Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevro-kognitiv funksjon 1 år etter ICU-utskrivning blant VV ECMO-overlevende

24. januar 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Nevro-kognitiv funksjon 1 år etter ICU-utskrivning blant VV ECMO-overlevende: en prospektiv observasjonsstudie

På generell intensivavdeling i Meir legesenter har de siste tre årene blitt behandlet 25 pasienter med ECMO, hvorav to pasienter ble behandlet med VA ECMO og resten med VV ECMO. 70 % av pasientene overlevde til utskrivning fra sykehus.

ECMO er indisert som en redningsterapi for pasienter i kritisk tilstand som lider av alvorlig hjerte- og/eller respirasjonssvikt som ikke reagerer på konservativ behandling. Den kan brukes som en bro til restitusjon eller til hjerte/lungetransplantasjon. ECMO ble introdusert på slutten av syttitallet av forrige århundre. Mellom årene 2006-2011, delvis på grunn av utbruddet av influensaepidemien (H1N1), ble det observert en økning på 433 % i bruken av ECMO på verdensbasis hos voksne. I lys av utbruddet av Covid-19-epidemien de siste årene, har en annen betydelig økning blitt observert.

Det er kortsiktige og langsiktige komplikasjoner av ECMO. Korttidskomplikasjoner inkluderer blødning, trombose, hemolyse, HIT, nyre- og nevrologiske skader, tilhørende infeksjoner og teknisk-mekaniske problemer. Langsiktige komplikasjoner inkluderer betydelige fysiske og psykiske konsekvenser som kan påvirke pasientens daglige funksjon negativt, spesielt eksekutiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter behandlet med VV ECMO som overlevde til utskrivning fra sykehus mellom 2021-2023

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter behandlet med VV ECMO som overlevde til utskrivning fra sykehus mellom 2021-2023 -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv funksjon hos ECMO-overlevende målt ved SF-36 spørreskjema
Tidsramme: ett år etter utskrivning fra sykehus
Nevrokognitiv funksjon hos ECMO-overlevende ett år etter utskrivning fra sykehus målt med SF-36 spørreskjema
ett år etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0015-24-MMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrokognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på VV ECMO

3
Abonnere