Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve functie 1 jaar na ontslag op de intensive care onder VV ECMO-overlevenden

7 mei 2025 bijgewerkt door: sara dichtwald, Meir Medical Center

Neurocognitieve functie 1 jaar na ontslag op de intensive care onder VV ECMO-overlevenden: een prospectief observationeel onderzoek

In de afgelopen drie jaar zijn op de algemene intensive care van het medisch centrum Meir 25 patiënten behandeld met ECMO, waarvan twee patiënten werden behandeld met VA ECMO en de rest met VV ECMO. 70% van de patiënten overleefde tot ontslag uit het ziekenhuis.

ECMO is geïndiceerd als noodtherapie voor patiënten in kritieke toestand die lijden aan ernstig hart- en/of ademhalingsfalen en die niet reageren op conservatieve behandeling. Het kan worden gebruikt als brug naar herstel of naar hart-/longtransplantatie. ECMO werd eind jaren zeventig van de vorige eeuw geïntroduceerd. Tussen 2006 en 2011 werd, mede als gevolg van het uitbreken van de griepepidemie (H1N1), wereldwijd een stijging van 433% waargenomen in het gebruik van ECMO bij volwassenen. In het licht van de uitbraak van de Covid-19-epidemie de afgelopen jaren is opnieuw een aanzienlijke stijging waargenomen.

Er zijn complicaties op de korte en lange termijn van ECMO. Complicaties op de korte termijn zijn onder meer bloedingen, trombose, hemolyse, HIT, nier- en neurologisch letsel, daarmee samenhangende infecties en technisch-mechanische problemen. Complicaties op de lange termijn omvatten aanzienlijke fysieke en psychologische gevolgen die het dagelijks functioneren van de patiënt negatief kunnen beïnvloeden, vooral de uitvoerende functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle met VV ECMO behandelde patiënten die tussen 2021-2023 tot ontslag uit het ziekenhuis overleefden

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten behandeld met VV ECMO die tussen 2021 en 2023 ontslag uit het ziekenhuis overleefden -

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitieve functie bij ECMO-overlevenden zoals gemeten met de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: één jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Neurocognitieve functie bij ECMO-overlevenden één jaar na ontslag uit het ziekenhuis, gemeten met de SF-36-vragenlijst
één jaar na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0015-24-MMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren