- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06224088
Neurocognitieve functie 1 jaar na ontslag op de intensive care onder VV ECMO-overlevenden
Neurocognitieve functie 1 jaar na ontslag op de intensive care onder VV ECMO-overlevenden: een prospectief observationeel onderzoek
In de afgelopen drie jaar zijn op de algemene intensive care van het medisch centrum Meir 25 patiënten behandeld met ECMO, waarvan twee patiënten werden behandeld met VA ECMO en de rest met VV ECMO. 70% van de patiënten overleefde tot ontslag uit het ziekenhuis.
ECMO is geïndiceerd als noodtherapie voor patiënten in kritieke toestand die lijden aan ernstig hart- en/of ademhalingsfalen en die niet reageren op conservatieve behandeling. Het kan worden gebruikt als brug naar herstel of naar hart-/longtransplantatie. ECMO werd eind jaren zeventig van de vorige eeuw geïntroduceerd. Tussen 2006 en 2011 werd, mede als gevolg van het uitbreken van de griepepidemie (H1N1), wereldwijd een stijging van 433% waargenomen in het gebruik van ECMO bij volwassenen. In het licht van de uitbraak van de Covid-19-epidemie de afgelopen jaren is opnieuw een aanzienlijke stijging waargenomen.
Er zijn complicaties op de korte en lange termijn van ECMO. Complicaties op de korte termijn zijn onder meer bloedingen, trombose, hemolyse, HIT, nier- en neurologisch letsel, daarmee samenhangende infecties en technisch-mechanische problemen. Complicaties op de lange termijn omvatten aanzienlijke fysieke en psychologische gevolgen die het dagelijks functioneren van de patiënt negatief kunnen beïnvloeden, vooral de uitvoerende functies.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten behandeld met VV ECMO die tussen 2021 en 2023 ontslag uit het ziekenhuis overleefden -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitieve functie bij ECMO-overlevenden zoals gemeten met de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: één jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Neurocognitieve functie bij ECMO-overlevenden één jaar na ontslag uit het ziekenhuis, gemeten met de SF-36-vragenlijst
|
één jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0015-24-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .