- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06224088
Nevro-kognitiv funksjon 1 år etter ICU-utskrivning blant VV ECMO-overlevende
Nevro-kognitiv funksjon 1 år etter ICU-utskrivning blant VV ECMO-overlevende: en prospektiv observasjonsstudie
På generell intensivavdeling i Meir legesenter har de siste tre årene blitt behandlet 25 pasienter med ECMO, hvorav to pasienter ble behandlet med VA ECMO og resten med VV ECMO. 70 % av pasientene overlevde til utskrivning fra sykehus.
ECMO er indisert som en redningsterapi for pasienter i kritisk tilstand som lider av alvorlig hjerte- og/eller respirasjonssvikt som ikke reagerer på konservativ behandling. Den kan brukes som en bro til restitusjon eller til hjerte/lungetransplantasjon. ECMO ble introdusert på slutten av syttitallet av forrige århundre. Mellom årene 2006-2011, delvis på grunn av utbruddet av influensaepidemien (H1N1), ble det observert en økning på 433 % i bruken av ECMO på verdensbasis hos voksne. I lys av utbruddet av Covid-19-epidemien de siste årene, har en annen betydelig økning blitt observert.
Det er kortsiktige og langsiktige komplikasjoner av ECMO. Korttidskomplikasjoner inkluderer blødning, trombose, hemolyse, HIT, nyre- og nevrologiske skader, tilhørende infeksjoner og teknisk-mekaniske problemer. Langsiktige komplikasjoner inkluderer betydelige fysiske og psykiske konsekvenser som kan påvirke pasientens daglige funksjon negativt, spesielt eksekutiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter behandlet med VV ECMO som overlevde til utskrivning fra sykehus mellom 2021-2023 -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevrokognitiv funksjon hos ECMO-overlevende målt ved SF-36 spørreskjema
Tidsramme: ett år etter utskrivning fra sykehus
|
Nevrokognitiv funksjon hos ECMO-overlevende ett år etter utskrivning fra sykehus målt med SF-36 spørreskjema
|
ett år etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0015-24-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevrokognitiv dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
Kliniske studier på VV ECMO
-
Dr. Alexander SupadyFullførtCovid-19 | Respirasjonssvikt | SARS-CoV-infeksjon | Koronavirus | CytokinstormTyskland
-
Dr. Alexander SupadyLudwig-Maximilians - University of Munich; University of Ulm; Klinikum Ibbenbüren og andre samarbeidspartnereSuspendertKoronavirusinfeksjon | SARS-CoV-2 | Respirasjonssvikt | Ekstrakorporeal membranoksygenering | COVID | CytokinstormTyskland
-
University Hospital, GhentFullførtLivskvalitet | Død | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromBelgia
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...The AlfredFullførtCovid-19 | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | Alvorlig akutt luftveisinfeksjonAustralia, Tyskland
-
Dr. Alexander SupadyFullførtCovid-19 | SARS-CoV-2 | Ekstrakorporeal membranoksygenering | ARDSTyskland
-
Kepler University HospitalFullførtARDS på grunn av sykdom forårsaket av SARS Co-V-2Østerrike
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringEkstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Cerebral sirkulasjonssviktNederland
-
Lorenzo delSorboUnity Health TorontoRekrutteringAkutt hypoksemisk respirasjonssviktCanada
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Washington University School of MedicineAmerican College of CardiologyAvsluttetVenstre bunt-grenblokk | Hjertesvikt, systoliskForente stater