- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224088
Neurokognitive Funktion 1 Jahr nach der Entlassung auf der Intensivstation bei VV-ECMO-Überlebenden
Neurokognitive Funktion 1 Jahr nach der Entlassung auf der Intensivstation bei VV-ECMO-Überlebenden: eine prospektive Beobachtungsstudie
In den letzten drei Jahren wurden auf der allgemeinen Intensivstation des Meir Medical Center 25 Patienten mit ECMO behandelt, davon zwei Patienten mit VA ECMO und der Rest mit VV ECMO. 70 % der Patienten überlebten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
ECMO ist als Rettungstherapie für Patienten in kritischem Zustand indiziert, die an schwerem Herz- und/oder Atemversagen leiden und auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen. Es kann als Brücke zur Genesung oder zur Herz-/Lungentransplantation dienen. ECMO wurde Ende der siebziger Jahre des vorigen Jahrhunderts eingeführt. Zwischen 2006 und 2011 wurde, teilweise aufgrund des Ausbruchs der Grippeepidemie (H1N1), weltweit ein Anstieg der ECMO-Anwendung bei Erwachsenen um 433 % beobachtet. Angesichts des Ausbruchs der Covid-19-Epidemie in den letzten Jahren ist ein weiterer deutlicher Anstieg zu beobachten.
Es gibt kurzfristige und langfristige Komplikationen bei ECMO. Zu den kurzfristigen Komplikationen zählen Blutungen, Thrombosen, Hämolyse, HIT, Nieren- und neurologische Verletzungen, damit verbundene Infektionen und technisch-mechanische Probleme. Zu den Langzeitkomplikationen zählen erhebliche physische und psychische Folgen, die die Alltagsfunktionen des Patienten, insbesondere die exekutiven Funktionen, beeinträchtigen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle mit VV ECMO behandelten Patienten, die zwischen 2021 und 2023 bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überlebt haben –
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neurokognitive Funktion bei ECMO-Überlebenden, gemessen anhand des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: ein Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Neurokognitive Funktion bei ECMO-Überlebenden ein Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, gemessen anhand des SF-36-Fragebogens
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ein Jahr nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0015-24-MMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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