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Função neurocognitiva 1 ano após alta da UTI entre sobreviventes de ECMO VV

24 de janeiro de 2024 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Função neurocognitiva 1 ano após a alta da UTI entre sobreviventes de ECMO VV: um estudo observacional prospectivo

Nos últimos três anos, na unidade de terapia intensiva geral do centro médico Meir, 25 pacientes foram tratados com ECMO, dos quais dois pacientes foram tratados com ECMO VA e o restante com ECMO VV. 70% dos pacientes sobreviveram até a alta hospitalar.

A ECMO é indicada como terapia de resgate para pacientes em estado crítico que sofrem de insuficiência cardíaca e/ou respiratória grave que não responde ao tratamento conservador. Pode ser usado como ponte para a recuperação ou para o transplante de coração/pulmão. A ECMO foi introduzida no final dos anos setenta do século anterior. Entre os anos 2006-2011, em parte devido ao surto da epidemia de gripe (H1N1), foi observado um aumento de 433% no uso de ECMO em adultos em todo o mundo. À luz do surto da epidemia de Covid-19 nos últimos anos, foi observado outro aumento significativo.

Existem complicações de curto e longo prazo da ECMO. As complicações de curto prazo incluem sangramento, trombose, hemólise, TIH, lesões renais e neurológicas, infecções associadas e problemas técnico-mecânicos. As complicações a longo prazo incluem consequências físicas e psicológicas significativas que podem afetar adversamente as funções diárias do paciente, especialmente as funções executivas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes tratados com ECMO VV que sobreviveram até a alta hospitalar entre 2021-2023

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes tratados com ECMO VV que sobreviveram à alta hospitalar entre 2021-2023 -

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função neurocognitiva em sobreviventes de ECMO medida pelo questionário SF-36
Prazo: um ano após a alta hospitalar
Função neurocognitiva em sobreviventes de ECMO um ano após a alta hospitalar medida pelo questionário SF-36
um ano após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0015-24-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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