- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06224088
Fonction neuro-cognitive 1 an après la sortie des soins intensifs chez les survivants de l'ECMO VV
Fonction neuro-cognitive 1 an après la sortie des soins intensifs chez les survivants de l'ECMO VV : une étude observationnelle prospective
Au cours des trois dernières années, dans l'unité de soins intensifs généraux du centre médical Meir, 25 patients ont été traités par ECMO, dont deux patients ont été traités par VA ECMO et le reste par VV ECMO. 70 % des patients ont survécu jusqu’à leur sortie de l’hôpital.
L'ECMO est indiquée comme thérapie de secours pour les patients dans un état critique souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou respiratoire sévère ne répondant pas à un traitement conservateur. Il peut être utilisé comme passerelle vers la guérison ou vers une transplantation cœur/poumon. L'ECMO a été introduite à la fin des années soixante-dix du siècle précédent. Entre les années 2006-2011, en partie à cause de l’épidémie de grippe (H1N1), une augmentation de 433 % de l’utilisation de l’ECMO chez les adultes a été observée dans le monde. Face à l’apparition de l’épidémie de Covid-19 ces dernières années, une nouvelle augmentation significative a été observée.
Il existe des complications à court et à long terme de l’ECMO. Les complications à court terme comprennent les saignements, la thrombose, l'hémolyse, la TIH, les lésions rénales et neurologiques, les infections associées et les problèmes technico-mécaniques. Les complications à long terme incluent des conséquences physiques et psychologiques importantes qui peuvent nuire aux fonctions quotidiennes du patient, en particulier aux fonctions exécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Tous les patients traités par VV ECMO qui ont survécu jusqu'à leur sortie de l'hôpital entre 2021 et 2023 -
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction neurocognitive chez les survivants de l'ECMO telle que mesurée par le questionnaire SF-36
Délai: un an après la sortie de l'hôpital
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Fonction neurocognitive chez les survivants de l'ECMO un an après la sortie de l'hôpital, mesurée par le questionnaire SF-36
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un an après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0015-24-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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