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Fonction neuro-cognitive 1 an après la sortie des soins intensifs chez les survivants de l'ECMO VV

7 mai 2025 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Fonction neuro-cognitive 1 an après la sortie des soins intensifs chez les survivants de l'ECMO VV : une étude observationnelle prospective

Au cours des trois dernières années, dans l'unité de soins intensifs généraux du centre médical Meir, 25 patients ont été traités par ECMO, dont deux patients ont été traités par VA ECMO et le reste par VV ECMO. 70 % des patients ont survécu jusqu’à leur sortie de l’hôpital.

L'ECMO est indiquée comme thérapie de secours pour les patients dans un état critique souffrant d'insuffisance cardiaque et/ou respiratoire sévère ne répondant pas à un traitement conservateur. Il peut être utilisé comme passerelle vers la guérison ou vers une transplantation cœur/poumon. L'ECMO a été introduite à la fin des années soixante-dix du siècle précédent. Entre les années 2006-2011, en partie à cause de l’épidémie de grippe (H1N1), une augmentation de 433 % de l’utilisation de l’ECMO chez les adultes a été observée dans le monde. Face à l’apparition de l’épidémie de Covid-19 ces dernières années, une nouvelle augmentation significative a été observée.

Il existe des complications à court et à long terme de l’ECMO. Les complications à court terme comprennent les saignements, la thrombose, l'hémolyse, la TIH, les lésions rénales et neurologiques, les infections associées et les problèmes technico-mécaniques. Les complications à long terme incluent des conséquences physiques et psychologiques importantes qui peuvent nuire aux fonctions quotidiennes du patient, en particulier aux fonctions exécutives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients traités par VV ECMO qui ont survécu jusqu'à leur sortie de l'hôpital entre 2021 et 2023.

La description

Critère d'intégration : Tous les patients traités par VV ECMO qui ont survécu jusqu'à leur sortie de l'hôpital entre 2021 et 2023 -

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction neurocognitive chez les survivants de l'ECMO telle que mesurée par le questionnaire SF-36
Délai: un an après la sortie de l'hôpital
Fonction neurocognitive chez les survivants de l'ECMO un an après la sortie de l'hôpital, mesurée par le questionnaire SF-36
un an après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0015-24-MMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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