- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06224088
Função neurocognitiva 1 ano após alta da UTI entre sobreviventes de ECMO VV
Função neurocognitiva 1 ano após a alta da UTI entre sobreviventes de ECMO VV: um estudo observacional prospectivo
Nos últimos três anos, na unidade de terapia intensiva geral do centro médico Meir, 25 pacientes foram tratados com ECMO, dos quais dois pacientes foram tratados com ECMO VA e o restante com ECMO VV. 70% dos pacientes sobreviveram até a alta hospitalar.
A ECMO é indicada como terapia de resgate para pacientes em estado crítico que sofrem de insuficiência cardíaca e/ou respiratória grave que não responde ao tratamento conservador. Pode ser usado como ponte para a recuperação ou para o transplante de coração/pulmão. A ECMO foi introduzida no final dos anos setenta do século anterior. Entre os anos 2006-2011, em parte devido ao surto da epidemia de gripe (H1N1), foi observado um aumento de 433% no uso de ECMO em adultos em todo o mundo. À luz do surto da epidemia de Covid-19 nos últimos anos, foi observado outro aumento significativo.
Existem complicações de curto e longo prazo da ECMO. As complicações de curto prazo incluem sangramento, trombose, hemólise, TIH, lesões renais e neurológicas, infecções associadas e problemas técnico-mecânicos. As complicações a longo prazo incluem consequências físicas e psicológicas significativas que podem afetar adversamente as funções diárias do paciente, especialmente as funções executivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes tratados com ECMO VV que sobreviveram à alta hospitalar entre 2021-2023 -
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função neurocognitiva em sobreviventes de ECMO medida pelo questionário SF-36
Prazo: um ano após a alta hospitalar
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Função neurocognitiva em sobreviventes de ECMO um ano após a alta hospitalar medida pelo questionário SF-36
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um ano após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0015-24-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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