- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224088
Función neurocognitiva 1 año después del alta de la UCI entre supervivientes de ECMO VV
Función neurocognitiva 1 año después del alta de la UCI entre supervivientes de ECMO VV: un estudio observacional prospectivo
En los últimos tres años, en la unidad de cuidados intensivos generales del centro médico Meir, 25 pacientes fueron tratados con ECMO, de los cuales dos pacientes fueron tratados con ECMO VA y el resto con ECMO VV. El 70% de los pacientes sobrevivieron hasta el alta hospitalaria.
La ECMO está indicada como terapia de rescate para pacientes en estado crítico que padecen insuficiencia cardíaca y/o respiratoria grave que no responde al tratamiento conservador. Puede utilizarse como puente hacia la recuperación o hacia el trasplante de corazón o pulmón. La ECMO se introdujo a finales de los años setenta del siglo pasado. Entre los años 2006-2011, en parte debido al brote de la epidemia de gripe (H1N1), se observó un aumento del 433% en el uso de ECMO en adultos en todo el mundo. A raíz del estallido de la epidemia de Covid-19 en los últimos años, se ha observado otro aumento significativo.
Existen complicaciones a corto y largo plazo de la ECMO. Las complicaciones a corto plazo incluyen sangrado, trombosis, hemólisis, TIH, lesiones renales y neurológicas, infecciones asociadas y problemas técnico-mecánicos. Las complicaciones a largo plazo incluyen importantes consecuencias físicas y psicológicas que pueden afectar negativamente la función diaria del paciente, especialmente la función ejecutiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes tratados con VV ECMO que sobrevivieron hasta el alta hospitalaria entre 2021-2023 -
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función neurocognitiva en supervivientes de ECMO medida por el cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: un año después del alta hospitalaria
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Función neurocognitiva en supervivientes de ECMO un año después del alta hospitalaria medida mediante el cuestionario SF-36
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un año después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0015-24-MMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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