Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele verloskunde-applicatie aangeboden in de prenatale periode

24 april 2026 bijgewerkt door: Rumeysa ÖZAYABAKAN, Agri Ibrahim Cecen University

Toepassing van mobiele verloskunde: het effect van mobiele verloskundige zorg tijdens de prenatale periode op de stress, de angst voor de geboorte, de voorbereiding op de geboorte en de tevredenheid over de zorg bij zwangere vrouwen

In dit onderzoek wordt gestreefd naar de ontwikkeling van een mobiele applicatie voor prenatale verloskundige zorg en het onderzoeken van het effect van de ontwikkelde mobiele applicatie op stress, bevallingsangst, bevallingsbereidheid en tevredenheid over de zorg van zwangere vrouwen. Het onderzoek heeft een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. Onderzoeksgegevens zullen tussen januari 2024 en oktober 2024 worden verzameld in de Verloskunde- en Gynaecologische Kliniek van het Ağrı Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. Het onderzoeksuniversum zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die zich aanmelden bij de afdeling NST en de Kliniek Verloskunde en Gynaecologie van het betreffende ziekenhuis. De steekproef van het onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Er is een a priori poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen. In de poweranalyse werd de gestandaardiseerde referentiemethode voor de effectgrootte van Cohen geselecteerd. Er werd berekend dat 102 zwangere vrouwen (experimentele groep: 51, controlegroep: 51) moesten worden geïncludeerd om een ​​power van 80% te bereiken met een betrouwbaarheidsinterval van 95% bij een significantieniveau van 0,05. Om rekening te houden met mogelijke gegevensverliezen werd besloten gegevens te verzamelen van in totaal 128 personen door een extra reservesteekproef van 25% in dit aantal op te nemen. De steekproef van het onderzoek zal door middel van randomisatie worden geselecteerd uit degenen die aan de gespecificeerde onderzoekscriteria voldoen. De toewijzing van deelnemers aan de experimentele en controlegroepen zal gebeuren door middel van randomisatie. Voor randomisatie wordt gebruik gemaakt van de Random Integer Generator-methode in de subkop Numbers van https://www.random.org site wordt gebruikt om kolommen met één groep tussen 1 en 128 in het systeem te maken. In de fase van gegevensverzameling van het onderzoek zijn een inleidend informatieformulier, een risicobeoordelingsformulier van het ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, een visueel analoge patiënttevredenheidsschaal, de Tilburg Zwangerschapsnoodschaal, een prenatale zelfevaluatieschaal - Angst voor de bevalling en sub -dimensies van gereedheid voor de bevalling en evaluatieformulier voor mobiele applicaties zullen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele groep: Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen een mobiele applicatie op hun smartphone geïnstalleerd.

Controlegroep: Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen routinematige prenatale zorg.

Zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, krijgen informatie over het doel, de inhoud en de toepassing van het onderzoek. Zwangere vrouwen uit de experimentele en controlegroep zullen in het onderzoek worden betrokken. In dit stadium vullen beide groepen het Persoonlijke Informatieformulier, de subschalen Geboorteangst en Geboortebereidheid van de Prenatale Zelfevaluatieschaal, de Tilburg Zwangerschapsnoodschaal en het Risicobeoordelingsformulier van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek in. van Turkije.

Aan het einde van het informatieproces wordt geïnformeerde toestemming van zwangere vrouwen verkregen. Zwangere vrouwen zullen worden toegewezen aan experimentele en controlegroepen met behulp van een eenvoudige willekeurige tabel van www.random.org website.

In het laatste trimester van de zwangerschap (week 38-40) zullen de subschalen Birth Fear and Readiness van de Prenatal Self-Assessment Scale, Visual Analog Patient Satisfaction Scale en Tilburg Pregnancy Distress Scale worden toegediend aan zowel de controle- als de experimentele groep. . Zwangere vrouwen in de experimentele groep vullen ook het evaluatieformulier voor de mobiele applicatie in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geletterd zijn 18 jaar of ouder zijn Primigravida zijn Een alleenstaande foetus hebben In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap zijn Een smartphone hebben en deze effectief kunnen gebruiken Een internettoegang hebben Open staan ​​voor communicatie Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben Vrijwilligerswerk om deel te nemen onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Analfabeet zijn Meerparig zijn Een zwangerschap met een hoog risico hebben volgens het ‘Risicobeoordelingsformulier’ van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben Geen ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Op de smartphones van de zwangere vrouwen in de experimentele groep wordt een mobiele applicatie geïnstalleerd.

De mobiele applicatie wordt geïnstalleerd op de telefoons van de zwangere vrouwen in de experimentele groep. (De mobiele applicatie wordt gedownload van de "Play Store" voor Android-gebruikers en van de "App Store" voor iOS-gebruikers). Er wordt informatie gegeven over de aanvraag en eventuele vragen van de zwangere vrouwen worden beantwoord. Zwangere vrouwen hebben op elk moment tijdens het onderzoek toegang tot de applicatie.

Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen een mobiele verloskundeapplicatie op hun smartphone geïnstalleerd. De zwangere vrouw kan de onderzoeksverloskundige 24/7 bereiken. Met de informatieve inhoud en het algoritmemechanisme in de applicatie kan ze individuele zorg verlenen en vroege tekenen van gevaar detecteren, waardoor ze medische hulp kan inroepen.
Geen tussenkomst: Controlegroep:
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen routinematige prenatale zorg. Aan zwangere vrouwen in de controlegroep zal routinematige prenatale zorg worden verleend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicobeoordelingsformulier van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije
Tijdsspanne: Het wordt ingevuld tijdens het eerste gesprek met de zwangere vrouw.
Met dit formulier wordt bepaald of de zwangere vrouwen die aan het onderzoek gaan deelnemen een hoog risico lopen. Zwangere vrouwen uit de hoogrisicogroep worden niet in het onderzoek betrokken.
Het wordt ingevuld tijdens het eerste gesprek met de zwangere vrouw.
Visueel Analoge Patiënttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Het wordt ingenomen in de 38e week van de zwangerschap.
De tevredenheidsschaal voor patiënten is ontworpen om de tevredenheid van de patiënt met de gegeven zorgpraktijken te meten. De schaal heeft cijfers van 1 tot 10 op een verticale lijn. Cijfer 1 staat voor volledige ontevredenheid en cijfer 10 staat voor een hoge mate van tevredenheid.
Het wordt ingenomen in de 38e week van de zwangerschap.
Tilburg Schaal voor Zwangerschapsdistress
Tijdsspanne: Dit formulier wordt verzameld tijdens de eerste afspraak met de zwangere vrouw en bij 38 weken zwangerschap.
Het wordt gebruikt om distress (stress, angst, depressie) tijdens de zwangerschap vast te stellen. De schaal bestaat uit in totaal 16 items. Elk item van de schaal wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van "zeer vaak" (0 punten), "vrij vaak" (1 punt), "af en toe" (2 punten), "zelden of nooit" (3 punten). Een totaalscore van 28 of hoger op de schaal stelt de diagnose mogelijk van zwangere vrouwen die risico lopen op distress (depressie, angst, stress).
Dit formulier wordt verzameld tijdens de eerste afspraak met de zwangere vrouw en bij 38 weken zwangerschap.
Prenatale zelfbeoordelingsschaal - Subdimensies angst voor bevalling en bevallingsbereidheid
Tijdsspanne: Dit formulier zal worden verzameld tijdens de eerste afspraak met de zwangere vrouw en bij 38 weken zwangerschap.
De schaal wordt gebruikt om de aanpassing van zwangere vrouwen aan zwangerschap en moederschap te evalueren. De subschalen "Angst voor de bevalling" en "Bereidheid voor de bevalling" in de schaal zullen worden gebruikt. Items worden geëvalueerd met scores variërend van "1" tot "4" (4: "Beschrijft heel goed," 3: "Beschrijft gedeeltelijk," 2: "Beschrijft enigszins," 1: Beschrijft helemaal niet"). De laagste score die apart wordt genomen in de angst voor de bevalling en bereidheid voor de bevalling subdimensies is 10 en de hoogste score is 40.
Dit formulier zal worden verzameld tijdens de eerste afspraak met de zwangere vrouw en bij 38 weken zwangerschap.
Formulier voor evaluatie van mobiele applicatie
Tijdsspanne: De vragenlijst zal worden ingevuld voor zwangere vrouwen in de experimentele groep aan het einde van de studie (38e week van de zwangerschap).
Dit is een evaluatieformulier bestaande uit 8 vragen waarmee zwangere vrouwen die deelnemen aan de studie de applicatie kunnen beoordelen.
De vragenlijst zal worden ingevuld voor zwangere vrouwen in de experimentele groep aan het einde van de studie (38e week van de zwangerschap).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayla KANBUR, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren