- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06224088
Funzione neurocognitiva 1 anno dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva tra i sopravvissuti all'ECMO VV
Funzione neurocognitiva 1 anno dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva tra i sopravvissuti a VV ECMO: uno studio osservazionale prospettico
Negli ultimi tre anni, nel reparto di terapia intensiva generale del centro medico Meir, 25 pazienti sono stati trattati con ECMO, di cui due pazienti sono stati trattati con VA ECMO e il resto con VV ECMO. Il 70% dei pazienti è sopravvissuto alla dimissione ospedaliera.
L’ECMO è indicato come terapia di salvataggio per pazienti in condizioni critiche affetti da grave insufficienza cardiaca e/o respiratoria che non rispondono al trattamento conservativo. Può essere utilizzato come ponte verso la guarigione o verso il trapianto di cuore/polmone. L'ECMO è stato introdotto alla fine degli anni settanta del secolo precedente. Tra gli anni 2006-2011, in parte a causa dello scoppio dell’epidemia di influenza (H1N1), è stato osservato un aumento del 433% nell’uso dell’ECMO a livello mondiale negli adulti. Alla luce dello scoppio dell’epidemia di Covid-19 negli ultimi anni si è osservato un altro aumento significativo.
Esistono complicazioni a breve e lungo termine dell’ECMO. Le complicanze a breve termine comprendono sanguinamento, trombosi, emolisi, HIT, lesioni renali e neurologiche, infezioni associate e problemi tecnico-meccanici. Le complicanze a lungo termine includono conseguenze fisiche e psicologiche significative che possono influenzare negativamente la funzione quotidiana del paziente, in particolare la funzione esecutiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti trattati con VV ECMO sopravvissuti alla dimissione ospedaliera tra il 2021 e il 2023 -
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione neurocognitiva nei sopravvissuti all'ECMO misurata dal questionario SF-36
Lasso di tempo: un anno dopo la dimissione dall’ospedale
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Funzione neurocognitiva nei sopravvissuti all'ECMO un anno dopo la dimissione ospedaliera misurata dal questionario SF-36
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un anno dopo la dimissione dall’ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0015-24-MMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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