre janeiro de 2024 e outubro de 2024 na Clínica de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Ağrı. O universo da pesquisa será composto por gestantes que se inscrevem na unidade NST e na Clínica Obstetrícia e Ginecologia do respectivo hospital. A amostra da pesquisa é composta por gestantes que atendam aos critérios de inclusão e se voluntariem para participar da pesquisa. Foi realizada análise de poder a priori para determinar o tamanho da amostra da pesquisa. O método de referência de tamanho de efeito padronizado de Cohen foi selecionado na análise de poder. Calculou-se que 102 gestantes (Grupo Experimental: 51, Grupo Controle: 51) deveriam ser incluídas para atingir poder de 80% com intervalo de confiança de 95% e nível de significância de 0,05. Para contabilizar possíveis perdas de dados, optou-se por coletar dados de um total de 128 indivíduos, incluindo neste número uma amostra de reserva adicional de 25%. A amostra da pesquisa será selecionada por randomização entre aqueles que atenderem aos critérios de pesquisa especificados. A atribuição dos participantes aos grupos experimental e controle será feita por meio de randomização. Para randomização, o método Random Integer Generator no subtítulo Numbers do https://www.random.org site será usado para criar colunas de grupo único entre 1 e 128 no sistema. Na etapa de coleta de dados do estudo, um Formulário de Informações Introdutórias, Formulário de Avaliação de Risco do Ministério da Saúde da República da Turquia, Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente, Escala de Angústia na Gravidez de Tilburg, Escala de Autoavaliação Pré-natal - Medo do Parto e Sub Serão utilizadas dimensões de Prontidão para o Parto e Formulário de Avaliação de Aplicativo Móvel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo Experimental: As gestantes do grupo experimental terão um aplicativo mobile instalado em seus smartphones.

Grupo de controle: As mulheres grávidas do grupo de controle receberão cuidados pré-natais de rotina.

As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo receberão informações sobre o objetivo, conteúdo e aplicação do estudo. As gestantes dos grupos experimental e controle serão incluídas no estudo. Nesta fase, ambos os grupos preencherão o Formulário de Informações Pessoais, as subescalas Medo do Nascimento e Prontidão para o Nascimento da Escala de Autoavaliação Pré-natal, a Escala de Angústia na Gravidez de Tilburg e o Formulário de Avaliação de Risco do Ministério da Saúde da República. de peru.

Ao final do processo de informação, será obtido o consentimento informado das gestantes. As mulheres grávidas serão divididas em grupos experimentais e de controle usando uma tabela aleatória simples do site www.random.org local na rede Internet.

No último trimestre da gravidez (semanas 38-40), as subescalas Medo e Prontidão ao Nascer da Escala de Autoavaliação Pré-natal, Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente e Escala de Angústia na Gravidez de Tilburg serão administradas aos grupos controle e experimental. . As gestantes do grupo experimental também preencherão o formulário de avaliação do aplicativo móvel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Ser alfabetizado Ter 18 anos ou mais Ser primigesta Ter feto único Estar no primeiro e segundo trimestre de gravidez Ter smartphone e ter capacidade de usá-lo de forma eficaz Ter acesso à internet Estar aberto à comunicação Não ter doença psiquiátrica diagnosticada Ser voluntário para participar de pesquisar

Critério de exclusão:

Ser analfabeta Ser multípara Ter uma gravidez de alto risco de acordo com o "Formulário de Avaliação de Risco" do Ministério da Saúde da República da Turquia Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado não ter uma doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Um aplicativo móvel será instalado nos smartphones das gestantes do grupo experimental.

O aplicativo mobile será instalado nos celulares das gestantes do grupo experimental. (O aplicativo móvel será baixado na “Play Store” para usuários de Android e na “App Store” para usuários de iOS). Serão fornecidas informações sobre a aplicação e quaisquer dúvidas das gestantes serão respondidas. As gestantes terão liberdade para acessar o aplicativo a qualquer momento durante o estudo.
Outro: Uso de aplicativo móvel de obstetrícia
As gestantes do grupo experimental terão um aplicativo móvel de obstetrícia instalado em seus smartphones. A gestante poderá entrar em contato com a parteira da pesquisa 24 horas por dia, 7 dias por semana. Com o conteúdo informativo e o mecanismo de algoritmo do aplicativo, ela poderá prestar atendimento individualizado e detectar precocemente sinais de perigo, possibilitando-lhe procurar atendimento médico.
Sem intervenção: Grupo de controle:
As mulheres grávidas do grupo de controle receberão cuidados pré-natais de rotina. Cuidados pré-natais de rotina serão fornecidos às mulheres grávidas do grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação de Risco do Ministério da Saúde da República da Turquia
Prazo: Será preenchido no primeiro encontro com a gestante.
Com este formulário será determinado se as gestantes que participarão do estudo apresentam alto risco. Gestantes do grupo de alto risco não serão incluídas no estudo.
Será preenchido no primeiro encontro com a gestante.
Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente
Prazo: Será realizado às 38 semanas de gravidez.
A escala de satisfação do paciente foi projetada para medir a satisfação do paciente com as práticas de cuidados prestados. A escala tem números de 1 a 10 em uma linha vertical. O número 1 simboliza completa insatisfação e o número 10 simboliza um alto nível de satisfação.
Será realizado às 38 semanas de gravidez.
Escala de Sofrimento na Gravidez de Tilburg
Prazo: Este formulário será recolhido no primeiro encontro com a mulher grávida e à 38ª semana de gravidez.
É utilizado para determinar sofrimento (stress, ansiedade, depressão) durante a gravidez. A escala é composta por um total de 16 itens. Cada item da escala é classificado numa escala do tipo Likert de 4 pontos que varia de "muitas vezes" (0 pontos), "bastante vezes" (1 ponto), "ocasionalmente" (2 pontos), "raramente ou nunca" (3 pontos). Uma pontuação total de 28 ou superior na escala permite o diagnóstico de mulheres grávidas que estão em risco de sofrimento (depressão, ansiedade, stress).
Este formulário será recolhido no primeiro encontro com a mulher grávida e à 38ª semana de gravidez.
Escala de Autoavaliação Pré-natal - Medo do Parto e Subdimensões de Preparação para o Parto
Prazo: Este formulário será recolhido no primeiro encontro com a grávida e às 38 semanas de gravidez.
A escala é utilizada para avaliar a adaptação das grávidas à gravidez e à maternidade. As subescalas "Medo do Parto" e "Preparação para o Parto" da escala serão utilizadas. Os itens são avaliados com pontuações de "1" a "4" (4: "Descreve muito," 3: "Descreve parcialmente," 2: "Descreve um pouco," 1: "Não descreve de todo"). A pontuação mais baixa a ser obtida separadamente nas subdimensões de medo do parto e preparação para o parto é 10, e a pontuação mais alta é 40.
Este formulário será recolhido no primeiro encontro com a grávida e às 38 semanas de gravidez.
Formulário de Avaliação da Aplicação Móvel
Prazo: O questionário será preenchido para as mulheres grávidas no grupo experimental no final do estudo (38.ª semana de gravidez).
Este é um formulário de avaliação composto por 8 perguntas através do qual as grávidas participantes no estudo podem avaliar a aplicação.
O questionário será preenchido para as mulheres grávidas no grupo experimental no final do estudo (38.ª semana de gravidez).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Agri Ibrahim Cecen University

Colaboradores

Ataturk University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KANBUR, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Atatürk Uni.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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