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Mobile Hebammenanwendung, die in der pränatalen Phase angeboten wird

24. April 2026 aktualisiert von: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Mobile Hebammenanwendung: Die Auswirkung der mobilen Hebammenbetreuung während der Schwangerschaft auf den Stress, die Angst vor der Geburt, die Geburtsvorbereitung und die Zufriedenheit schwangerer Frauen mit der Pflege

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer mobilen Anwendung zur pränatalen Hebammenbetreuung und die Untersuchung der Wirkung der entwickelten mobilen Anwendung auf Stress, Geburtsangst, Geburtsbereitschaft und Betreuungszufriedenheit schwangerer Frauen. Die Forschung hat ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design. Forschungsdaten werden zwischen Januar 2024 und Oktober 2024 in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ağrı Training and Research Hospital gesammelt. Das Forschungsuniversum besteht aus schwangeren Frauen, die sich bei der NST-Abteilung und der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des entsprechenden Krankenhauses bewerben. Die Stichprobe der Untersuchung besteht aus schwangeren Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Untersuchung melden. Um die Stichprobengröße der Forschung zu bestimmen, wurde eine A-priori-Power-Analyse durchgeführt. Für die Leistungsanalyse wurde Cohens standardisierte Effektgrößenreferenzmethode ausgewählt. Es wurde berechnet, dass 102 schwangere Frauen (Versuchsgruppe: 51, Kontrollgruppe: 51) einbezogen werden sollten, um eine Aussagekraft von 80 % mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 zu erreichen. Um möglichen Datenverlusten Rechnung zu tragen, wurde beschlossen, Daten von insgesamt 128 Personen zu sammeln, indem in diese Zahl zusätzlich eine 25-prozentige Reservestichprobe einbezogen wurde. Die Stichprobe der Forschung wird durch Randomisierung unter denjenigen ausgewählt, die die angegebenen Forschungskriterien erfüllen. Die Zuordnung der Teilnehmer zu den Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt durch Randomisierung. Zur Randomisierung wird die Methode „Random Integer Generator“ in der Unterüberschrift „Zahlen“ von https://www.random.org verwendet site wird verwendet, um Einzelgruppenspalten zwischen 1 und 128 im System zu erstellen. In der Datenerfassungsphase der Studie wurden ein Einführungsinformationsformular, ein Risikobewertungsformular des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei, eine visuelle analoge Patientenzufriedenheitsskala, eine Tilburg-Schwangerschaftsnotskala, eine pränatale Selbstbewertungsskala – Angst vor der Geburt und Sub -Dimensionen der Bereitschaft zur Geburt und ein Bewertungsformular für mobile Anwendungen werden verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Versuchsgruppe: Bei schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe wird eine mobile Anwendung auf ihren Smartphones installiert.

Kontrollgruppe: Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.

Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden über Zweck, Inhalt und Anwendung der Studie informiert. Schwangere Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe werden in die Studie einbezogen. In dieser Phase füllen beide Gruppen das Formular für persönliche Informationen, die Unterskalen Geburtsangst und Geburtsbereitschaft der pränatalen Selbstbewertungsskala, die Tilburg-Schwangerschaftsnotskala und das Risikobewertungsformular des Gesundheitsministeriums der Republik aus der Türkei.

Am Ende des Informationsprozesses wird die Einverständniserklärung der schwangeren Frauen eingeholt. Schwangere Frauen werden mithilfe einer einfachen Zufallstabelle von www.random.org Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet Webseite.

Im letzten Schwangerschaftstrimester (Woche 38–40) werden sowohl der Kontroll- als auch der Versuchsgruppe die Unterskalen Geburtsangst und -bereitschaft der pränatalen Selbsteinschätzungsskala, der visuellen analogen Patientenzufriedenheitsskala und der Tilburg-Schwangerschaftsnotskala verabreicht . Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe füllen außerdem das Bewertungsformular für mobile Anwendungen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Lesen und Schreiben sein, 18 Jahre oder älter sein, Erstgeborener sein, einen einzelnen Fötus haben, sich im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft befinden, ein Smartphone besitzen und in der Lage sein, es effektiv zu nutzen, einen Internetzugang haben, offen für Kommunikation sind, keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben, sich freiwillig zur Teilnahme melden Forschung

Ausschlusskriterien:

Analphabeten sein, Mehrgebärende sein, eine Hochrisikoschwangerschaft gemäß dem „Risikobewertungsformular“ des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei haben, eine diagnostizierte psychiatrische Störung haben, keine Krankheit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Auf den Smartphones der schwangeren Frauen der Versuchsgruppe wird eine mobile Anwendung installiert.

Die mobile Anwendung wird auf den Telefonen der schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe installiert. (Die mobile Anwendung wird für Android-Benutzer aus dem „Play Store“ und für iOS-Benutzer aus dem „App Store“ heruntergeladen.) Es werden Informationen zur Bewerbung gegeben und eventuelle Fragen der Schwangeren beantwortet. Schwangere Frauen können jederzeit während der Studie auf die Anwendung zugreifen.
Sonstiges: Nutzung der mobilen Hebammenanwendung
Schwangere Frauen in der Versuchsgruppe werden eine mobile Hebammenanwendung auf ihren Smartphones installiert haben. Die schwangere Frau kann die Forschungshebamme rund um die Uhr erreichen. Mit dem informativen Inhalt und dem Algorithmus-Mechanismus in der Anwendung wird sie in der Lage sein, individuelle Betreuung zu leisten und frühzeitig Anzeichen einer Gefahr zu erkennen, sodass sie einen Arzt aufsuchen kann.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten eine routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikobewertungsformular des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei
Zeitfenster: Es wird beim ersten Treffen mit der schwangeren Frau ausgefüllt.
Mit diesem Formular wird festgestellt, ob bei den schwangeren Frauen, die an der Studie teilnehmen, ein hohes Risiko besteht. Schwangere Frauen der Hochrisikogruppe werden nicht in die Studie einbezogen.
Es wird beim ersten Treffen mit der schwangeren Frau ausgefüllt.
Visuelle Analogskala zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Es wird in der 38. Schwangerschaftswoche eingenommen.
<div class="eq-translations__patient-info-content" id="translation-de-DE-content" role="tabpanel" aria-labelledby="translation-de-DE"> <h2 class="eq-translations__slogan">EQ-5D Patientenversionen User Guide: Übersetzung der deutschsprachigen Version</h2> <div class="eq-translations__paragraph-content"> <p class="eq-translations__note eq--mediumabove">Anleitung scrollable - diese Anleitung zeigt jede Zielsprache auf einem Tab an.

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<b class="notranslate">EQ-5D-3L Anleitung des Patientenfragebogens Deutsch (DE-DE)

Wie gesund sind Sie heute? Kreuzen Sie bitte die Kästchen an, die am besten Ihren Gesundheitszustand beschreiben.

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<b class="notranslate">EQ-5D-5L & EQ VAS nAnleitung und Musterexemplare des Patientenfragebogens Deutsch (DE-DE)


EQ-5D-5L Patientenfragebogen Deutsch (DE-DE) <span class="size-dwnld"></span>

Geben Sie bitte in jeder der folgenden Gruppen diejenige Aussage an, die heute am besten Ihren Gesundheitszustand beschreibt, indem Sie ein Kästchen ankreuzen.

EQ-VAS German (DE-DE) <span class="size-dwnld"></span>

Die Gesundheits Thermometer Skala misst die Bewertung Ihres persönlichen Gesundheitszustandes auf einer Skala von 0 bis 100. - 0 bedeutet der beste denkbare Gesundheitszustand. - 100 bedeutet der </div> </div>

Es wird in der 38. Schwangerschaftswoche eingenommen.
Tilburger Schwangerschafts-Distress-Skala
Zeitfenster: Dieses Formular wird beim ersten Besuch der Schwangeren und in der 38. Schwangerschaftswoche ausgehändigt.
Es wird verwendet, um Belastungen (Stress, Angst, Depression) während der Schwangerschaft zu bestimmen.
Die Skala besteht aus insgesamt 16 Items.
Jedes Item der Skala wird als 4-stufiger Likert-Typ bewertet, von „sehr oft“ (0 Punkte), „ziemlich oft“ (1 Punkt), „gelegentlich“ (2 Punkte), „selten oder nie“ (3 Punkte).
Ein Gesamtergebnis von 28 oder mehr auf der Skala ermöglicht die Diagnose von Schwangeren, die Risiken für Belastungen (Depression, Angst, Stress) ausgesetzt sind.
Dieses Formular wird beim ersten Besuch der Schwangeren und in der 38. Schwangerschaftswoche ausgehändigt.
Prenatal Self-Assessment Scale - Geburtsangst und Geburtsbereitschaft Sub-Dimensionen
Zeitfenster: Dieses Formular wird beim ersten Treffen mit der Schwangeren und in der 38. Schwangerschaftswoche ausgehändigt.
Die Skala wird verwendet, um die Anpassung von Schwangeren an die Schwangerschaft und Mutterschaft zu bewerten. Die Subskalen "Geburtsangst" und "Geburtsbereitschaft" der Skala werden verwendet. Die Items werden mit Werten von "1" bis "4" bewertet (4: "Beschreibt sehr gut," 3: "Beschreibt teilweise," 2: "Beschreibt etwas," 1: "Beschreibt überhaupt nicht"). Der niedrigste Wert, der in den Subdimensionen Geburtsangst und Geburtsbereitschaft separat erzielt werden kann, ist 10 und der höchste Wert ist 40.
Dieses Formular wird beim ersten Treffen mit der Schwangeren und in der 38. Schwangerschaftswoche ausgehändigt.
Bewertungsformular für mobile Anwendungen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird für schwangere Frauen in der Versuchsgruppe am Ende der Studie (38. Schwangerschaftswoche) ausgefüllt.
Dies ist ein Bewertungsbogen bestehend aus 8 Fragen, mit dem die an der Studie teilnehmenden Schwangeren die Anwendung bewerten können.
Der Fragebogen wird für schwangere Frauen in der Versuchsgruppe am Ende der Studie (38. Schwangerschaftswoche) ausgefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Mitarbeiter

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atatürk Uni.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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