- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06224088
Neuro-kognitiv funktion 1 år efter ICU-udskrivning blandt VV ECMO-overlevere
Neuro-kognitiv funktion 1 år efter ICU-udskrivning blandt VV ECMO-overlevere: en prospektiv observationsundersøgelse
I de seneste tre år er 25 patienter på den almindelige intensivafdeling i Meir lægecenter blevet behandlet med ECMO, heraf to patienter behandlet med VA ECMO og resten med VV ECMO. 70 % af patienterne overlevede til hospitalsudskrivning.
ECMO er indiceret som en redningsterapi til patienter i kritisk tilstand, der lider af alvorlig hjerte- og/eller respirationssvigt, som ikke reagerer på konservativ behandling. Den kan bruges som en bro til restitution eller til hjerte/lungetransplantation. ECMO blev introduceret i slutningen af halvfjerdserne af det forrige århundrede. Mellem årene 2006-2011 blev der, delvist på grund af udbruddet af influenzaepidemien (H1N1), observeret en stigning på 433 % i brugen af ECMO på verdensplan hos voksne. I lyset af udbruddet af Covid-19-epidemien i de seneste år er der observeret endnu en markant stigning.
Der er kortsigtede og langsigtede komplikationer af ECMO. Kortvarige komplikationer omfatter blødning, trombose, hæmolyse, HIT, nyre- og neurologiske skader, associerede infektioner og teknisk-mekaniske problemer. Langsigtede komplikationer omfatter betydelige fysiske og psykiske konsekvenser, som kan have en negativ indvirkning på patientens daglige funktion, især den udøvende funktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter behandlet med VV ECMO, som overlevede til hospitalsudskrivning mellem 2021-2023 -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv funktion hos ECMO-overlevere målt ved SF-36-spørgeskema
Tidsramme: et år efter udskrivelsen
|
Neurokognitiv funktion hos ECMO-overlevere et år efter hospitalsudskrivning målt ved SF-36-spørgeskema
|
et år efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0015-24-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .