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Función neurocognitiva 1 año después del alta de la UCI entre supervivientes de ECMO VV

24 de enero de 2024 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Función neurocognitiva 1 año después del alta de la UCI entre supervivientes de ECMO VV: un estudio observacional prospectivo

En los últimos tres años, en la unidad de cuidados intensivos generales del centro médico Meir, 25 pacientes fueron tratados con ECMO, de los cuales dos pacientes fueron tratados con ECMO VA y el resto con ECMO VV. El 70% de los pacientes sobrevivieron hasta el alta hospitalaria.

La ECMO está indicada como terapia de rescate para pacientes en estado crítico que padecen insuficiencia cardíaca y/o respiratoria grave que no responde al tratamiento conservador. Puede utilizarse como puente hacia la recuperación o hacia el trasplante de corazón o pulmón. La ECMO se introdujo a finales de los años setenta del siglo pasado. Entre los años 2006-2011, en parte debido al brote de la epidemia de gripe (H1N1), se observó un aumento del 433% en el uso de ECMO en adultos en todo el mundo. A raíz del estallido de la epidemia de Covid-19 en los últimos años, se ha observado otro aumento significativo.

Existen complicaciones a corto y largo plazo de la ECMO. Las complicaciones a corto plazo incluyen sangrado, trombosis, hemólisis, TIH, lesiones renales y neurológicas, infecciones asociadas y problemas técnico-mecánicos. Las complicaciones a largo plazo incluyen importantes consecuencias físicas y psicológicas que pueden afectar negativamente la función diaria del paciente, especialmente la función ejecutiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes tratados con VV ECMO que sobrevivieron hasta el alta hospitalaria entre 2021-2023

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los pacientes tratados con VV ECMO que sobrevivieron hasta el alta hospitalaria entre 2021-2023 -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función neurocognitiva en supervivientes de ECMO medida por el cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: un año después del alta hospitalaria
Función neurocognitiva en supervivientes de ECMO un año después del alta hospitalaria medida mediante el cuestionario SF-36
un año después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0015-24-MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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