Neurokognitivní funkce 1 rok po propuštění z JIP mezi přeživšími VV ECMO
Neurokognitivní funkce 1 rok po propuštění z JIP mezi přeživšími VV ECMO: prospektivní observační studie
V posledních třech letech bylo na jednotce všeobecné intenzivní péče v lékařském centru Meir léčeno ECMO 25 pacientů, z toho dva pacienti byli léčeni VA ECMO a zbytek VV ECMO. 70 % pacientů přežilo do propuštění z nemocnice.
ECMO je indikována jako záchranná terapie pro pacienty v kritickém stavu, kteří trpí závažným srdečním a/nebo respiračním selháním, kteří nereagují na konzervativní léčbu. Může být použit jako most k uzdravení nebo k transplantaci srdce/plíce. ECMO byl představen na konci sedmdesátých let minulého století. Mezi lety 2006-2011, částečně kvůli vypuknutí chřipkové epidemie (H1N1), byl celosvětově pozorován 433% nárůst v používání ECMO u dospělých. Ve světle vypuknutí epidemie Covid-19 v posledních letech byl pozorován další významný nárůst.
ECMO má krátkodobé i dlouhodobé komplikace. Krátkodobé komplikace zahrnují krvácení, trombózu, hemolýzu, HIT, renální a neurologická poranění, přidružené infekce a technicko-mechanické problémy. Mezi dlouhodobé komplikace patří významné fyzické a psychické následky, které mohou nepříznivě ovlivnit každodenní funkce pacienta, zejména funkce výkonné.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti léčení VV ECMO, kteří přežili do propuštění z nemocnice mezi 2021-2023 -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurokognitivní funkce u přeživších ECMO měřená dotazníkem SF-36
Časové okno: rok po propuštění z nemocnice
|
Neurokognitivní funkce u přeživších ECMO jeden rok po propuštění z nemocnice, měřeno dotazníkem SF-36
|
rok po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0015-24-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VV ECMO
-
Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.UkončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Dokončeno
-
Washington University School of MedicineAmerican College of CardiologyUkončenoBlok levého svazku větví | Srdeční selhání, systolickéSpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončenoKvalita života | Smrt | Komplikace extrakorporální membránové okysličení | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19Belgie
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...The AlfredDokončenoCovid19 | Komplikace mechanického větrání | Těžká akutní respirační infekceAustrálie, Německo
-
Dr. Alexander SupadyDokončenoCOVID-19 | Respirační selhání | Infekce SARS-CoV | Koronavirus | Cytokinová bouřeNěmecko
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Cook Group IncorporatedUkončeno
-
University of DundeeDokončenoSrdeční selhání | Srdeční resynchronizační kardiostimulátorySpojené království