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Funzione neurocognitiva 1 anno dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva tra i sopravvissuti all'ECMO VV

24 gennaio 2024 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center

Funzione neurocognitiva 1 anno dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva tra i sopravvissuti a VV ECMO: uno studio osservazionale prospettico

Negli ultimi tre anni, nel reparto di terapia intensiva generale del centro medico Meir, 25 pazienti sono stati trattati con ECMO, di cui due pazienti sono stati trattati con VA ECMO e il resto con VV ECMO. Il 70% dei pazienti è sopravvissuto alla dimissione ospedaliera.

L’ECMO è indicato come terapia di salvataggio per pazienti in condizioni critiche affetti da grave insufficienza cardiaca e/o respiratoria che non rispondono al trattamento conservativo. Può essere utilizzato come ponte verso la guarigione o verso il trapianto di cuore/polmone. L'ECMO è stato introdotto alla fine degli anni settanta del secolo precedente. Tra gli anni 2006-2011, in parte a causa dello scoppio dell’epidemia di influenza (H1N1), è stato osservato un aumento del 433% nell’uso dell’ECMO a livello mondiale negli adulti. Alla luce dello scoppio dell’epidemia di Covid-19 negli ultimi anni si è osservato un altro aumento significativo.

Esistono complicazioni a breve e lungo termine dell’ECMO. Le complicanze a breve termine comprendono sanguinamento, trombosi, emolisi, HIT, lesioni renali e neurologiche, infezioni associate e problemi tecnico-meccanici. Le complicanze a lungo termine includono conseguenze fisiche e psicologiche significative che possono influenzare negativamente la funzione quotidiana del paziente, in particolare la funzione esecutiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati con VV ECMO sopravvissuti alla dimissione ospedaliera tra il 2021 e il 2023

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti trattati con VV ECMO sopravvissuti alla dimissione ospedaliera tra il 2021 e il 2023 -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione neurocognitiva nei sopravvissuti all'ECMO misurata dal questionario SF-36
Lasso di tempo: un anno dopo la dimissione dall’ospedale
Funzione neurocognitiva nei sopravvissuti all'ECMO un anno dopo la dimissione ospedaliera misurata dal questionario SF-36
un anno dopo la dimissione dall’ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0015-24-MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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